Wat helpt medicijn Gordoks

Gordox is een medisch medicijn met hemostatische werking.

Het heeft ook een antiproteolytisch en antifibrinolytisch effect op de processen die in het lichaam plaatsvinden. De eigenschappen van dit medicijn worden gebruikt om bloedingen van verschillende soorten te verminderen, vooral in gevallen van chirurgische operaties van de prostaatklier en de longen.

Op deze pagina vindt u alle informatie over Gordox: volledige instructies voor gebruik voor dit medicijn, gemiddelde prijzen in apotheken, volledige en onvolledige analogen van het medicijn, evenals beoordelingen van mensen die Gordox al hebben gebruikt. Wil je je mening verlaten? Schrijf alstublieft in de commentaren.

Clinico-farmacologische groep

Fibrinolyse-remmer is een polyvalente remmer van plasmaproteïnasen.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Het wordt vrijgegeven op recept.

Hoeveel kost de Gordox? De gemiddelde prijs in apotheken is 190 roebel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn Gordox is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat voor de bereiding van een oplossing die intraveneus wordt toegediend.

1. Het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is aprotinine, waarvan de concentratie 100.000 eenheden Kallikrein-obstructie (KIE) bereikt. Deze verbinding is organisch, omdat het wordt verkregen uit licht vee en een proteaseremmer is.
2. Hulpstoffen worden voorgesteld door natriumchloride-oplossing, benzylalcohol en water voor injectie.

Het concentraat ziet eruit als een kleurloze of enigszins gelige vloeistof zonder vreemde insluitsels.

Farmacologisch effect

Het actieve ingrediënt aprotinine is een polypeptideverbinding die het vermogen heeft om de activiteit van verschillende proteolytische enzymen te onderdrukken - trypsine, plasmine, callidogenase, enz.

Aprotinine is een actieve remmer van kallikreïne en heeft een effectief antiproteolytisch, hemostatisch en antifibrinolytisch effect. Goed verdeeld in weefsels, geïnactiveerd in het maagdarmkanaal, voornamelijk uitgescheiden door de nieren in de vorm van inactieve metabolieten.

Het gebruik van Gordox is uiterst effectief bij het verslaan van de pancreas, voor de preventie en behandeling van verschillende shockomstandigheden.

Indicaties voor gebruik

Volgens de Gordox-instructies wordt het aanbevolen om te nemen met pancreatitis (chronisch en acuut), pancreasnecrose, bloeding veroorzaakt door hyperfibrinolyse, polymenorroe. Het medicijn is effectief bij angio-oedeem, shock, uitgebreide en traumatische weefselbeschadiging.

Gordox kan worden gebruikt voor de preventie van acute niet-specifieke postoperatieve bof, bloeding en embolie, evenals adjuvante therapie.

Contra

Gordox is gecontraïndiceerd bij mensen met individuele intolerantie voor aprotinine, vrouwen in het eerste en derde trimester van de zwangerschap, evenals tijdens borstvoeding. Het medicijn moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt tegen de achtergrond van diepe hypothermie en het staken van de normale bloedcirculatie van de systemen en organen (DIC) en tijdens allergische reacties in de geschiedenis van eerdere aprotininetherapie.

Het medicijn kan na 12 weken zwangerschap worden gebruikt onder strikt medisch toezicht en alleen in het geval dat het verwachte voordeel van het gebruik van het geneesmiddel voor de moeder opweegt tegen de potentiële bedreiging voor de foetus.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van het geneesmiddel op het lichaam van zwangere vrouwen.

Tijdens de zwangerschap is de benoeming van Gordox alleen toegestaan ​​als de mogelijke voordelen van de therapie voor de moeder aanzienlijk opwegen tegen de mogelijke risico's voor de foetus. Bij het beoordelen van de baten / risicoverhouding is het noodzakelijk rekening te houden met de nadelige effecten op de foetus van ernstige bijwerkingen, soms gemanifesteerd wanneer het medicijn wordt toegediend, waaronder hartstilstand, anafylactische reacties, enz., Evenals medische procedures die worden uitgevoerd om deze reacties te elimineren.

Het effect van Gordox op borstvoeding is niet goed begrepen. Het medicijn wordt als potentieel veilig beschouwd wanneer het in het lichaam van een kind met moedermelk komt, omdat bij orale inname de biologische beschikbaarheid van aprotinine minimaal is.

Instructies voor gebruik

De gebruiksaanwijzing gaf aan dat Gordox IV langzaam toediende. De maximale toedieningssnelheid is 5-10 ml / min. Met de introductie van het medicijn moet de patiënt in rugligging zijn. Gordox moet via de belangrijkste aderen worden toegediend en moet niet worden gebruikt voor de introductie van andere geneesmiddelen.

1. Vanwege het hoge risico op allergische / anafylactische reacties dienen alle patiënten gedurende 10 minuten vóór de introductie van de hoofddosis van het geneesmiddel Gordox een testdosis van 1 ml (10 duizend KIE) in te gaan. Bij afwezigheid van negatieve reacties, wordt een therapeutische dosis van het medicijn toegediend. Het is mogelijk om histamine H1- en H2-receptor blokkers te gebruiken 15 minuten vóór de toediening van het geneesmiddel Gordox. In ieder geval moeten standaard noodmaatregelen worden getroffen die gericht zijn op de behandeling van een allergische / anafylactische reactie.
2. Volwassenen worden aanbevolen om het medicijn in de initiële dosis van 1-2 miljoen KIE in te brengen; 15-20 minuten na aanvang van de anesthesie en vóór de sternotomie langzaam in / in geïnjecteerd. De volgende 1-2 miljoen KIE worden toegevoegd aan het primaire volume van het hart-longapparaat. Aprotinine moet tijdens de recyclingperiode aan het primaire volume worden toegevoegd om een ​​adequate verdunning van het geneesmiddel te waarborgen en interactie met heparine te voorkomen.

Na het einde van de toediening van de bolus wordt een continue infusie vastgesteld met een injectiesnelheid van 250-500 duizend KIE / h tot het einde van de operatie. De totale hoeveelheid geïnjecteerde aprotinine gedurende de gehele kuur mag niet meer bedragen dan 7 miljoen KIE.

Patiënten met een verminderde nierfunctie, oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig.

Bijwerkingen

Bijzondere aandacht moet worden besteed aan de bijwerkingen van het gebruik van Gordox.

1. Van de kant van het cardiovasculaire systeem kunnen hypotensie, tachycardie, evenals een toename van het hartinfarct met herhaalde aortocoronaire bypass-operaties in vergelijking met controlegroepen (mortaliteitscijfers zijn echter hetzelfde) optreden.
2. Van het centrale zenuwstelsel zijn psychotische reacties, verwarring en hallucinaties mogelijk.
3. Van allergische reacties kan worden opgemerkt conjunctivitis, rhinitis, urticaria, bronchospasme, jeuk, anafylaxie en anafylactoïde reacties (kortademigheid, huiduitslag, verhoogde hartslag, misselijkheid).

Door de introductie van aprotinine in hoge doses en tijdens operaties aan het hart is een tijdelijke verhoging van het creatininegehalte mogelijk, wat in zeer zeldzame gevallen gepaard gaat met klinisch significante symptomen.

overdosis

Op dit moment, gevallen van overdosis Gordoks niet geregistreerd. Specifiek antidotum voor het geneesmiddel ontbreekt.

Speciale instructies

Als u symptomen van bijwerkingen ervaart, moet Gordoks tijdens de introductie van het medicijn met spoed de introductie stoppen. Bij hyperfibrinolyse en het DIC-syndroom kan aprotinine alleen worden voorgeschreven nadat alle symptomen van het syndroom zijn verdwenen en tegen de achtergrond van profylactische toediening van heparine.

Met uiterste voorzichtigheid moet worden voorgeschreven aan patiënten die de afgelopen 2-3 dagen spierverslappers hebben gekregen.

Gordox is gecontra-indiceerd in combinatie met preparaten die dextran bevatten - deze combinatie veroorzaakt het risico van allergische reacties.
De inhoud van de geopende ampul Gordox moet tegelijkertijd worden gebruikt; bij hergebruik kan de oplossing uit de geopende ampul niet worden geïnjecteerd.

In gevallen waarin, om welke reden dan ook, het niet mogelijk is om een ​​continue druppelinfusie uit te voeren, kan Gordox om de 2-3 uur subcutaan worden toegediend.

