Beschrijving vanaf 30 oktober 2015
- Latijnse naam: Drotaverine hydrochloride
- ATC-code: A03AD02
- Actief bestanddeel: Drotaverin (Drotaverine)
- Producent: JSC "Dalkhimpharm", JSC "Biochemicus", ZAO "Vifiteh", JSC "PFK Update", JSC "Valenta Pharmaceuticals", JSC "Biosynthese", OAO "Dalkhimpharm", JSC "Organica", OAO "Moshimfarmpreparaty hen n..A.Semashko ", ZAO" Farmproekt ", etc. (Rusland)
structuur
1 tablet bevat 40 mg drotaverine hydrochloride - het werkzame bestanddeel.
1 ml injectie-oplossing bevat 20 mg drotaverine hydrochloride - het werkzame bestanddeel.
Afhankelijk van de fabrikant van de geneesmiddelsamenstelling van de aanvullende bestanddelen kunnen variëren, maar over het algemeen deze tablet: lactosemonohydraat, povidon, talk, aardappelzetmeel, crospovidon en magnesiumstearaat, en een injecteerbare oplossing: ethanol, water en natriumdisulfiet g / in.
Formulier vrijgeven
De belangrijkste vormen van afgifte van Drotaverine Hydrochloride zijn: tabletten en injectie-oplossing, met een ander aantal eenheden in de secundaire verpakking.
Farmacologische werking
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Het isochinolinederivaat, drotaverine, is een myotroop krampstillend middel dat qua chemische structuur en farmacologische werking vergelijkbaar is met Papaverine, maar wordt gekenmerkt door een langere en meer uitgesproken werkzaamheid. Drotaverine kan verminderen de influx van calciumionen in gladde spiercellen, door remming van fosfodiesterase en accumulatie van intracellulair cAMP verlagen darmmotiliteit en spiertonus van de inwendige organen en bloedvaten om de bloedsomloop te breiden. Het medicijn dringt niet door in het centrale zenuwstelsel en heeft geen effect op het autonome (viscerale) zenuwstelsel.
Vanwege het directe effect op glad spierweefsel, is het gebruik van drotaverine als krampstillend middel geïndiceerd in gevallen waarin het gebruik van M - holinoblokatorov gecontraïndiceerd is (prostaathyperplasie, glaucoom met gesloten sluiting).
Orale (inwaartse) inname van drotaverine leidt tot een vrij snelle absorptie in het maagdarmkanaal, de periode van semi-absorptie is ongeveer 12 minuten. Het medicijn wordt gekenmerkt door 100% biologische beschikbaarheid, uniforme verdeling in de weefsels en hoge penetratie in de gladde spiercellen. Serum Cmax wordt na 120 minuten waargenomen. Binding aan plasmaproteïnen vindt plaats bij 95-98%. Drotaverine dringt niet door de bloed-hersenbarrière. Het wordt voornamelijk uitgescheiden met urine en in een kleinere hoeveelheid met gal.
Indicaties voor gebruik
Het gebruik van drotaverinehydrochloride is geïndiceerd voor de preventie en behandeling van pijn geassocieerd met spasmen van glad spierweefsel in de volgende ziektebeelden: gastroduodenitis, cholelithiasis, cholecystitis, postcholecystectomical syndroom, maagzweer, spastische colitis, algodismenorreya, renale steenvorming.
Indicaties voor het nemen van het geneesmiddel omvatten ook spasmen van de pylorus en cardiale gastrische gebieden, hersenvaten, perifere arteriële bloedvaten, cervix (tijdens de bevalling).
Een ander toepassingsgebied voor Drotaverinum is om enkele instrumentele onderzoeken uit te voeren (inclusief cholecystografie).
Contra
Het is absoluut verboden om Drotaverine Hydrochloride te gebruiken voor:
- cardiogene shock;
- persoonlijke overgevoeligheid voor drotaverin of andere bestanddelen van het geneesmiddel;
- ernstige lever-, nier- en hartfunctie falen;
- hypotensie;
- Graden II-III atrioventriculair blok;
- op de leeftijd van 2 jaar.
Wees voorzichtig met het medicijn voor:
- borstvoeding;
- ernstige atherosclerose;
- hoek-afsluiting glaucoom;
- zwangerschap;
- prostaathyperplasie.
Bijwerkingen
In sommige gevallen werd het gebruik van drotaverine waargenomen:
- hartkloppingen;
- warm voelen;
- duizeligheid;
- huiduitslag;
- verlaging van de bloeddruk;
- allergische huidmanifestaties.
In het geval van iv-administratie is het mogelijk:
- atrioventriculair blok;
- instorten;
- aritmie;
- ademhalingsdepressie;
- misselijkheid / braken (met snelle toediening).
Instructies voor gebruik
De instructie op Drotaverine Hydrochloride voorziet in de mogelijkheid om het geneesmiddel oraal te gebruiken - voor tabletten en / in, in / m en s / c - voor injectie-oplossing.
Een enkele dosis Drotaverine Hydrochloride voor volwassen patiënten, zowel in pillen als injecties, varieert van 40-80 mg, met een frequentie van gebruik 2-3 keer per dag.
Op de leeftijd van 2 jaar is een eenmalige dosis van 10-20 mg voorgeschreven; van 6 tot 12 jaar, 20 mg elk, met een gebruiksfrequentie die 1-2 keer per 24 uur wordt gebruikt.
Indien nodig is een snel effect mogelijk in / bij de injectie van het geneesmiddel, met 2-4 ml ampul drotaverine hydrochloride verdund in 10-20 ml natriumchlorideoplossing (0,9%) of dextrose (5%) en langzaam geïnjecteerd.
Instructies voor gebruik omvat het gebruik van een injectieoplossing voor episodische of kortdurende behandeling. Indien nodig wordt langdurige therapie van de patiënt overgebracht naar de tabletvorm van het medicijn.
overdosis
In het geval van een overdosis met Drotaverinum hebben we waargenomen: schendingen van atrioventriculaire geleiding, een afname van de hartspierexcitabiliteit, verlamming van het ademhalingscentrum en hartstilstand.
