Instructies voor het gebruik van medicijnen, analogen, beoordelingen

GENEESMIDDELEN VAN RECEPTIEVE FEESTDAGEN WORDEN DOOR DE ARTS ALLEEN DOOR DE ARTS AANGEWEZEN. DEZE INSTRUCTIE ALLEEN VOOR MEDISCHE WERKNEMERS.

Beschrijving van de werkzame stof Octreotide.

Formule: C49H66N10O10S2, chemische naam: synthetisch octapeptide, somatostatine-derivaat.
Farmacologische groep: hormonen en hun antagonisten / hormonen van de hypothalamus, hypofyse, gonadotrofinen en hun antagonisten; antineoplastische middelen / antineoplastische hormonen en hormoonantagonisten.
Farmacologische werking: somatostatine-achtig.

Farmacologische eigenschappen

Octreotide vertraagt ​​de vorming van groeihormoon, vermindert de secretie van insuline, glucagon, gastrine, serotonine, vasoactief intestinaal peptide, motiline, secretine en pancreaspolypeptide. Octreotide vermindert de bloedstroom in de interne organen. Octreotide elimineert symptomen die zijn geassocieerd met verhoogde afgifte (adenomen) glucagon (vermindering van het lichaamsgewicht, diarree, uitslag necrotiserende migrans), vasoactief intestinaal peptide (diarree), insuline (hypoglykemie), metastatische carcinoïde tumoren (flushing en diarree). Octreotide vermindert het gehalte aan somatomedine C en / of groeihormoon bij patiënten met acromegalie, de vorming van thyrothropine, dat wordt gestimuleerd door thyreiberin, significant. Octreotide remt de contractiliteit van de galblaas, remt de afscheiding van gal in de twaalfvingerige darm. Na subcutane injectie wordt octreotide volledig en snel geabsorbeerd. De maximale concentratie (in een dosis van 100 μg is gelijk aan 5,2 mg / ml) wordt binnen 25-30 minuten bereikt. Ongeveer 65% van het geneesmiddel in plasma bindt zich aan lipoproteïnen, de rest van het octreotide bindt aan albumine. De halfwaardetijd na injectie is 100 minuten. De duur van het medicijn hangt af van de tumor, gemiddeld ongeveer 12 uur. Ongeveer 32% van het toegediende geneesmiddel wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. Bij oudere patiënten neemt de halfwaardetijd van octreotide toe en neemt de klaring ervan af. Bij ernstig nierfalen, wanneer hemodialyse nodig is, wordt de klaring van octreotide met 2 maal verminderd. De langwerkende octreotide doseringsvormen zijn bedoeld voor intramusculaire toediening en zorgen voor het behoud van een stabiele therapeutische concentratie van het medicijn gedurende 4 weken.

getuigenis

Acromegalie (als het niet mogelijk is om chirurgische behandelingen en bestralingstherapie uit te voeren of als de dopamine-agonisten niet effectief zijn); glucagonomen; endocriene tumoren gastroenteropankreaticheskoy systeem (milde asymptomatische tumoren die worden gekenmerkt door overproductie van vasoactief intestinaal peptide, carcinoïde tumoren met symptomen van carcinoid syndrome); gastrinomen (Zollinger-Ellison-syndroom); somatoliberinomy; insuloma; ongevoelige diarree bij AIDS-patiënten; bloedingen (inclusief ter voorkoming van een recidief) met spataderen van de slokdarm bij patiënten met levercirrose; pancreaschirurgie (ter voorkoming van complicaties).