Geneesmiddelinteractie

Wanneer Gordox samen met andere geneesmiddelen wordt gebruikt, kunnen ongewenste interacties optreden die worden veroorzaakt door de wederzijdse beïnvloeding van actieve of hulpstoffen op elkaar.

De actieve ingrediënt Gordox blokkeert dus het effect van trombolytica en versterkt het effect van heparinepreparaten. Bij gebruik in combinatie met dextran wordt het effect van beide geneesmiddelen versterkt, wat resulteert in een verhoogd risico op acute intolerantie voor deze geneesmiddelen.

beoordelingen

We hebben beoordelingen van mensen over het medicijn opgepikt:

1. Artem. Ik heb chronische pancreatitis. In seizoensgebonden exacerbatie, alleen Gordox v / v bespaart. Het medicijn is niet nieuw, maar vandaag is er geen beter medicijn.
2. Sasha. De chirurg introduceerde 2 maal Gordox voor de behandeling van parotis speekselklier. Eerst, pompte de vloeistof uit de cyste, introduceerde vervolgens primrox in ongeveer hetzelfde volume. De injectie werd na 3 dagen uitgevoerd. De chirurg voorgeschreven 5 injecties van gordox, dan 3 injecties van kenalog in de holte van de cyste.
3. Zhenya. De laatste acute aanval van HP was begin maart. Gordoks droop, het leek beter te voelen, maar na een maand verscheen de pijn weer, niet sterk. Dieet schaars, sterk gewichtsverlies. Een echografie zei, de alvleesklier is normaal, er zijn geen veranderingen.

Beoordelingen van Gordoksa, die te vinden zijn op het netwerk, duiden vooral op een positieve ervaring met het gebruik van hulpmiddelen voor de behandeling van acute pancreatitis. In het bijzonder wordt gemeld dat Gordox na 2-3 dagen bij acute pancreatitis acute manifestaties van de ziekte verlicht. Recensies tonen aan dat Gordox wordt gebruikt om kinderen te behandelen, maar alleen wanneer een specialist wordt voorgeschreven.

analogen

Vervangingsmiddelen en analogen Gordox voor de werkzame stof en het gebied van medisch gebruik, de lijst met geneesmiddelen:

• Aproteks,
• Traskolan,
• aprotinine,
• aerus,
• Trasilol 500000
• ingitril
• Contrycal.

Raadpleeg uw arts voordat u analogen gebruikt.

Opslagcondities en houdbaarheid

Bewaar het medicijn moet in een donkere, koele, droge, beschermd tegen licht en kinderen bij een temperatuur van maximaal 20 ° C. De houdbaarheid van medicijnen vanaf de uitgiftedatum, afhankelijk van alle aanbevelingen - 5 jaar.

Gordox: instructies voor gebruik, indicaties, doseringen en analogen

Het medicijn Gordox bevat het actieve ingrediënt - aprotinine - dat antiproteolytische, antifibrinolytische en hemostatische effecten op het menselijk lichaam heeft. Het kenmerk ervan is het vermogen om de activiteit van sommige proteolytische enzymen te onderdrukken (plasmine, trypsine, kallidinogenase, enz.).Tegelijkertijd worden zowel de totale proteolytische activiteit als individuele enzymen van deze reeks geremd.

Aprotinine moduleert de systemische ontstekingsreactie die optreedt tijdens operaties onder kunstmatige bloedcirculatie en leidt tot de onderling verbonden activering van hemostase-systemen, fibrinolyse en activering van cellulaire en humorale responsen.

Het medicijn Gordox vertoont ook werkzaamheid in laesies van de pancreas, shocktoestanden van verschillende oorsprong, vermindert bloedfibrinolytische activiteit.

Het gebruik van Gordox bij operaties met AIK vermindert de ontstekingsreactie, wat leidt tot een afname van het bloedverlies van de patiënt en de noodzaak van bloedtransfusie. Vermindering van de frequentie van herhaalde herzieningen van het mediastinum om de oorzaak van het bloeden te vinden.

De werkzame stof penetreert redelijk goed in de weefsels en wordt vervolgens hoofdzakelijk uitgescheiden met de urine in de vorm van inactieve metabolieten. T1 / 2 in de terminale fase is 7-10 uur.

Indicaties voor gebruik Gordox

• Pancreatitis en pancreatonecrose. Het uitvoeren van diagnostische studies en operaties op de pancreas;
• Chronische pancreatitis, met frequente recidieven en ernstig, tijdens de periode van exacerbatie;
• Pancreatitis als gevolg van verwondingen en operaties;
• Shock van verschillende etiologieën (giftig, hemorragisch, enz.);
• Primaire bloeding met hyperfibrinolyse;
• Extracorporale circulatie;
• Preventie van postoperatieve longembolie en bloeding;

Gebruiksaanwijzing Gordox, doseringen

Gordox wordt intraveneus (verder in / in), langzaam toegediend.
De maximale toedieningssnelheid is 5-10 ml / min. De patiënt moet in rugligging zijn. Gordox moet via de belangrijkste aderen worden toegediend en niet worden gebruikt voor de introductie van andere geneesmiddelen.

Vóór de eerste injectie van het geneesmiddel moeten alle patiënten worden getest op IgG-antilichamen die specifiek zijn voor aprotinine. In sommige gevallen wordt al na de eerste dosis een anafylactoïde reactie waargenomen.

Test de dosis Dosering - in / in 10.000 KIED aprotinine (1 ml) minstens 10 minuten vóór de startdosis. Als de begindosis van 1 ml geen allergische reactie veroorzaakte, kan de belangrijkste therapeutische dosis worden toegediend.

Het is noodzakelijk om apparatuur beschikbaar te hebben voor standaard spoedbehandeling van anafylactische en allergische reacties.

De startdosering voor volwassen patiënten is 0,5 ml KIED Gordoks v infuus, waarbij de dosering van 200 duizend KIED om de 4 - 6 uur wordt gehandhaafd, de minimale dagelijkse dosis van 1 miljoen KIHD.
In de toekomst kan de onderhoudsdosis worden teruggebracht tot 500 duizend KED's per dag, afhankelijk van de toestand en testgegevens van de patiënt.

Met schokken - eerst 300000-400000 KIE, dan 200000 KIE-jet, in v, elke 4 uur.

Bij bloeden (lange) Gordoks in de dosering van 100.000 KIE, de tampon weken met injectie-oplossing en aanbrengen op het beschadigde oppervlak.

In geval van hyperfibrinolytische stollingsstoornissen, wordt het medicijn voorgeschreven in doses van meer dan 1 miljoen CAE Gordox.

Na de operatie en voor profylactische doeleinden (risico op beschadiging van de pancreas) is de aanvangsdosis 200 000 KIE, daarna gedurende 2 dagen na de operatie 100 000 KIE elke 6 uur.

Om de intensiteit van bloedingen te verminderen en de noodzaak van bloedpreparaten voor hartchirurgie te verminderen, moet 2 000 000 KIE worden toegevoegd aan de vloeistof die de oxygenator vult. Tijdens de 2 uur durende operatie krijgt de patiënt 5 000 000 KIE-aprotinine.

Gordox - instructies voor gebruik bij pancreatitis

Bij acute pancreatitis worden 300.000-1 miljoen KIE Gordoks per dag toegediend, gevolgd door een afname tot 50.000-300.000 KIE gedurende 2-6 dagen en tot volledige eliminatie na het verdwijnen van enzymatische toxemie.

Tijdens exacerbatie van chronische pancreatitis, wordt Gordox eenmaal toegediend aan een snelheid van 25 000 KIE / dag gedurende 3-6 dagen; de dagelijkse dosis van het geneesmiddel wordt gehandhaafd in het bereik van 25 000-50 000 KIE.

Gordox - toepassing voor kinderen

Dosering voor kinderen Gordox voorgeschreven door herberekening van 20.000 KIE / kg lichaamsgewicht per dag.

In sommige gevallen is lokale toepassing van gaasdoek geïmpregneerd met 100.000 KIE mogelijk, dat op de plaats van de bloeding wordt aangebracht.

Speciale instructies voor gebruik

Als u symptomen van bijwerkingen ervaart, moet Gordoks tijdens de introductie van het medicijn met spoed de introductie stoppen. Bij hyperfibrinolyse en het DIC-syndroom kan aprotinine alleen worden voorgeschreven nadat alle symptomen van het syndroom zijn verdwenen en tegen de achtergrond van profylactische toediening van heparine.