De behandeling wordt uitgevoerd volgens de waargenomen symptomen van overdosering en de ernst ervan.
wisselwerking
Gelijktijdige toediening met Levodopa kan de werkzaamheid tegen Parkinson verminderen.
Drotaverine kan de spasmogene effecten van morfine verminderen en de effecten van Bendazole, Papaverine en andere antispasmodica (waaronder M-holinoblokatory) verhogen.
Gecombineerd met het gebruik van Procainamide en Quinidine, antihypertensiva, verhogen tricyclische antidepressiva hun hypotensieve effect.
Het gecombineerde gebruik van fenobarbital leidt tot een toename van de ernst van de antispasmodische werkzaamheid van Drotaverine hydrochloride.
Verkoopvoorwaarden
Orale en injecteerbare vormen van het medicijn behoren tot de receptlijst.
Opslagcondities
De maximale bewaartemperatuur van beide doseervormen is 25 ° C.
Houdbaarheid
Afhankelijk van de fabrikant - 2-3 jaar.
Speciale instructies
Als u Drotaverine hydrochloride gebruikt, is het beter om af te zien van nauwkeurig of gevaarlijk werk en autorijden, vooral tijdens de eerste uren na parenterale toediening.
analogen
- papaverine;
- Platifilline met papaverine;
- Nikoverin;
- Papazol.
Synoniemen
- No-Spa;
- Spazmonet;
- Dolce;
- Maar X-Sha;
- Spazoverin;
- Ple Spa;
- Spazmol;
- Nosh Bras;
- Spakovin;
- Bioshpa.
Voor kinderen
Verschillende fabrikanten in de beschrijving van het medicijn wijzen op verschillende beperkingen van het gebruik ervan in de leeftijdsgroep van de kinderen. In dit verband, voor het gebruik van het medicijn moet een kinderarts raadplegen en volg de instructies in het pakket.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding
Het voorschrijven van Drotaverine Hydrochloride voor borstvoeding en zwangerschap blijft het voorrecht van de behandelende arts, die de mogelijkheid van therapie moet beoordelen op basis van de baten / risicoverhouding.
beoordelingen
Alvorens de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel te overwegen, moet men begrijpen wat Drotaverine hydrochloride is, wat het is en aan welke positieve en negatieve verschijnselen het gebruik ervan kan leiden. In dit geval zou de positionering van dit hulpmiddel geen speciale problemen moeten veroorzaken, aangezien Drotaverin-hydrochloride het actieve bestanddeel is van het medicijn No-Spa, dat bijna iedereen in de post-Sovjet-ruimte kent.
De werkzaamheid en relatieve veiligheid van dit medicijn wordt bevestigd door de tijd van zijn aanwezigheid in de farmaceutische markt, evenals de overgrote meerderheid van de positieve beoordelingen van patiënten en artsen. Drotaverine hydrochloride krijgt ook een positieve beoordeling ten opzichte van de kosten, die aanzienlijk lager is in vergelijking met geïmporteerde analogen.
Prijs Drotaverine Hydrochloride, waar te kopen
Afhankelijk van de fabrikant varieert de prijs van 20 tabletten Drotaverine Hydrochloride tussen 10-60 roebel, de prijs van 10 ampullen is 30-70 roebel.
DROTAVERINA HYDROCHLORIDE (DROTAVERINI HYDROCHLORID) gebruiksaanwijzing
Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven
10 stks - verpakking zonder contour (1) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - boxless contoured packings (180) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - Contourcelpakketten (1) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - Contourcelpakketten (2) - kartonnen verpakkingen.
Farmacologische werking
Drotaverine hydrochloride heeft een spasmolytisch, myotroop, vasodilator, hypotensief effect.
Vermindert de opname van actief calcium in gladde spiercellen door fosfodiësterase IV te remmen, wat leidt tot de accumulatie van intracellulair cAMP en, als gevolg, tot de inactivatie van de lichte keten van myosinekinase, resulterend in de ontspanning van glad spierweefsel. Ongeacht het type vegetatieve innervatie, werkt drotaverine op gladde spieren in het maagdarmkanaal, de galwegen, urineweg- en vasculaire systemen. Veroorzaakt een matige verlaging van de bloeddruk, verhoogt het minuutvolume van het hart, heeft enig antiarrhythmisch effect. Vermindert de tonus van de hersenvaten en verhoogt hun bloedtoevoer. Vrijwel geen effect op het centrale zenuwstelsel en het autonome zenuwstelsel.
Overtreft papaverine in effectiviteit en duur. Het medicijn is verschillende keren minder toxisch dan papaverine, dus het heeft de voorkeur voor verschillende vasospastische reacties en spasmen van gladde spierorganen.
farmacokinetiek
Hoge absorptie, halve absorptieperiode -12 minuten. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 100%. Gelijkmatig verdeeld in de weefsels, dringt het in de gladde spiercellen. Communicatie met plasma-eiwitten - 95-98%. Hoofdzakelijk uitgescheiden door de nieren, in mindere mate - met gal. Doordringt niet de bloed-hersenbarrière.
Indicaties voor gebruik
- spasme van gladde spieren van de inwendige organen (nierkoliek, galkoliek, darmkoliek, gal dyskinesie en galblaas hyperkinetisch type, cholecystitis, postcholecystectomie syndroom); pyelitis;
- in de combinatietherapie: pylorospasme, gastroduodenitis, maagzweren en darmzweren, spastische constipatie, spastische colitis, proctitis, tenesmus;
- tensor hoofdpijn;
- algomenorroe, dreigende miskraam, dreigende vroeggeboorte; spasmen van de baarmoeder keelholte tijdens de bevalling, langdurige opening van de keelholte, postpartum samentrekkingen;
- bij het uitvoeren van enkele instrumentele onderzoeken, cholecystografie.
Doseringsregime
Volwassenen stellen 2-3 maal daags 40-80 mg (1-2 tabletten) in.
Voor volwassenen is de maximale enkelvoudige dosis 80 mg, de maximale dagelijkse dosis is 240 mg.
Kinderen van 6-12 jaar stellen 1-2 mg per dag 20 mg (1/2 tablet) aan.