Met uiterste voorzichtigheid moet worden voorgeschreven aan patiënten die de afgelopen 2-3 dagen spierverslappers hebben gekregen.

Gordox is gecontra-indiceerd in combinatie met preparaten die dextran bevatten - deze combinatie veroorzaakt het risico van allergische reacties.
De inhoud van de geopende ampul Gordox moet tegelijkertijd worden gebruikt; bij hergebruik kan de oplossing uit de geopende ampul niet worden geïnjecteerd.

In gevallen waarin, om welke reden dan ook, het niet mogelijk is om een ​​continue druppelinfusie uit te voeren, kan Gordox om de 2-3 uur subcutaan worden toegediend.

overdosis:

Als gevolg van een overdosis Gordox zijn verschillende allergische reacties mogelijk, tot anafylactische shock. Als zich symptomen van intolerantie voor het geneesmiddel voordoen, moet de toediening onmiddellijk worden gestopt en dient symptomatische therapie te worden gestart.

Bijwerkingen Gordox

Meestal ontwikkelen Gordox bijwerkingen met de introductie van het medicijn niet, maar toch zijn in sommige gevallen de volgende reacties mogelijk:

• Psychotische reacties, verwarring.
• Roodheid van de huid en huiduitslag, jeuk, rhinitis, bronchospasmen, anafylaxie, anafylactoïde reacties, misselijkheid en kortademigheid, verhoogde hartslag.
• Verminderde bloeddruk, tachycardie.
• Misselijkheid, braken (met de snelle introductie van het medicijn).
• Tromboflebitis met herhaalde punctie en bij langdurige toediening.
  Spierpijn.

Onder de andere bijwerkingen, duidelijke ontwikkeling van DIC, verminderde leverfunctie en nierfunctie.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Gordox zijn:

• borstvoeding;
• I en III trimesters van zwangerschap;
• trombohemorragisch syndroom (stollingsstoornis, niet geassocieerd met trombolytische enzymen);
• overgevoeligheid voor aprotinine;
• jonger dan 18 jaar oud.

Analogs Gordox-lijst

Vervangingsmiddelen en analogen Gordox voor de werkzame stof en het gebied van medisch gebruik, de lijst met geneesmiddelen:

• Aproteks,
• Traskolan,
• aprotinine,
• aerus,
• Trasilol 500000
• ingitril
• contrycal

Het is belangrijk om te weten dat de instructies voor het gebruik van Gordox en reviews van het geneesmiddel op analogen niet van toepassing zijn en niet kunnen worden gebruikt als richtlijn voor gebruik of voorschrijven voor andere geneesmiddelen, zelfs soortgelijke. Voor eventuele vervangende Gordoks of andere wijzigingen is het noodzakelijk om een ​​specialist te raadplegen.

Gordox ® (Gordox ®)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groepen

Nosologische classificatie (ICD-10)

structuur

Farmacologische werking

Dosering en toediening

De maximale toedieningssnelheid is 5-10 ml / min. Met de introductie van het medicijn moet de patiënt in rugligging zijn. Gordox ® moet via de belangrijkste aderen worden toegediend en niet worden gebruikt voor de introductie van andere geneesmiddelen.

Vanwege het hoge risico op allergische / anafylactische reacties dienen alle patiënten 10 minuten vóór de toediening van de hoofddosis Gordox® een testdosis van 1 ml (10 duizend KIE) te krijgen. Bij afwezigheid van negatieve reacties, wordt een therapeutische dosis van het medicijn toegediend. Misschien het gebruik van histamine H-blokkers₁- en H₂-receptoren 15 minuten vóór de toediening van het medicijn Gordox®. In ieder geval moeten standaard noodmaatregelen worden getroffen die gericht zijn op de behandeling van een allergische / anafylactische reactie.

Volwassenen: een initiële dosis van 1-2 miljoen KIE's wordt geleidelijk geïntroduceerd gedurende 15-20 minuten na het begin van de anesthesie en voordat de sternotomie wordt uitgevoerd. De volgende 1-2 miljoen KIE's voegen hart-longen toe aan het primaire volume van het apparaat. Aprotinine moet tijdens de recyclingperiode aan het primaire volume worden toegevoegd om een ​​adequate verdunning van het geneesmiddel te waarborgen en interactie met heparine te voorkomen.

Na het einde van de bolus wordt een constante infusie vastgesteld met een injectiesnelheid van 250-500 duizend KIE / h tot het einde van de operatie. De totale hoeveelheid aprotinine die tijdens de volledige kuur wordt toegediend, mag niet meer bedragen dan 7 miljoen KIE.

Patiënten met verminderde nierfunctie: het doseringsschema niet aanpassen.

Kinderen: het geneesmiddel is gecontra-indiceerd op de leeftijd van 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld).

Oudere patiënten: het is niet nodig het doseringsregime bij oudere patiënten te veranderen.

Formulier vrijgeven

Oplossing voor intraveneuze toediening, 10000 KIE / ml. In een kleurloze glazen ampul van hydrolytische klasse met een breekpunt van 10 ml elk. In de kunststof pallet op 5 stuks. 5 pallets met ampullen en 2 extra pallets in een kartonnen doos.

fabrikant

JSC Gideon Richter.1103, Boedapest, ul. Demrei, 19-21, Hongarije.

De claims van consumenten moeten naar het adres worden gestuurd: het Moskou-vertegenwoordigingskantoor van Gedeon Richter OJSC. 119049, Moskou, 4e Dobryninsky per., 8.

Tel: (495) 363-39-50; fax: (495) 363-39-49.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Opslagcondities drug Gordoks ®

Buiten het bereik van kinderen houden.

Vervaldatum van het medicijn Gordoks ®

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Gordoks

Beschrijving vanaf 10 september 2014

• Latijnse naam: Gordox
• ATC-code: B02AB01
• Actief bestanddeel: Aprotinine (Aprotinine)
• Fabrikant: Gedeon Richter (Hongarije)

structuur

Het geneesmiddel bevat in de samenstelling van het actieve ingrediënt aprotinine en aanvullende componenten: benzylalcohol, NaCl, water voor injectie.

Formulier vrijgeven

Gordox wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor de introductie van intraveneuze 10000 KIE / ml. Bevat een ampul met kleurloos glas, waarop het mogelijk is om te breken. Ampullen worden opgevouwen in een plastic pallet van 5 ampullen.

Farmacologische werking

Het hulpmiddel heeft een antiprotease, antifibrinolytisch effect op het lichaam. Vanwege de invloed van de actieve stof, aprotinine, wordt de activiteit van een aantal proteolytische enzymen geremd. Aprotinine is een remmer van kallikreïne. Onder invloed hiervan komen ontstekingscytokinen vrij, de stof draagt ​​ook bij aan het behoud van de homeostase van glycoproteïnen.

Bij gebruik van aprotinine in de chirurgische praktijk met het gebruik van AIC, wordt een afname van ontstekingsprocessen opgemerkt, wat op zijn beurt helpt om bloedverlies te verminderen en ook de noodzaak voor bloedtransfusie vermindert.

Farmacokinetiek en farmacodynamiek

Nadat het medicijn intraveneus aan de patiënt is toegediend, wordt atropine actief verdeeld in de intercellulaire ruimte, waardoor zijn concentratie in het bloed zeer snel daalt. De uiteindelijke halfwaardetijd is van 5 tot 10 uur.

Met bloedplasma-eiwitten geassocieerd met een gemiddelde van 80% aprotinine. Het medicijn, dat zich in een vrije vorm bevindt, bepaalt ongeveer 20% van de antifibrinolytische activiteit.

Totale speling is ongeveer 40 ml per minuut.

Kortom, accumulatie van aprotinine wordt opgemerkt in de nieren, minder stof hoopt zich op in het kraakbeenweefsel. Een zeer lage concentratie van de werkzame stof wordt waargenomen in het menselijk brein, aprotinine dringt nauwelijks door in het hersenvocht. Een onbeduidende hoeveelheid van de werkzame stof Gordox dringt door de placentabarrière.

De werkzame stof wordt gemetaboliseerd door lysosomale enzymen in de nieren, gedurende 48 uur verblijft 25 tot 40% aprotinine in de urine in de vorm van inactieve metabolieten.