Voor kinderen in de leeftijd van 6-12 jaar is de maximale enkelvoudige dosis 20 mg, de maximale dagelijkse dosis is 120 mg.
Kinderen ouder dan 12 jaar voorgeschreven in een dosis voor volwassenen.
Bijwerkingen
Duizeligheid, hoofdpijn, gevoel van warmte, slapeloosheid, hartritmestoornissen, hartslag, bloeddrukverlaging, allergische reacties, misselijkheid, obstipatie.
Contra
Overgevoeligheid, ernstig lever- en nierfalen, atrioventriculair blok II-III graad, kinderen jonger dan 6 jaar.
Met zorg. Prostaat-adenoom (door de relaxatie van de detrusor van de blaas kan urineafscheiding optreden); uitgesproken atherosclerose van de kransslagaders, arteriële hypotensie, draagtijd.
Speciale instructies
Bij de behandeling van maagzweren en darmzweren wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen maagzweren. Het kan worden gebruikt als onderdeel van een combinatietherapie voor de verlichting van een hypertensieve crisis.
Het is mogelijk om te gebruiken bij patiënten met ischemische hartaandoeningen, gecombineerd met gastritis, cholecystitis, colitis, wanneer angina-aanvallen kunnen worden veroorzaakt door spasmen van de holle organen van het spijsverteringsapparaat door het type visceraal-coronaire reflex.
Drotaverine hydrochloride heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen en machines te besturen.
overdosis
symptomen:
- instorting, atrioventriculair blok, hartstilstand, verlamming van het ademhalingscentrum.
behandeling:
- symptomatische therapie (er is geen specifiek antidotum).
Geneesmiddelinteractie
Verbetert het effect van andere antispasmodica; hypotensie veroorzaakt door tricyclische antidepressiva, kinidine, novokinamidom.
Gelijktijdig gebruik van drotaverine hydrochloride kan het anti-Parkinson-effect van levodopa verzwakken, vermindert de spastische effecten van morfine.
Verkoopvoorwaarden voor apotheken
Algemene voorwaarden voor opslag
Op de plaats beschermd tegen vocht en licht bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden.
Vervaldatum. 2 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
Drotaverinum
◊ Tabletten van geel met een groenachtige tint, ronde, platcilindrische vorm, met een afschuining en riskant.
Hulpstoffen: aardappelzetmeel - 30,1 mg, lactosemonohydraat (melksuiker) - 60,1 mg, povidon (polyvinylpyrrolidon) - 5,8 mg, talk - 2,6 mg, magnesiumstearaat - 1,4 mg.
10 stks - Contourcelpakketten (1) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - Contourcelpakketten (2) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - contourcelpakketten (3) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - Contourcelpakketten (4) - kartonnen verpakkingen.
10 stks - Contourcelpakketten (5) - kartonnen verpakkingen.
100 stuks - polymeerblikken (1) - kartonnen verpakkingen.
Myotroop krampstillend isochinolinederivaat. Remt fosfodiësterase (PDE) IV, wat leidt tot de accumulatie van intracellulair cyclisch adenosine monofosfaat (cAMP) en als gevolg daarvan tot inactivatie van de lichte keten van myosinekinase, resulterend in ontspanning van gladde spieren.
Ongeacht het type vegetatieve innervatie, werkt drotaverine op gladde spieren in het maagdarmkanaal, gal-, urogenitaal en vasculair systeem. In het myocard en de bloedvaten is het enzym hydrolyseren van cAMP PDE III, wat de afwezigheid van ernstige bijwerkingen van het cardiovasculaire systeem (SSS) en het niet-onderdrukte therapeutische effect op SAS verklaart.
De aanwezigheid van een direct effect op gladde spieren maakt het gebruik als krampstillend mogelijk in gevallen waarin geneesmiddelen van de m-holinoblokatori-groep gecontraïndiceerd zijn (glaucoom met gesloten sluitingen, prostaathyperplasie).
De orale absorptie is hoog, T1/2 - 12 minuten Biobeschikbaarheid - 100%. Gelijkmatig verdeeld in de weefsels, dringt het in de gladde spiercellen. Tijd om C te bereikenmax in het bloed - 2 uur Plasma-eiwitbinding - 95-98%. Hoofdzakelijk uitgescheiden door de nieren, in mindere mate - met gal. Doordringt niet de bloed-hersenbarrière.
- spasme van gladde spieren van de urinaire en galorganen (nierkoliek, pyelitis, tenesmus, galkoliek, darmkoliek, gal dyskinesie en galblaas hyperkinetisch type, cholecystitis, postcholecystectomiesyndroom);
- spasme van de gladde spieren van het maagdarmkanaal (meestal in combinatietherapie): pylorospasme, gastroduodenitis, maagzweer en darmzweer, spastische constipatie, spastische colitis, proctitis;
- tensor hoofdpijn;
- dysmenorroe, dreigende miskraam, dreigende vroeggeboorte, postpartumarbeid;
- bij het uitvoeren van enkele instrumentele onderzoeken, cholecystografie.
- ernstig lever- en nierfalen;
- ernstig hartfalen (laag cardiac output syndroom);
- Overgevoeligheid voor het medicijn.
Deze doseringsvorm is niet van toepassing op kinderen onder de 3 jaar.
Vanwege de aanwezigheid van monohydraat (melksuiker) als onderdeel van het lactosepreparaat, is het gebruik ervan gecontra-indiceerd voor congenitale lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie.
Drotaverinum moet met voorzichtigheid worden gebruikt in het geval van arteriële hypotensie, ernstige atherosclerose van de kransslagaders, prostaathyperplasie, gesloten glaucoom tijdens de zwangerschap.
Volwassenen benoemen binnen 40-80 mg (1-2 tab.) 2-3 maal / dag. De maximale dagelijkse dosis is 240 mg.
Kinderen van 3 tot 6 jaar - in een enkele dosis van 20 mg, de maximale dagelijkse dosis - 120 mg (in 2-3 doses); op de leeftijd van 6 tot 12 jaar is een enkele dosis 40 mg, de maximale dagelijkse dosis is 200 mg; gebruiksfrequentie - 2-5 maal / dag.
Duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, gevoel van hartslag, bloeddrukverlaging, allergische reacties, misselijkheid, obstipatie, warmtegevoel, zweten.
Er zijn geen gegevens over overdosis met betrekking tot het medicijn.
Met het gelijktijdig gebruik kan het anti-parkinsoneffect van levodopa worden verzwakt.
Verbetert de werking van papaverine, bendazol en andere antispasmodica (waaronder m-holinoblokatorov), een verlaging van de bloeddruk veroorzaakt door tricyclische antidepressiva, kinidine en procaïnamide.
Vermindert de spasmogene activiteit van morfine.
Fenobarbital verhoogt de ernst van de antispasmodische werking van drotaverine.
Bij de behandeling van maagzweren en darmzweren wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die gewoonlijk worden voorgeschreven voor de behandeling van deze groep aandoeningen van de slokdarm, maag en twaalfvingerige darm.
Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen
Bij inname in therapeutische doses heeft drotaverine geen invloed op de rijvaardigheid en op het verrichten van werk dat meer aandacht vereist. Met het optreden van eventuele bijwerkingen, is de vraag van het besturen van voertuigen en het werken aan werktuigmachines een individuele overweging.
Met de nodige voorzichtigheid - tijdens de zwangerschap.
Gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding.
Deze doseringsvorm is niet van toepassing op kinderen onder de 3 jaar.
Kinderen van 3 tot 6 jaar - in een enkele dosis van 20 mg, de maximale dagelijkse dosis - 120 mg (in 2-3 doses); op de leeftijd van 6 tot 12 jaar is een enkele dosis 40 mg, de maximale dagelijkse dosis is 200 mg; gebruiksfrequentie - 2-5 maal / dag.
- uitgesproken nierfalen.
- ernstig leverfalen.
Het medicijn is goedgekeurd voor gebruik als middel voor OTC.
In een droge, beschermd tegen licht en ontoegankelijk voor kinderen, bij een temperatuur van niet meer dan 25 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
Drotaverine Hydrochloride: instructies voor gebruik
Doseringsformulier
structuur
Eén tablet bevat
actieve ingrediënt - Drotaverine hydrochloride 40 mg,
hulpstoffen: lactosemonohydraat, aardappelzetmeel, talk, stearinezuur.
beschrijving
Tabletten van geel of geel met een groenachtige tint, platcilindrisch, met een schuine rand.
Farmacotherapeutische groep
Preparaten voor de behandeling van functionele darmaandoeningen. Papaverine en zijn derivaten. Drotaverinum.
ATX-code A03AD02
Farmacologische eigenschappen
Na inname wordt drotaverine snel en bijna volledig geabsorbeerd. In het bloed bindt het reversibel aan plasmaproteïnen (ongeveer 95-98%), voornamelijk met albumine, a-globulines en b-globulines. De maximale concentratie (Cmax) bij orale toediening in een dosis van 120 mg wordt bereikt in 45-60 minuten en is 1,43 ± 0,49 μg / ml. Bij herhaald gebruik van het medicijn verandert de farmacokinetiek niet. Cumulatie van het medicijn is niet gemarkeerd.
Drotaverine wordt gelijkmatig door het lichaam verdeeld en dringt goed door in het weefsel. Door de bloed-hersenbarrière dringt niet door.
Het metabolisme van drotaverine vindt plaats in de lever. De periode van semi-eliminatie (T½) is 8-10 uur, in 72 uur wordt het bijna volledig uitgescheiden uit het lichaam, meer dan 50% door de nieren (als metabolieten) en 30% door de darmen.
Een krampstillend middel uit de groep van isochinolinederivaten, heeft een uitgesproken ontspannend effect op de gladde spieren van de interne organen en bloedvaten.
Het werkingsmechanisme is geassocieerd met remming van het enzym fosfodiësterase type IV (PDE IV). Remming van PDE IV leidt tot de stopzetting van de vernietiging van cAMP en zijn accumulatie in de gladde spiercel. Het verhogen van de concentratie van cAMP inactiveert het myosinekinase van myosine-lichte ketens, wat op zijn beurt leidt tot ontspanning van gladde spieren. In myocardiale en vasculaire gladde spiercellen vindt cAMP-hydrolyse voornamelijk plaats met de deelname van PDE III isoenzym, wat de hoge selectiviteit van de werking van drotaverine als antispasmodicum verklaart in de afwezigheid van een uitgesproken therapeutisch effect op het cardiovasculaire systeem en de ontwikkeling van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen.
Het medicijn is effectief in spasmen van gladde spieren van zowel nerveuze als musculaire genese. Drotaverin heeft een ontspannend effect op de spieren van de bloedvaten, waardoor de bloedcirculatie in weefsels verbetert.
Indicaties voor gebruik
- gladde spierspasmen geassocieerd met ziekten van de galwegen: cholelithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis
- gladde spierspasmen van het urinewegstelsel: urolithiasis, pyelitis, blaasontsteking, tenesmus van de blaas
- met spasmen van de gladde spieren van het maagdarmkanaal (als een middel voor adjuvante therapie): maagzweer en darmzweer, gastritis, cardia en pylorus spasmen, spastische enteritis en colitis, vergezeld van obstipatie en winderigheid
- gynaecologische aandoeningen (algodysmenorroe)
Dosering en toediening
Volwassenen: binnen - de dagelijkse dosis is 120-240 mg (in 2-3 doses).
Voor kinderen van 6 tot 12 jaar: de maximale dagelijkse dosis is 80 mg (in 2 doses).
Voor kinderen ouder dan 12 jaar: de maximale dagelijkse dosis is 160 mg (in 2-4 doses).
Bijwerkingen
- hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid
- tachycardie, verlaging van de bloeddruk
- allergische reacties: zelden angio-oedeem, urticaria, huiduitslag,
Contra
- Overgevoeligheid voor Drotaverinum of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel
- ernstige nier- of leverfunctiestoornissen
- ernstig hartfalen (laag cardiaal outputsyndroom)
- glucose / galactose verminderd absorptiesyndroom
- kinderen tot 6 jaar
Geneesmiddelinteracties
Gelijktijdig gebruik van drotaverine kan het antiparkinsoneffect van levodopa verminderen.