Indicaties voor gebruik

Beschrijving van indicaties voor gebruik Gordox als volgt:

• acute manifestaties van pancreatitis (het geneesmiddel wordt gebruikt als onderdeel van een complexe behandeling);
• chronische pancreatitis (met frequente recidieven en met ernstige ziekte);
• pancreatitis, die zich ontwikkelde als gevolg van chirurgische ingrepen en verwondingen;
• primaire bloeding op de achtergrond van hyperfibrinolyse (na verwondingen, operaties, voor en na de bevalling, met polymenorroe);
• pancreasnecrose;
• diagnostische operaties en onderzoeken van de pancreas;
• preventie van postoperatieve niet-specifieke parotitis na een operatie;
• angio-oedeem;
• symptomen van shock (traumatisch, toxisch, hemorrhagisch);
• weefselverwondingen (diep, uitgebreid).

Ook wordt het gebruik van Gordox getoond als een aanvullende behandeling voor coagulopathie, waarbij secundaire hyperfibrinolyse, ernstige bloeding optreedt. Deze remedie wordt ook gebruikt als een profylaxe voor pulmonaire embolieën en bloedingen na een operatie.

Contra

U mag geen Gordoks-mensen gebruiken die een intolerantie voor aprotinine of andere bestanddelen van dit medicijn hebben. U kunt het geneesmiddel ook niet gebruiken in DIC tijdens de zwangerschap (eerste trimester).

Bijwerkingen

Over het algemeen worden bij het gebruik van het Gordox-middel bij patiënten geen nadelige effecten opgemerkt. In zeldzame gevallen kunnen dyspeptische en allergische effecten optreden. Soms is er bij Gordox-therapie sprake van spierpijn, veranderingen in de bloeddruk.

Allergische manifestaties wanneer de eerste injectie van het geneesmiddel zelden wordt waargenomen, neemt de frequentie van hun ontwikkeling toe (met ongeveer 5%) bij herhaalde toediening van het geneesmiddel. De waarschijnlijkheid van ernstige allergische of anafylactische manifestaties neemt toe als Gordoxom gedurende 6 maanden tweemaal of vaker is behandeld.

Gebruiksaanwijzing Gordox (methode en dosering)

Als Gordox de patiënt wordt voorgeschreven, moeten de instructies voor gebruik zorgvuldig worden opgevolgd bij het gebruik ervan. Het hulpmiddel wordt intraveneus, langzaam toegediend: met de introductie van de maximale snelheid van 5 tot 10 ml per minuut. Wanneer een medicijn wordt toegediend aan een patiënt, moet hij op dit moment op zijn rug liggen. Gordox wordt geïnjecteerd via de belangrijkste aderen, terwijl voor de introductie van andere geneesmiddelen deze niet worden gebruikt.

Aanvankelijk werd ongeveer 10 minuten vóór de hoofdinjectie een proefdosis van Gordox, die 1 ml is, aan elke patiënt toegediend. Als er geen allergische reacties zijn, wordt de hoofddosis van het middel toegediend

Voor een volwassene is de begindosis van het medicijn 0,5 - 2 miljoen KIE, het leidt gedurende 15-20 minuten. Onderhoudsdosis is 200 duizend KIE Gordoksa na 4 - 6 uur. Met het geleidelijk verdwijnen van de symptomen, is het mogelijk om de onderhoudsdosis dagelijks te verlagen tot 500 duizend KIE.

Als de arts een behandeling met Gordox voor kinderen voorschrijft, wordt de dosis berekend op basis van het lichaamsgewicht: 20.000 KIE-agentia per 1 kg.

overdosis

In geval van een overdosis van het geneesmiddel kan de patiënt verschillende allergische reacties ontwikkelen, in ernstige gevallen - anafylactische shock. Als een persoon intolerantieverschijnselen ontwikkelt van een middel, moet Gordox worden gestopt en wordt symptomatische behandeling toegepast.

wisselwerking

Wanneer aprotinine aan gehepariniseerd bloed wordt toegevoegd, neemt de stollingsperiode van volbloed toe.

Als Gordox gelijktijdig met Reomacrodex wordt gebruikt, is er sprake van een toename van sensibiliserende effecten.

Aprotinine remt de effecten van urokinase, streptokinase en alteplase.

Aprotinine is een zwakke serum-pseudocholinesteraseremmer. Indien tegelijkertijd gebruikt, kan het metabolisme van suxametoniumchloride worden vertraagd, spierontspanning wordt ook versterkt en apneu kan zich ontwikkelen.

Verkoopvoorwaarden

Betekent recept.

Opslagcondities

Gordox behoort tot de lijst van B, de tool moet worden bewaard bij een temperatuur van 15 tot 30 ° C.

Houdbaarheid

Het medicijn kan 5 jaar worden bewaard.

Speciale instructies

Vóór de behandeling moeten huidtests worden uitgevoerd om de individuele gevoeligheid van een persoon voor aprotinine te bepalen.

Als zich een voorgeschiedenis van allergische reacties voordoet, moet u vóór het starten van de behandeling met aprotinine histamine-H1-receptorblokkers en GCS nemen.

Met de manifestatie van DIC en hyperfibrinolyse is het acceptabel om alleen Aprotinine te gebruiken nadat alle manifestaties van DIC zijn geëlimineerd en ook als het preventieve effect van heparine wordt opgemerkt.

Voorzichtigheid is geboden bij die patiënten die twee of drie dagen voor het begin van de behandeling spierverslappers ontvingen.

Bij gebruik tijdens de behandeling van Gordox, vooral tijdens de periode van herhaalde behandeling, kunnen anafylactische of allergische manifestaties optreden. Daarom moeten mensen die gevoelig zijn voor allergieën duidelijk de mate van voordeel en risico bepalen.

Gordox bevat benzylalcohol, daarom mag de maximale dosis per dag niet hoger zijn dan 90 mg per kg lichaamsgewicht.

Gordox is geen vervanging voor heparine.

Nadat de ampul is geopend, moet de inhoud ervan worden gebruikt en kan de oplossing uit de geopende ampul niet worden geïnjecteerd.

Het is niet raadzaam om Gordox met andere geneesmiddelen te mengen.

Synoniemen

Analogen van Gordox

Analogen van medicijnen Gordox zijn geneesmiddelen Aprotinine, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Maar om deze medicijnen te gebruiken als vervanging voor Gordox is alleen mogelijk na toestemming van de arts.

Voor kinderen

De instructies bevatten informatie dat het medicijn niet mag worden gebruikt voor kinderen en adolescenten jonger dan achttien jaar, omdat er geen duidelijke gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid van het medicijn.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Gordox kan alleen worden gebruikt om toekomstige moeders te behandelen na het verstrijken van het eerste trimester van de zwangerschap. In de latere stadia van de zwangerschap wordt het hulpmiddel echter uitsluitend op recept gebruikt en als er duidelijke aanwijzingen zijn voor het gebruik ervan. Tegelijkertijd is constant medisch toezicht tijdens de behandeling met dit medicijn belangrijk.

Er zijn geen klinische gegevens over de veiligheid van het gebruik tijdens het geven van borstvoeding.

beoordelingen

Beoordelingen van Gordoksa, die te vinden zijn op het netwerk, duiden vooral op een positieve ervaring met het gebruik van hulpmiddelen voor de behandeling van acute pancreatitis. In het bijzonder wordt gemeld dat Gordox na 2-3 dagen bij acute pancreatitis acute manifestaties van de ziekte verlicht. Recensies tonen aan dat Gordox wordt gebruikt om kinderen te behandelen, maar alleen wanneer een specialist wordt voorgeschreven.

Prijs Gordoksa

Het hulpmiddel wordt vaak voorgeschreven voor een aantal ziekten, in het bijzonder voor pancreatitis. De prijs van Gordox in apotheken is gemiddeld 5.100 roebel per verpakking van 25 ampullen. Het is mogelijk om in Moskou een ampul te kopen voor de prijs van 180 tot 250 roebel.

Gordoks

Instructies voor gebruik:

Prijzen in online apotheken:

Gordox is een medicijn dat antifibrinolytische, antiproteolytische en hemostatische effecten heeft.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm van Gordox is een concentraat voor het bereiden van een oplossing voor intraveneuze toediening.

Het werkzame bestanddeel van het medicijn is aprotinine. In 1 ml bevat het 10 000 KIE (eenheden van obstructie van kallikreïne), verkocht in ampullen van 10 ml, d.w.z. bevat 100.000 KIE.