Bij gelijktijdig gebruik verbetert de werking van papaverine, bendazol en andere antispasmodica (inclusief m-anticholinergica).
Met het gelijktijdig gebruik van tricyclische antidepressiva, kinidine en procaïnamide met drotaverine, is hun hypotensieve effect verbeterd.
Speciale instructies
Drotaverin heeft geen teratogene en embryotoxische werking. Het gebruik van het medicijn wordt echter pas aanbevolen na een grondige afweging van de baten-risicoverhouding tussen de moeder en de foetus.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan patiënten met coronaire vaatziekten en goedaardige prostaathyperplasie.
Invloed op het vermogen om het motorvervoer en het beheer van mechanismen te besturen
Gezien de bijwerkingen moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en potentieel gevaarlijke machines.
overdosis
Symptomen: in grote doses, schendt de atrioventriculaire geleiding, vermindert de prikkelbaarheid van de hartspier, kan hartstilstand en verlamming van het ademhalingscentrum veroorzaken.
Behandeling: ontwenning van het geneesmiddel, symptomatische therapie gericht op het elimineren van de resulterende schendingen. Er is geen specifiek antidotum.
Formulier en verpakking vrijgeven
Op 10 tabletten in een doordrukstripverpakking van een film van een polyvinylchloride en aluminiumfolie of aluminium geverfd.
De contourcelverpakkingen van 10 tabletten, samen met het juiste aantal instructies voor medisch gebruik in Russische en officiële talen, worden in een groepspakket geplaatst.
2 blisterverpakkingverpakkingen samen met de instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen worden in een kartonnen verpakking geplaatst.
Opslagcondities
Op een droge, donkere plaats, bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C.
Buiten het bereik van kinderen houden!
Houdbaarheid
Niet gebruiken na de vervaldatum.
Verkoopvoorwaarden voor apotheken
fabrikant
Open Joint-Stock Company "Borisov Medical Preparations Plant" Republiek Belarus, regio Minsk, Borisov, ul. Chapaeva, 64, tel / fax +375 (177) 734043.
Hoe gebruik ik Drotaverine hydrochloride voor aambeien?
Drotaverine hydrochloride (in het Latijn Drotaverine hydrochloride) is een natuurlijk, zeer effectief en direct verkrijgbaar geneesmiddel. Helpt bij tand-, spier-, menstruatie- en hoofdpijn, gal- of nierkoliek. Het gepresenteerde medicijn wordt gebruikt op verschillende gebieden van medische activiteit: gynaecologie, tandheelkunde, therapie, chirurgie en kindergeneeskunde. Het heeft hypotensieve, pijnstillende, vasodilerende, krampstillende en myotrope acties.
Drotaverine hydrochloride (in het Latijn Drotaverine hydrochloride) is een natuurlijk, zeer effectief en direct verkrijgbaar geneesmiddel.
structuur
Drotaverin is een bioactieve basisstof van het geneesmiddel. Elke tablet bevat 40 mg Drotaverine hydrochloride. Ook inbegrepen in de medicatie en aanvullende ingrediënten:
- talk;
- stearinezuur;
- lactose monohydraat;
- aardappelzetmeel;
- polyvinylpyrrolidon.
Naast de actieve ingrediënt worden ethanol, injecteerbaar water en natriumpyrosulfuurzuur aan de oplossing toegevoegd. 1 ampul bevat 40 mg drotaverine.
1 ampul bevat 40 mg drotaverine.
Formulier vrijgeven
Het medicijn werd ontwikkeld door Hongaarse chemici en werd gesynthetiseerd in 1961. Papaverinehydrochloride diende als het prototype voor de creatie ervan. Drotaverine is qua kwaliteit en effectiviteit superieur aan zijn voorganger. Een jaar later werd het medicijn gepatenteerd onder het merk No-Shpa.
Vanwege de lage kosten, hoge werkzaamheid en onschadelijkheid, werd Drotaverinum snel populair bij patiënten en artsen. Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten, zetpillen en ampullen van 2 ml. In tabletvorm wordt het medicijn veel vaker voorgeschreven dan in ampullen.
Farmacologische werking
Krampstillend myotropische actie heeft het vermogen om de stroom van calciumionen in myocyten te verminderen. Bij afwezigheid van Ca2 + kunnen spieren niet normaal functioneren. Daarom is de motorische activiteit van gladde spiervezels verminderd.
Het medicijn remt de enzymatische activiteit van fosfodiësterase, bevordert een uniforme verhoging van het gehalte aan cyclisch adenosinemonofosfaat, heeft een vaatverwijdend effect. Drotaverine hydrochloride wordt gekenmerkt door een hoge mate van binding met bloedeiwitten. 98% van de werkzame stof is geassocieerd met albumine en α-, β-globulines.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
De tabletvorm van het medicijn is bedoeld voor oraal gebruik. Tabletten moeten heel worden doorgeslikt, niet kauwen en veel water drinken. Drotaverine wordt snel geabsorbeerd in de dunne darm. De piekconcentratie van de bioactieve verbinding in plasma wordt al 1,5-2 uur na oraal gebruik waargenomen.
Drotaverine-tabletten moeten heel worden ingeslikt, niet kauwen en veel water drinken.
De biologische beschikbaarheid van het medicijn is 100%, d.w.z. de gehele genomen dosis wordt volledig geabsorbeerd door het lichaam van de patiënt. Drotaverine overwint gemakkelijk het celmembraan en verspreidt zich gelijkmatig over alle gladde spiervezels. Het geneesmiddel heeft geen nadelige invloed op het perifere en centrale zenuwstelsel, omdat het de bloed-hersenbarrière overwint. De halfwaardetijd van het geneesmiddel uit het menselijk lichaam is 20 tot 22 uur. Het geneesmiddel wordt voornamelijk uitgescheiden met urine en gal.
Wat helpt Drotaverine hydrochloride?
Het verlichten van spasmen is een belangrijke functie van het medicijn. In de medische praktijk wordt Drotaverin vaak gebruikt omdat pijnsyndroom het belangrijkste symptoom is van de meeste ziekten. Het medicijn kan worden gebruikt in aanwezigheid van de volgende pathologieën:
- spasmen van de vaten van het hoofd;
- spastische colitis;
- cholecystitis;
- enteritis;
- papillitis;
- cholecystolithiasis;
- nierstenen;
- pyelonefritis;
- hepatische koliek;
- cholangiolithiasis;
- ulceratieve laesies van de maag en de twaalfvingerige darm;
- ureterolitiaz;
- spierspasmen myometrium;
- dysmenorroe;
- blaasontsteking;
- pericholecystitis;
- cholangitis;
- gastritis;
- proctitis;
- gastro-intestinale stoornissen;
- pancreatitis;
- hoofdpijn;
- premenstrueel syndroom;
- tenesmus van de blaas;
- myometriale hyperactiviteit.
Bij het identificeren van de bovenstaande symptomen, wordt het farmaceutische middel het vaakst voorgeschreven als een analgeticum, dat is opgenomen in het algemene schema van de complexe therapie. Het geneesmiddel moet door de therapeut worden voorgeschreven na onderzoek van de patiënt.
Met aambeien
Voor verlichting van pijn die optreedt tijdens verergering van aambeien, kunt u antispasmodica gebruiken. Ze verlichten de pijn in het perianale gebied, elimineren spasmen van sfincterspiervezels en mechanische compressie van verstikte hemorroïden. In sommige gevallen, voor de volledige eliminatie van pijn, is 1 krampstillend middel niet genoeg. Ze zijn wenselijk om te gebruiken in combinatie met analgetica en ontstekingsremmende geneesmiddelen.
In de chronische vorm van hemorroïdale ontsteking kunt u ook Drotaverine gebruiken. Voor de behandeling van deze ziekte kan medicatie worden gebruikt in de vorm van tabletten en zetpillen. De voorkeur moet worden gegeven aan rectale zetpillen, waaronder drotaverine. Als gevolg van het gebruik van het medicijn neemt de lokale bloedstroom toe, de aderen en aders breiden uit, wat een positief effect heeft op het trofisme van weefsels in de pathologische zone.
In tegenstelling tot de tabletvorm van het medicijn werken zetpillen voor rectaal gebruik alleen lokaal, zonder een uitgesproken effect op het lichaam te hebben. De zetpillen van de werkzame stof bevatten minder dan in tabletten, terwijl de verdoving en krampstillend effecten van het gebruik van deze vorm van het medicijn enigszins hoger zijn.
In tegenstelling tot de tabletvorm van het medicijn werken zetpillen voor rectaal gebruik alleen lokaal, zonder een uitgesproken effect op het lichaam te hebben.
Contra
De bovenstaande remedie wordt als een relatief veilig geneesmiddel beschouwd, maar het heeft enkele contra-indicaties voor het doel:
- hypotone ziekte;
- cardiogene instorting;
- kinderen tot 1 jaar;
- acuut lever- of nierfalen;
- coronaire stenose;
- overgevoeligheid voor elk ingrediënt van het geneesmiddel;
- congenitale lactasedeficiëntie;
- prostaatadenoom;
- hartfalen;
- malabsorptie;
- atrioventriculair blok II en III;
- hoek-afsluiting glaucoom.
Relatieve contra-indicatie is uitgesproken atherosclerose van de kransslagaders.
Krampstillers moeten voorzichtig worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Krampstillers moeten voorzichtig worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
Bijwerkingen van Drotaverine Hydrochloride
Tijdens de periode van inname kan de medicatie de manifestatie van bijwerkingen zijn:
- eczeem;
- bronchospasme;
- slapeloosheid;
- cefalalgie;
- misselijkheid;
- bloedarmoede;
- allergische reacties;
- bradycardie;
- flauwvallen;
- hypotensie;
- netelroos;
- atonische obstipatie;
- braken;
- dermatitis;
- hartkloppingen;
- angio-oedeem;
- depressie van de ademhalingsactiviteit;
- duizeligheid;
- overtreding van de passage van pulsen in de ventrikels vanuit de boezems;
- toegenomen zweten.
Als u de beschreven symptomen of een aantal van deze symptomen vindt, moet u stoppen met het gebruik van de medicatie en een arts raadplegen.
overdosis
Met een overmatige inname van het medicijn in het lichaam binnen een half uur beginnen tekenen van intoxicatie te verschijnen:
- migraine;
- verlamming van de ademhalingsspieren;
- braken;
- pijn op de borst;
- duizeligheid;
- spierkrampen;
- huiduitslag;
- tremor in de onderste ledematen;
- erythema;
- vertragende psychomotorische reacties;
- hartinfarct.
Specifieke antidota ontbreken. Hoge biologische beschikbaarheid van het medicijn leidt ertoe dat de dood plaatsvindt binnen de eerste paar uur na inname van het medicijn. LD 100 (letale dosis) voor een volwassene - 1,6-2,5 g van de werkzame stof. Symptomen van ernstige intoxicatie ontwikkelen zich gedurende het eerste uur. Na 90 minuten verliest de patiënt het bewustzijn.
In geval van overdosering is symptomatische behandeling voorgeschreven. In dit geval worden kunstmatige beademing, tijdelijke hartstimulatie en het gebruik van Atropine en Isoprenaline weergegeven. Alle medische manipulaties moeten worden uitgevoerd in een ziekenhuis en onder strikt toezicht van medisch personeel.
In geval van overdosering is symptomatische behandeling voorgeschreven.