Geneeskrachtige hulpstoffen omvatten benzylalcohol, natriumchloride en injecteerbaar water.

Indicaties voor gebruik

Volgens de instructies van Gordoks is het medicijn bedoeld:

• Voor de behandeling van primaire hyperfibrinolytische bloeding: posttraumatisch en postoperatief (vooral tijdens chirurgische ingrepen aan de longen en prostaatklier);
• Om bloedingen te verminderen en de behoefte aan bloedproducten te verminderen tijdens operaties met open hart, waaronder coronaire bypass-operatie;
• Voor de behandeling van pancreatitis (acute en chronische exacerbaties), pancreatische necrose;
• Voor de preventie van postoperatieve longembolie en bloeding;
• Om massale bloedingen met extracorporale circulatie te voorkomen;
• Voor de preventie van vetembolie bij meerdere verwondingen, met name schedel- en onderste schedelbreuken;
• Voor de behandeling van shock van een genesis: traumatisch, toxisch, hemorrhagisch, branden.

Bovendien zijn Gordoks van toepassing

• Met uitgebreide en diepe traumatische weefselschade;
• Bij het uitvoeren van diagnostische operaties op de pancreas.

Contra

Het gebruik van Gordox is gecontra-indiceerd:

• Met verhoogde gevoeligheid voor aprotinine;
• Tijdens de zwangerschap, vooral in de trimesters van I en III;
• Tijdens borstvoeding.

Het is mogelijk om het medicijn te gebruiken, maar met uiterste voorzichtigheid en onder strikt medisch toezicht met:

• Een geschiedenis van indicaties van allergische reacties;
• Herhaald gebruik van aprotinine;
• Diepe hypothesen;
• Cardiopulmonaire bypass-operatie (met behulp van de hart-longmachine en longventilatie);
• Bloedstilstand.

Dosering en toediening

Volgens de instructies van Gordoks is het medicijn bedoeld voor langzame intraveneuze toediening alleen in rugligging.

Ten minste 10 minuten vóór het geplande gebruik van Gordox moet een testdosis (1 ml) worden toegediend om de gevoeligheid voor aprotinine te bepalen.

De initiële therapeutische dosis van het geneesmiddel is 50.000 KIE, die wordt toegediend met een snelheid van niet meer dan 5 ml / minuut. Vervolgens wordt de oplossing intraveneus geïnjecteerd met 50 000 KIE per uur.

Voor bloedingen en bloeding geassocieerd met hyperfibrinolyse, wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 100 - 200 duizend KIE, afhankelijk van de intensiteit van de bloeding, indien nodig, wordt de dosering verhoogd tot 500 duizend KIE.

Bij de behandeling van primaire hyperfibrinolytische bloeding wordt Gordox intraveneus toegediend met een snelheid van maximaal 5 ml per minuut in een dosis: voor volwassenen - 500 duizend KIE, voor kinderen - 20 000 / kg / dag.

Om bloedverlies tijdens chirurgische ingrepen te voorkomen, wordt het medicijn voor, tijdens en na de operatie gebruikt. Het wordt intraveneus toegediend in een dosis van 200-400 duizend KIE, infuus of langzaam geïnjecteerd, daarna nog eens 2 dagen, 100 duizend KIE elk.

Bij acute pancreatitis begint het medicijn met een dosis van 500.000 - 1 miljoen KIE, waarna het binnen 2-6 dagen wordt teruggebracht tot 50 - 300 duizend KIE. De behandeling wordt gestopt na het verdwijnen van enzymtoxemie.

Tijdens exacerbatie van chronische pancreatitis, wordt Gordox eenmaal daags toegediend in een dosis van 25-50 duizend KIE, de behandeling duurt 3 tot 6 dagen.

Voor aandoeningen van de hemostase bij kinderen wordt Gordox voorgeschreven met een snelheid van 20 000 KIE per kg lichaamsgewicht per dag. Lokale toediening van het medicijn is ook mogelijk - gaas gedrenkt in een oplossing (100.000 KIE) wordt aangebracht op de bloedende plek.

Om bloedverlies te verminderen en de behoefte aan bloedproducten bij hartchirurgie te verminderen, wordt Gordox geleidelijk aan toegevoegd aan de vloeistof die de oxygenator vult. In de loop van een standaardoperatie produceert de patiënt ongeveer 5 miljoen ETC. Aprotinine.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen van Gordox:

• Creatie verwarring, hallucinaties, psychotische reacties;
• Myocardiale ischemie, pericardiale effusie, trombose / occlusie van de kransslagaders, trombose, myocardinfarct;
• Verminderde nierfunctie.

Met de snelle introductie van mogelijke misselijkheid en braken, kan bij langdurige of herhaalde toediening op de injectieplaats tromboflebitis optreden.

Soms zijn er allergische reacties: jeuk, urticaria, conjunctivitis, rhinitis, bronchospasmen, anafylaxie, anafylactoïde reacties, tot anafylactische shock, mogelijk levensbedreigend.

Speciale instructies

Het is belangrijk op te merken dat bij patiënten die voor de eerste keer aprotinine krijgen, het ontwikkelen van allergische / anafylactische reacties onwaarschijnlijk is. Bij herhaalde toediening, als er niet meer dan 6 maanden verstreken zijn sinds de laatste toepassing van Gordox, neemt het risico toe tot 5%. Als er meer dan een half jaar is verstreken, is de kans 0,9%. Het risico op ernstige reacties neemt toe als aprotinine gedurende de laatste 6 maanden meer dan tweemaal wordt gebruikt. Opgemerkt moet worden dat, zelfs als het tweede gebruik van Gordox niet gepaard ging met allergische reacties, de derde injectie kan leiden tot de ontwikkeling van ernstige reacties of anafylactische shock, mogelijk dodelijk.

Bij hyperfibrinolyse en DIC (disseminated intravascular coagulation) syndrome kan aprotinine alleen worden gebruikt tegen de achtergrond van adequate heparinetherapie.

analogen

Met hetzelfde actieve bestanddeel worden de volgende geneesmiddelen vervaardigd: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contrical, Trasilol 5000000.

Algemene voorwaarden voor opslag

Gordox is een op recept verkrijgbaar geneesmiddel.

Volgens de instructies moeten ampullen op een donkere plaats worden bewaard bij temperaturen tot 30 ºC. De houdbaarheid van de oplossing onder deze omstandigheden is 5 jaar.

Heb je een fout in de tekst gevonden? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter.

Gordox: instructies voor gebruik

Het medicijn Gordox is een remmer van proteolytische enzymen, het komt in de vorm van een oplossing voor parenterale toediening en wordt gebruikt om de fibrinolytische activiteit van het bloed te verminderen en bloeding te voorkomen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn Gordox is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor parenterale toediening, wat een kleurloze vloeistof is. 1 ml oplossing bevat het actieve werkzame bestanddeel van het medicijn aprotinine in een hoeveelheid van 10.000 KIE. Ook in de samenstelling van de oplossing zijn hulpcomponenten opgenomen, waaronder:

• Benzylalcohol - 100 mg.
• Natriumchloride - 85 mg.
• Water voor injectie tot 10 ml.

De oplossing voor injectie is in glazen ampullen met een volume van 10 ml (100 000 KIE-aprotinine bevinden zich in één injectieflacon). Ampullen zijn verpakt in plastic vormen van 5 stuks. Het kartonnen pak bevat 5 plastic vormen (25 ampullen) en instructies voor het gebruik van het medicijn.

Farmacologische werking

Het belangrijkste werkzame bestanddeel van het medicijn Gordox heeft de eigenschappen van het onderdrukken van proteolytische bloedenzymen (remmer), waardoor het verschillende farmacologische effecten heeft, waaronder:

• Vermindering van de bloedfibrinolytische activiteit (het proces van oplossing van een bloedstolsel) als gevolg van de onderdrukking van een aantal van zijn enzymen - weefsel en plasma kallikreïne, plasmine, trypsine.
• Activering van de contactfase van het bloedcoagulatieproces met gelijktijdige stimulatie van het fibrinolyseproces (oplossing van een bloedstolsel met behulp van speciale enzymsystemen).
• Onderdrukking van de activiteit van pro-inflammatoire cytokines - eiwitverbindingen die de ontstekingsreactie activeren.
• Vermindering van het verlies van specifieke glycoproteïnen door bloedplaatjes, die noodzakelijk zijn voor het normale verloop van de bloedstolling.

Vanwege dergelijke farmacologische effecten wordt Gordox gebruikt tijdens chirurgische ingrepen met AIK (cardiopulmonale bypass), omdat bloedcontact met een vreemde stof (componenten van het hulpmiddel) de enzymatische stollingssystemen verstoort.

Na intraveneuze toediening verspreidt het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel Gordox zich snel in alle weefsels. In grotere hoeveelheden hoopt het zich op in de nieren en het kraakbeenweefsel. De accumulatie in de nier treedt op vanwege de binding van aprotinine aan de borstelrand van epitheelcellen. Het metabolisme van de werkzame stof komt in grotere mate voor in de niercellen, waar het wordt omgezet in inactieve eiwitten en andere afbraakproducten. Ze worden op hun beurt via de urine uitgescheiden.

Indicaties voor gebruik

De belangrijkste indicatie voor het gebruik van de Gordox-oplossing is de preventie van intra-operatieve bloedingen en een afname van het volume van bloedtransfusie (bloedtransfusie) tijdens verschillende chirurgische ingrepen met behulp van de cardiopulmonale bypass.

Contra

De introductie van de oplossing voor injectie Gordox is in dergelijke situaties gecontra-indiceerd:

• Individuele intolerantie, overgevoeligheid voor de werkzame stof of hulpcomponenten van het geneesmiddel.
• Leeftijd tot 18 jaar (de veiligheid van het medicijn is niet precies vastgesteld).
• De aanwezigheid van IgG-antilichamen in het bloed die werkzaam zijn tegen aprotinine is in dit geval een zeer hoog risico op een anafylactische reactie (ernstige overgevoeligheidsreactie met een kritische afname van de systemische arteriële druk en de ontwikkeling van meervoudig orgaanfalen).

Als de patiënt het afgelopen jaar een behandeling met aprotinine heeft gekregen, is het herhaald gebruik ervan gecontraïndiceerd. Voordat u het medicijn Gordoks gaat gebruiken, moet u ervoor zorgen dat er geen contra-indicaties zijn.

Dosering en toediening

Gordox-oplossing is bedoeld voor intraveneuze toediening. Het wordt met een lage snelheid (ongeveer 5-10 ml per minuut) in de grote hoofdader geïnjecteerd. Vóór de introductie van de hoofddosis wordt een klein volume van het geneesmiddel noodzakelijkerwijs geïnjecteerd (1 ml of 10000 KIE), om de mogelijkheid van een ernstige allergische reactie uit te sluiten. Bij het ontbreken van de ontwikkeling van een allergische reactie, wordt de resterende dosis toegediend, die voor volwassenen 1-2 miljoen KIE is binnen 25 minuten na het begin van de anesthesie van de patiënt. Vervolgens worden 1-2 miljoen KIE in het primaire volume van de hart-longmachine (hart-longen) gebracht. Hierna wordt de Gordox-oplossing geïnjecteerd (in fysiologische oplossing) met een snelheid van 250-500 duizend aprotinine per uur. De totale dosis van het geneesmiddel tijdens de gehele chirurgische ingreep mag niet meer bedragen dan 7 miljoen KIE. Voor ouderen en mensen met nierinsufficiëntie is aanpassing van de dosering van de Gordox-oplossing niet vereist.

Bijwerkingen

Na de introductie van het medicijn kan Gordoks negatieve reacties ontwikkelen, bijwerkingen van verschillende organen en systemen:

• Het coagulatiesysteem is coagulopathie (uitgesproken stollingsstoornis) of DIC (gedissemineerd intravasculair coagulatiesyndroom).
• Cardiovasculair systeem - myocardischemie (onvoldoende bloedstroom in de hartspier), hartinfarct, pericardiale effusie (ophoping van vocht in de pericardholte). Minder vaak is er arteriële trombose en longembolie (de vorming van bloedstolsels, die de bloedstroom in de slagaders van vitale organen kunnen blokkeren).
• Urinesysteem - de ontwikkeling van nierfalen.
• Allergische reacties - de frequentie van hun ontwikkeling neemt toe bij elke volgende toediening van het geneesmiddel. Bijzonder gevaarlijk is het herhaaldelijk gebruik van de Gordox-oplossing gedurende 1 jaar. Allergische reacties worden gekenmerkt door een ernstig beloop in de vorm van angio-oedeem, angio-oedeem van het angio-oedeem (duidelijke zwelling van de weefsels in het gezicht en externe genitaliën) of anafylactische shock (kritische progressieve verlaging van de bloeddruk en de ontwikkeling van meervoudig orgaanfalen). De ontwikkeling van een allergische reactie kan gepaard gaan met veranderingen in andere organen en systemen, waaronder misselijkheid, braken, huiduitslag en jeuk, bronchospasme (vernauwing van de bronchiën met de ontwikkeling van ernstige kortademigheid).

Na injectie van de Gordox-oplossing in het injectiegebied kan tromboflebitis optreden - ontsteking van de wand van het veneuze bloedvat.

Speciale instructies

Voordat u de oplossing voor Gordino's voor parenteraal gebruik begint te gebruiken, is het belangrijk om aandacht te besteden aan een aantal speciale instructies, waaronder:

• Elk herhaald gebruik van het geneesmiddel verhoogt het risico op ernstige allergische reacties aanzienlijk.
• Voor gebruik wordt aanbevolen om een ​​laboratoriumbepaling uit te voeren van de activiteit van IgG-antistoffen tegen aprotinine.
• In het geval van een overgevoeligheidsreactie wordt de introductie van het medicijn onmiddellijk gestopt.
• Om het risico op allergische reacties vóór de introductie van de Gordox-oplossing te verminderen, wordt het gebruik van antihistaminica (anti-allergene) geneesmiddelen aanbevolen.
• In het geval van operaties aan de thoracale aorta met koude cardioplegie (verlaging van de temperatuur van het hart om de metabolische processen erin te verminderen op het moment dat het stopt voor chirurgische manipulaties), moet de dosis van het geneesmiddel worden gecorrigeerd tegen de achtergrond van voldoende gebruik van heparine (anticoagulans).
• Aprotinine is geen vervanging voor heparine, dus het gecombineerde gebruik ervan wordt vaak weergegeven.
• Gordox-oplossing bevat benzylalcohol als hulpstof; de inname ervan in het menselijk lichaam mag niet hoger zijn dan 90 mg / kg lichaamsgewicht.
• Gebruik van het geneesmiddel voor zwangere vrouwen is alleen mogelijk als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de zich ontwikkelende foetus.
• In de periode van borstvoeding bij het gebruik van Gordox-oplossing, moet de borstvoeding van het kind worden gestopt en overgezet naar een kunstmatige aangepaste melkformule.
• Er zijn geen gegevens over het effect van het geneesmiddel op de concentratie en de snelheid van psychomotorische reacties.
• Vóór de introductie moet u ervoor zorgen dat de kleur van de oplossing of de aanwezigheid van sediment daarin niet verandert.

In het apotheeknetwerk wordt de oplossing voor parenterale toediening van Gordox alleen op recept verstrekt. Het onafhankelijke gebruik of gebruik ervan op aanbeveling van derden is uitgesloten.

overdosis

Tot op heden worden gevallen van overdosis niet beschreven. Tegengif voor de werkzame stof van de oplossing voor parenterale toediening Gordox bestaat niet.

Gordox-analogen

Gelijkaardig aan de werkzame stof en het therapeutische effect voor de Gordox-oplossing zijn geneesmiddelen Aprotex, Trasilol.

Algemene voorwaarden voor opslag

De houdbaarheid van de oplossing voor parenterale toediening Gordoks is 5 jaar vanaf de datum van vervaardiging. Bewaar het medicijn moet worden beschermd tegen licht en buiten het bereik van kinderen bij een luchttemperatuur niet hoger dan + 30 ° C.

Gordoks prijs

De gemiddelde kosten van de oplossing voor parenterale toediening van Gordox in apotheken in Moskou varieert tussen 4654-4900 roebel.