Drotaverine Hydrochloride Gebruiksmethoden
Dosering, wijze van gebruik van het geneesmiddel en de duur van de kuur worden individueel bepaald door de behandelende arts. Tabletten worden oraal ingenomen. Toegestane doseringen worden weergegeven in de tabel:
De dosering van het medicijn is verdeeld in 2-3 doses per dag. Het therapeutische effect na oraal gebruik wordt na ongeveer 40-60 minuten waargenomen. Voor snellere actie adviseren artsen intramusculaire of intraveneuze injectie. Het gewenste resultaat wordt bereikt in 5 minuten. Volwassenen benoemen 1-3 maal daags 2-4 ml van het geneesmiddel. Adolescenten aanbevolen dosis van het medicijn - 1-2 ml / dag. U moet zichzelf geen injecties voorschrijven, omdat dit een aantal bijwerkingen kan veroorzaken.
wisselwerking
Met de combinatie van geneesmiddelen met tricyclische antidepressiva (Fluoroatsizine, Imipramine, Amitriptyline, Nortriptiline) is een verhoging van de bloeddruk mogelijk. Fenobarbital verhoogt de ernst van de antispasmodische werking van Drotaverine. Bij gelijktijdig gebruik met Levodopa kan het antiparkinsoneffect van deze laatste verminderd zijn. Morfine vermindert het spasmogene effect van Drotaverine aanzienlijk. Drotaverine hydrochloride is goed compatibel met alle andere farmacologische groepen geneesmiddelen.
Met de combinatie van Drotaverine met tricyclische antidepressiva (Fluoroatsyzin, Imipramine, Amitriptyline, Nortriptyline) is een verhoging van de bloeddruk mogelijk.
Speciale instructies
In het geval van ulceratieve laesies van de twaalfvingerige darm of maag, moet de bovenstaande remedie worden voorgeschreven in combinatie met andere geneesmiddelen voor symptomatische therapie. Bij intraveneuze toediening moet de patiënt zich in een horizontale positie bevinden, omdat er kans is op instorting.
Wanneer u Drotaverine met alcohol gebruikt, is het antidepressivum effect van alcohol verminderd. Tijdens de behandeling raden artsen aan geen auto te besturen en complexe apparaten te bedienen. Wanneer het medicijn in het tandvlees wordt gewreven, veroorzaakt het ernstige gevoelloosheid, dat na ongeveer 20-30 minuten verdwijnt.
Voor kinderen
In tabletvorm kan het medicijn worden gegeven aan kinderen vanaf 3 jaar. Parenterale geneesmiddelen kunnen worden voorgeschreven voor kinderen ouder dan een jaar. Alle beperkingen op het gebruik van capsules en tabletten vanwege het feit dat een kind jonger dan 3 jaar niet in staat is om ze te slikken.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding
Volgens de instructies heeft het medicijn geen negatief effect op de ontwikkeling van het embryo. Voordat u het geneesmiddel echter tijdens de zwangerschap gebruikt, moet u de voordelen van de behandeling en de mogelijke schade zorgvuldig afwegen. Tijdens het geven van borstvoeding is het beter om te weigeren het medicijn in te nemen.
Voordat u de medicatie gebruikt tijdens de zwangerschap, moet u de voordelen van behandeling en mogelijke schade zorgvuldig afwegen.
analogen
Indien nodig kan Drotaverine hydrochloride worden vervangen door de volgende geneesmiddelen:
- Driptan;
- Pantestin;
- Spazmol;
- Spazoverin;
- Doverin;
- spazmalgon;
- Spazmonet;
- alprostadil;
- No-Spa;
- platifillin;
- Antistax;
- Spakovin;
- andekalin;
- Nosh-beha;
- Drospa Forte;
- Glivenol;
- Nohshaverin;
- Dolce;
- Halidorum;
- Bioshpa;
- Angisvdin;
- Nikoverin;
- Bishpan;
- Maar X-Sha;
- Nispazm;
- Papazol;
- Ple Spa;
- Papaverine.
Verkoopvoorwaarden
Apotheken verstrekken medicijnen zonder recept.
In de apotheek wordt Drotaverinum zonder recept afgegeven.
Opslagcondities en houdbaarheid
Volgens de gebruiksaanwijzing moet het medicijn worden bewaard op een koele en droge plaats uit de buurt van direct zonlicht bij een temperatuur van maximaal + 25 ° C. De houdbaarheid van het medicijn in pilvorm - 3 jaar, in de vorm van een oplossing voor injectie - 2 jaar.
De kosten van het medicijn variëren in de prijsklasse van 30 tot 75 roebel per verpakking, wat afhankelijk is van de fabrikant en het prijsbeleid van apotheken.
Beoordelingen van artsen en patiënten
Nikolai Ivanovich 56 jaar oud, Moskou: "Uitstekend medicijn. Wordt vaak gebruikt in de therapeutische praktijk voor de verlichting van krampachtige pijnen met leverkoliek, pancreatitis en galsteenziekte. Misschien de benoeming van patiënten van verschillende leeftijdscategorieën. '
Irina, 45, Sverdlovsk: "Drotaverin is mijn redding in het geval van pijn van een spastisch karakter. Ik gebruik deze tool al enkele jaren. Het belangrijkste voordeel van het medicijn is de hoge werkzaamheid en de lage prijs. "
Alla, 62, St. Petersburg: "Ze nam No-Shpu vele jaren voordat ze hoorde van Drotaverin. Onmiddellijk besloten om het voor jezelf te testen. Na een buikoperatie was er vaak pijn in de onderbuik. Na het nemen van de antispasmodica, gingen de pijn en spasmen vrij snel voorbij. Ik merkte dat deze tool ook effectief is in het geval van hoofdpijn. Nu is Drotaverin constant onder mijn vingertoppen. "
Svetlana, 27 jaar, Bryansk: "Buikpijn, spasmen, misselijkheid en indigestie lijden elke maand. Bij het verwijzen naar een gynaecoloog, adviseerde hij het gebruik van tabletten Drotaverine hydrochloride. Het medicijn verlicht snel spasmen, helpt de baarmoedertint. Wanneer een kiespijn wordt toegepast, worden tabletten aangebracht, na 30-40 minuten verdwijnt de pijn. "
Alexandra, 42, Irkutsk: "Ik stapte over naar Drotaverin zodra de prijs van No-Shpu begon te stijgen. Dit is een van de beste antispasmodica die iedereen kan kopen. Ik neem het voor pijn in de buik, bij nieren en zelfs bij hoesten en hyperthermie. Tabletten zijn bedekt met een gele schil, die een bittere smaak heeft, dus als ik dit medicijn neem, raad ik aan ze niet te kauwen en veel vloeistof te drinken. "
Drotaverin - instructies voor gebruik, beoordelingen, analogen en vormen van afgifte (tabletten 40 mg hydrochloride en 80 mg forte, injecties in ampullen voor injectie) geneesmiddelen voor de behandeling van spieren en vasospasmen bij volwassenen, kinderen en tijdens de zwangerschap. structuur
In dit artikel kunt u de instructies voor het gebruik van het medicijn Drotaverinum lezen. Gepresenteerde beoordelingen van bezoekers van de site - gebruikers van dit geneesmiddel, evenals de mening van artsen van specialisten over het gebruik van Drotaverine hydrochloride in hun praktijk. Een groot verzoek om uw feedback over het medicijn actiever toe te voegen: het geneesmiddel heeft geholpen of niet geholpen om van de ziekte af te komen, welke complicaties en bijwerkingen werden waargenomen, misschien niet door de fabrikant vermeld in de annotatie. Analoga van Drotaverin in aanwezigheid van beschikbare structurele analogen. Gebruik voor de behandeling van spierspasmen en bloedvaten, leidend tot hoofdpijn, nierkoliek bij volwassenen, kinderen, maar ook tijdens zwangerschap en borstvoeding. De samenstelling van het medicijn.