Gordox - instructies voor gebruik, beoordelingen, analogen en vormen van afgifte (injecties in ampullen voor injectie en druppelaars in oplossing) van een geneesmiddel voor de behandeling van bloedingen, pancreatitis, shock bij volwassenen, kinderen en tijdens de zwangerschap. structuur

In dit artikel kunt u de instructies voor het gebruik van de drug Gordox lezen. Gepresenteerde beoordelingen van bezoekers aan de site - de consumenten van dit medicijn, evenals de mening van medisch specialisten over het gebruik van Gordox in hun praktijk. Een groot verzoek om uw feedback over het medicijn actiever toe te voegen: het geneesmiddel heeft geholpen of niet geholpen om van de ziekte af te komen, welke complicaties en bijwerkingen werden waargenomen, misschien niet door de fabrikant vermeld in de annotatie. Analogs Gordoksa in aanwezigheid van beschikbare structurele analogen. Gebruik voor de behandeling van bloedingen en massaal bloedverlies, pancreatitis, shock bij volwassenen, kinderen, maar ook tijdens zwangerschap en borstvoeding. De samenstelling van het medicijn.

Gordox is een remmer van proteolytische enzymen met een breed spectrum en heeft anti-fibrinolytische eigenschappen. Het vormen van reversibele stoichiometrische complexen - enzymremmers, aprotinine (actief bestanddeel van het medicijn Gordox) remt de activiteit van plasma- en weefselkallikreïne, trypsine, plasmine, waardoor de fibrinolytische activiteit van het bloed verlaagt.

Gordox activeert de contactfase van de activering van de stolling, die coagulatie initieert met gelijktijdige activering van fibrinolyse. Onder de omstandigheden van het gebruik van de hart-longmachine (AIK) en activering van coagulatie veroorzaakt door bloedcontact met vreemde oppervlakken, zal extra remming van plasma-kallikreïne verstoringen in de coagulatie- en fibrinolyse-systemen helpen minimaliseren. Aprotinine moduleert de systemische ontstekingsreactie die optreedt tijdens operaties in cardiopulmonale bypass. De systemische ontstekingsreactie leidt tot de onderling verbonden activering van hemostatische systemen, fibrinolyse, activering van de cellulaire en humorale respons. Aprotinine, remming van talrijke mediatoren (waaronder kallikreïne, plasmine, trypsine), verzwakt de ontstekingsreactie, vermindert fibrinolyse en de vorming van trombine.

Aprotinine remt de afgifte van inflammatoire cytokines en handhaaft de homeostase van glycoproteïne. Aprotinine vermindert het verlies van glycoproteïnen (GP1b, GP2b, GP3a) door bloedplaatjes en remt de expressie van anti-inflammatoire adhesieve glycoproteïnen (GP2b) door granulocyten.

Het gebruik van Gordox bij operaties met AIK vermindert de ontstekingsreactie, wat resulteert in een afname van het bloedverlies en de noodzaak van bloedtransfusie, een afname van de frequentie van herhaalde herzieningen van het mediastinum om de oorzaak van de bloeding te vinden.

structuur

Aprotinine + hulpstoffen.

farmacokinetiek

Na intraveneuze toediening neemt de concentratie aprotinine in het plasma snel af door de verdeling in de intercellulaire ruimte. Vergelijking van de farmacodynamische parameters van aprotinine bij gezonde vrijwilligers, bij patiënten met cardiale pathologie bij gebruik van de cardiopulmonaire bypass en bij vrouwen met hysterectomie, toonde de lineaire farmacokinetiek van het geneesmiddel aan in doses van 50 duizend tot 2 miljoen KIE. 80% van aprotinine bindt zich aan plasmaproteïnen en 20% van de antifibrinolytische activiteit wordt uitgevoerd door het medicijn, dat zich in een vrije vorm bevindt. Aprotinine hoopt zich op in de nieren en, in mindere mate, in kraakbeenweefsel. De accumulatie in de nieren vindt plaats als gevolg van de binding van de epitheelcellen van de proximale tubulus aan de borstelrand en de ophoping van deze cellen in de fagolysosomen. De accumulatie in het kraakbeen is te wijten aan de affiniteit van aprotinine, dat de base is, en de zure proteoglycanen van het kraakbeenweefsel. Concentraties van aprotinine in andere organen zijn vergelijkbaar met de concentratie van het geneesmiddel in plasma. De laagste concentratie van het medicijn wordt bepaald in de hersenen, aprotinine komt praktisch niet in het hersenvocht. Een zeer beperkte hoeveelheid aprotinine penetreert de placentabarrière. Aprotinine wordt gemetaboliseerd door lysosomale enzymen in de nier tot inactieve metabolieten - korte peptideketens en aminozuren. Actief aprotinine wordt gedetecteerd met urine in een kleine hoeveelheid (minder dan 5% van de toegediende dosis). Binnen 48 uur wordt 25-40% aprotinine gedefinieerd als inactieve metabolieten in de urine.

Bij patiënten met terminale nierziekte is de farmacokinetiek van aprotinine niet onderzocht. In de studie van patiënten met een gestoorde nierfunctie werden geen veranderingen in de farmacokinetische parameters van aprotinine gedetecteerd; correctie van het doseringsregime is niet vereist.

getuigenis

• pancreatitis (acute, chronische exacerbatie), pancreatonecrose;
• uitvoering van diagnostische studies en operaties aan de pancreas (preventie van enzymatische autolyse van de pancreas tijdens operaties erop en de aangrenzende buikorganen);
• preventie van acute niet-specifieke postoperatieve parotiditis;
• bloeden op de achtergrond van hyperfibrinolyse: posttraumatisch, postoperatief (vooral tijdens operaties aan de prostaatklier, longen), vóór, na en tijdens de bevalling (inclusief embolie in het vruchtwater);
• polimenoreya;
• angio-oedeem (angio-oedeem);
• shock (toxisch, traumatisch, verbrand, hemorragisch);
• uitgebreide en diepe traumatische weefselschade;
• als een adjuvante therapie - coagulopathie, gekenmerkt door secundaire hyperfibrinolyse (in de beginfase, vóór het begin van het effect na het gebruik van heparine en de vervanging van coagulatiefactoren);
• massale bloedingen (tijdens trombolytische therapie), tijdens extracorporele circulatie;
• preventie van postoperatieve longembolie en bloeding, vetembolie met polytrauma, vooral voor fracturen van de onderste ledematen en schedelbotten.

Vormen van vrijgave

Oplossing voor intraveneuze toediening (prikt in ampullen voor injecties en druppelaars).

Andere doseringsvormen, of het nu tabletten of capsules zijn, bestaan ​​niet.

Instructies voor gebruik en dosering

Gordox wordt intraveneus toegediend, langzaam (in de vorm van druppelaars). De maximale toedieningssnelheid is 5-10 ml / min. Met de introductie van het medicijn moet de patiënt in rugligging zijn. Gordox moet via de belangrijkste aderen worden toegediend en moet niet worden gebruikt voor de introductie van andere geneesmiddelen.

Vanwege het hoge risico op allergische / anafylactische reacties dienen alle patiënten 10 minuten vóór de toediening van de hoofddosis Gordox een testdosis van 1 ml (10.000 KIE) toe te dienen. Bij afwezigheid van negatieve reacties, wordt een therapeutische dosis van het medicijn toegediend. Het is mogelijk om histamine H1- en H2-receptor blokkers te gebruiken 15 minuten vóór de toediening van het geneesmiddel Gordox. In ieder geval moeten standaard noodmaatregelen worden getroffen die gericht zijn op de behandeling van een allergische / anafylactische reactie.

Volwassenen worden aanbevolen om het medicijn in de initiële dosis van 1-2 miljoen KIE in te brengen; intraveneus intraveneus toegediend binnen 15-20 minuten na het begin van de anesthesie en vóór de sternotomie. De volgende 1-2 miljoen KIE worden toegevoegd aan het primaire volume van het hart-longapparaat. Aprotinine moet tijdens de recyclingperiode aan het primaire volume worden toegevoegd om een ​​adequate verdunning van het geneesmiddel te waarborgen en interactie met heparine te voorkomen.

Na het einde van de toediening van de bolus wordt een continue infusie vastgesteld met een injectiesnelheid van 250-500 duizend KIE / h tot het einde van de operatie. De totale hoeveelheid geïnjecteerde aprotinine gedurende de gehele kuur mag niet meer bedragen dan 7 miljoen KIE.

Patiënten met een verminderde nierfunctie, oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig.