Drotaverinum - myotropisch krampstillend. De chemische structuur en farmacologische eigenschappen vergelijkbaar met papaverine, maar heeft een sterker en duurzamer effect. Vermindert de inname van geïoniseerd actief calcium in gladde spiercellen door fosfodiësterase en intracellulaire accumulatie van CAMP te remmen. Verlaagt de tonus van gladde spieren van inwendige organen, vermindert hun fysieke activiteit, verwijdt bloedvaten. Heeft geen invloed op het autonome zenuwstelsel, dringt niet door in het centrale zenuwstelsel. In verband met het directe effect op gladde spieren, kan het worden gebruikt als een antispasmodicum in gevallen waarin geneesmiddelen van de groep anticholinergica (glaucoom met gesloten sluiting, prostaatadenoom) gecontra-indiceerd zijn.
structuur
Drotaverine hydrochloride + hulpstoffen.
farmacokinetiek
Bij orale opname is de absorptie hoog, de periode van semi-absorptie 12 minuten. Biobeschikbaarheid - 100%. Gelijkmatig verdeeld door de weefsels, dringt het in de gladde spiercellen. Hoofdzakelijk uitgescheiden door de nieren, in mindere mate - met gal. Doordringt niet de bloed-hersenbarrière.
getuigenis
- spasme van gladde spieren van inwendige organen: nierkoliek, galkoliek, gal dyskinesie en galblaas hyperkinetisch type, darmkoliek;
- pyelitis, cholecystitis;
- spastische constipatie, spastische colitis, proctitis, tenesmus;
- pilorospazm;
- maagzweer en darmzweer (in de acute fase, als onderdeel van een complexe therapie);
- pijn in spasmen van perifere arteriële vaten (endarteritis), cerebrale vaten, kransslagaders;
- algomenorroe, dreigende miskraam, dreigende vroeggeboorte;
- spasmen van de baarmoeder keelholte tijdens de bevalling, langdurige opening van de keelholte, postpartum samentrekkingen;
- voor sommige instrumentele studies, cholecystography.
Vormen van vrijgave
Tabletten 80 mg Drotaverin Forte.
Oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening (prikt in ampullen voor injecties).
Instructies voor gebruik en dosering
Volwassenen, oraal 40-80 mg (1-2 tabletten) 2-3 maal daags.
Kinderen, via de mond op de leeftijd van 3-6 jaar - 40-120 mg in 2-3 doses, de maximale dagelijkse dosis is 120 mg; 6-18 jaar oud - 80-200 mg in 2-5 doses, de maximale dagelijkse dosis is 240 mg.
Bijwerkingen
- duizeligheid;
- hoofdpijn;
- slapeloosheid;
- hartkloppingen;
- tachycardie;
- warm voelen;
- overmatig zweten;
- misselijkheid;
- constipatie;
- lagere bloeddruk;
- allergische huidreacties;
- angio-oedeem;
- netelroos;
- huiduitslag;
- jeuk.
Contra
- overgevoeligheid voor het medicijn;
- ernstige lever-, nierfalen;
- lactatieperiode;
- kinderen tot 3 jaar;
- galactose-intolerantie;
- lactase-deficiëntie;
- glucose-galactose malabsorptie.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen zijn niet uitgevoerd, maar de mogelijke voordelen kunnen het gebruik van Drotaverine voor de moeder rechtvaardigen, ondanks het mogelijke risico voor de foetus. Gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding.
Drotaverin heeft geen teratogene en embryotoxische werking.
Speciale instructies
Bij de behandeling van maagzweren en darmzweren wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen maagzweren.
Tijdens de behandelingsperiode is het noodzakelijk af te zien van het besturen van voertuigen en het aangaan van andere potentieel gevaarlijke activiteiten die een hoge concentratie van aandacht en psychomotorische snelheid vereisen.
Geneesmiddelinteractie
Gelijktijdig gebruik van drotaverine kan het anti-Parkinson-effect van levodopa verzwakken. Verbetert het effect van papaverine, bendazol en andere antispasmodica (inclusief m-cholinoblokkers), verlaging van de bloeddruk veroorzaakt door tricyclische antidepressiva, kinidine en procaïnamide.
Fenobarbital verhoogt de ernst van de antispasmodische werking van drotaverine. Vermindert de spasmogene activiteit van morfine.
Analogons van het medicijn Drotaverine
Structurele analogen van de werkzame stof:
- Vero Drotaverinum;
- Droverin;
- Drotaverine MS;
- Drotaverine Forte;
- Drotaverin UBF;
- Drotaverin FPO;
- Ellara Drotaverine;
- Drotaverine Hydrochloride;
- No-spa;
- No-shpa forte;
- Nosh Bras;
- Ple Spa;
- Spazmol;
- Spazmonet;
- Spazmonet forte;
- Spazoverin;
- Spakovin.