Bijwerkingen

• allergische, anafylactische, anafylactoïde reacties;
• anafylactische shock (mogelijk levensbedreigend);
• myocardiale ischemie;
• trombose / occlusie van de kransslagaders;
• hartinfarct;
• pericardiale effusie;
• trombose;
• arteriële trombose (met de mogelijke manifestatie van disfunctie van vitale organen zoals de nieren, longen, hersenen);
• longembolie;
• coagulopathie, incl. DIC-syndroom;
• verminderde nierfunctie;
• nierfalen;
• reacties op het gebied van injectie / infusie;
• tromboflebitis.

Bij patiënten die voor de eerste keer aprotinine gebruiken, is de ontwikkeling van allergische of anafylactische reacties onwaarschijnlijk. Bij herhaalde toediening kan de incidentie van allergische (anafylactische) reacties toenemen tot 5%, vooral bij herhaaldelijk gebruik van aprotinine gedurende 6 maanden. Bij herhaald gebruik van aprotinine na meer dan 6 maanden is het risico op allergische / anafylactische reacties 0,9%. Het risico op ernstige allergische / anafylactische reacties neemt toe als aprotinine gedurende 6 maanden meer dan 2 maal is gebruikt. Zelfs als de symptomen van allergische reacties niet werden waargenomen bij herhaald gebruik van aprotinine, kan het daaropvolgende gebruik van het geneesmiddel leiden tot ernstige allergische reacties of anafylactische shock, in zeldzame gevallen met een fatale afloop. Symptomen van allergische / anafylactische reacties manifesteren zich door aandoeningen van het cardiovasculaire systeem (arteriële hypotensie), spijsverteringsstelsel (misselijkheid), ademhalingsstelsel (astma / bronchospasmen), huid (jeuk, huiduitslag). In het geval van de ontwikkeling van overgevoeligheidsreacties met het gebruik van aprotinine, is het noodzakelijk om de introductie van het geneesmiddel onmiddellijk te stoppen en ervoor te zorgen dat standaard noodmaatregelen worden getroffen - infusietherapie, de introductie van adrenaline / epinefrine, corticosteroïden.

Contra

• leeftijd jonger dan 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid niet vastgesteld);
• Overgevoeligheid voor aprotinine of voor één van de hulpstoffen.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Onderzoek naar het gebruik van Gordox bij zwangere vrouwen is niet uitgevoerd. Tijdens de zwangerschap is gebruik alleen mogelijk in gevallen waarin het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Bij het beoordelen van de baten / risicoverhouding moet rekening worden gehouden met het ongunstige effect op de foetus van ernstige bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van het geneesmiddel, zoals anafylactische reacties, hartstilstand enz. Alsmede met therapeutische maatregelen om deze reacties te elimineren.

Het gebruik van het medicijn Gordox tijdens borstvoeding is niet onderzocht. Het medicijn is potentieel veilig als het in het lichaam van een kind met moedermelk komt, omdat het geen biologische beschikbaarheid heeft wanneer het oraal wordt ingenomen.

Gebruik bij kinderen

Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is gecontra-indiceerd (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld).

Gebruik bij oudere patiënten

Bij ouderen is dosisaanpassing niet vereist.

Speciale instructies

Met het gebruik van aprotinine, met name bij herhaald gebruik van het geneesmiddel, kunnen allergische / anafylactische reacties optreden. Daarom is het voor het gebruik van het medicijn nodig om de baten / risicoverhouding zorgvuldig te evalueren. 10 minuten vóór de introductie van de hoofddosis van het geneesmiddel Gordox, wordt een testdosis van 1 ml (10 duizend KIE) toegediend. 15 minuten vóór de introductie van een therapeutische dosis van Gordox, is het gebruik van histamine H1- en H2-receptorblokkers mogelijk. Er kunnen zich echter allergische / anafylactische reacties ontwikkelen met de introductie van een therapeutische dosis van het geneesmiddel, zelfs als tijdens de toediening van een testdosis geen ongunstige reacties werden opgemerkt. In het geval van de ontwikkeling van overgevoeligheidsreacties met het gebruik van aprotinine, is het noodzakelijk om de introductie van het geneesmiddel onmiddellijk te stoppen en ervoor te zorgen dat standaard noodmaatregelen worden genomen om allergische / anafylactische reacties te behandelen.

Bij het uitvoeren van operaties aan de thoracale aorta met behulp van AIK en het gebruik van diep-koude cardioplegie, dient Gordox uiterst voorzichtig te worden gebruikt tegen de achtergrond van adequate heparinetherapie.

Het bepalen van de tijd van geactiveerde coagulatie is geen gestandaardiseerde test voor het bepalen van het stollingsvermogen van het bloed en het gebruik van aprotinine kan verschillende testprocedures beïnvloeden. De coagulatiemeting (ACT) -test is gevoelig voor verschillende effecten van verdunning en temperatuur. De ACT-test met kaolien neemt niet in dezelfde mate toe als aprotinine aanwezig is, zoals de ACT-test met telite. Vanwege het verschil in de protocollen, wordt aangeraden om de minimumwaarden van de ACT-test te nemen - 750 seconden en de ACT-test met kaolien - 480 seconden in de aanwezigheid van aprotinine, ongeacht de effecten van hemodilutie en hypothermie. De standaard dosis heparine die vóór hartgeleiding wordt gegeven en de hoeveelheid heparine die in AIC aan het primaire volume wordt toegevoegd, moet ten minste 350 IE / kg zijn. De extra dosis heparine wordt bepaald door het lichaamsgewicht van de patiënt en de duur van de extracorporale circulatie. De protaminetitratiemethode wordt niet beïnvloed door aprotinine. Additieve doses heparine worden bepaald op basis van de concentratie van heparine berekend met deze methode. De concentratie heparine tijdens het rangeren mag niet lager zijn dan 2,7 E / ml (0,2 mg / kg) of lager dan het niveau dat vóór het gebruik van aprotinine werd bepaald. Bij patiënten die het medicijn Gordox gebruiken, dient neutralisatie van heparine met protamine alleen te worden uitgevoerd na onderbreking van de extracorporale circulatie, op basis van een vaste hoeveelheid heparine die is geïnjecteerd of onder controle van de protaminetitratiemethode.

Gordox bevat benzylalcohol. De dagelijkse dosis benzylalcohol mag niet hoger zijn dan 90 mg / kg lichaamsgewicht.

Aprotinine is geen vervanging voor heparine.

Voorbereidingen voor parenterale toediening dienen onmiddellijk voorafgaand aan gebruik visueel te worden geïnspecteerd. Gebruik geen resterende oplossing voor later gebruik.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Gegevens over het effect van het medicijn Gordoks op het vermogen om voertuigen te besturen en te werken met de mechanismen ontbreken.

Geneesmiddelinteractie

Met gelijktijdig gebruik van het medicijn Gordox met streptokinase, urokinase, vermindert alteplazy de activiteit van deze geneesmiddelen.

Gordox is compatibel met 20% glucose-oplossing, gehydroxyethyleerde zetmeeloplossing, Ringer's lactaatoplossing.

Gordox mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.

Analogen van het medicijn Gordox

Structurele analogen van de werkzame stof:

Analoga voor farmacologische groep (enzymen en anti-enzymen):

• abomin;
• Aproteks;
• acetazolamide;
• Gastenorm Forte;
• hemicellulase;
• hyaluronidase;
• diakarb;
• Digestal;
• Digestal forte;
• Dorzolamide hydrochloride;
• Dorzopt;
• Dorzopt Plus;
• ingitril;
• Iruksol;
• Karipazim;
• Collagenase QC;
• contrycal;
• Kosopt;
• Creon;
• Lidaza;
• Lidaza (voor injectie);
• Longidaza;
• mezim;
• Mezim forte;
• Mikrazim;
• Laten we het goedmaken
• Normoenzim;
• Pangrol;
• Panzim Forte;
• panzinorm;
• Panzinorm Forte;
• Pankreazim;
• pancreatine;
• Pancreatin Forte;
• Pankurmen;
• pantsitrat;
• papaïne;
• Penzital;
• Pepfiz;
• Prokaripazim;
• ribonuclease;
• Ronidaza;
• Trasilol 500.000;
• Traskolan;
• Kristallijn trypsine;
• TRUSOPT;
• Fabrazim;
• feestelijke;
• Phlogenzym;
• himopsin;
• chymotrypsine;
• Cerezyme;
• Elapraza;
• enzistal;
• Enterosan;
• Ermital;
• Unienzyme met MPS.