Wijze van gebruik octreotide en dosis

Octreotide wordt subcutaan, intramusculair, intraveneus geïnjecteerd. Afhankelijk van de individuele tolerantie, stelde de aard van de ziekte het doseringsregime vast. Tumoren van het gastro-enteropancreatische systeem en acromegalie: 1-2 maal per dag subcutaan voor 50-100 μg (tot 100-200 μg 3 maal per dag); refractaire diarree bij AIDS: subcutaan 3 keer per dag, 100 μg (tot 250 μg 3 maal per dag). Preventie van complicaties na een operatie aan de alvleesklier: subcutaan toegediend 1 uur voor laparotomie eerste dosis van 100 microgram, meer postoperatief subcutaan 3 maal per dag, 100 mg voor 1 week. Bloedingen aan spataderen van de maag of slokdarm stoppen: door middel van continue intraveneuze infusie met 25 μg / u gedurende 5 dagen. Depotvormen: diep, intramusculair in de gluteale spier (met herhaalde injecties, alternatieve linker- en rechterkant). Voor patiënten bij wie subcutane toediening van het geneesmiddel voldoende beheersing van de manifestaties van de ziekte verschaft, is de aanbevolen aanvangsdosis van het medicijndepot 20 mg elke 4 weken gedurende 3 maanden. Verder, rekening houdend met de klinische symptomen en biologische markers van de ziekte, wordt de dosis gecorrigeerd. Voor patiënten die niet eerder octreotide subcutaan hebben gekregen, wordt aanbevolen om de behandeling met subcutane toediening van octreotide gedurende ongeveer 2 weken te starten om de verdraagbaarheid en werkzaamheid ervan te beoordelen, en pas dan wordt octreotide-depot voorgeschreven.
Aanzienlijke schommelingen in de bloedglucose kunnen worden verminderd door frequenter gebruik van kleinere doses; moeten weten dat bij de behandeling van endocriene tumoren gastroenteropankreaticheskih plotselinge terugkeer van symptomen kan niet worden uitgesloten, en bij patiënten met insuloma niet uitgesloten verhogen van de ernst en de duur van hypoglykemie. Het is noodzakelijk om systematisch het glucosegehalte in het bloed te controleren, vooral bij patiënten met bloed uit spataderen in de slokdarmader met levercirrose, aangezien de kans op het ontwikkelen van diabetes type 1 toeneemt; als u diabetes heeft, verandert de behoefte aan insuline.

Contra

Beperkingen op het gebruik van

Diabetes, cholelithiasis, borstvoeding, zwangerschap.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap en tijdens de borstvoeding mag octreotide alleen worden gebruikt volgens strikte indicaties onder toezicht van een arts.

Bijwerkingen octreotide

Spijsvertering: misselijkheid, anorexia, braken, winderigheid, buikkrampen, diarree, steatorrhea, acute hepatitis zonder cholestase, de symptomen van acute intestinale obstructie, hyperbilirubinemie, verhoogde activiteit van de lever transaminasen, alkalische fosfatase, GGT, acute pancreatitis (in de eerste uren of dagen na gebruik van het medicijn);
Andere: allergische reacties, alopecia; lokaal - verbranding of jeuk, pijn, zwelling, roodheid; bij langdurig gebruik: de vorming van galstenen, aanhoudende hyperglycemie, verminderde glucosetolerantie, hypoglykemie.

De interactie van octreotide met andere stoffen

Octreotide verlaagt het serum-cyclosporine en remt de absorptie van cimetidine en voedingsstoffen uit het maag-darmkanaal. Aanpassingen zijn nodig doses gelijktijdig gebruikt met octreotide insuline, bètablokkers, orale hypoglycemische geneesmiddelen, calciumantagonisten en diuretica. Bij het delen van octreotide en bromocriptine verhoogt de biologische beschikbaarheid van de laatste.

overdosis

Wanneer een overdosis van octreotide optreedt: blozen van het gezicht, kortdurende verlaging van de hartslag, buikpijn van spastische aard, misselijkheid, diarree, gevoel van leegte in de maag. Noodzakelijk: symptomatische behandeling.

Ons gezonde leven

Octreotide Depot

Octreotide Depot: beoordelingen, behandeling, gebruik, eigenschappen

Door tegelijkertijd op de toetsen Ctrl + P te drukken, begint u met het typen van instructies voor Octreotide Depot. U kunt het in de doos met het medicijn stoppen voor verder gebruik.

Welke vorm van medicijn is beschikbaar

lyofilisaat voor de bereiding van suspensies voor intramusculair. ga langer door. geldige 30 mg

Wie maakt het medicijn

Deco bedrijf (Rusland)

Pharm. de groep

Samenstelling (wat wordt geproduceerd)

De werkzame stof is octreotide.

Internationale (internationale) naam

Synoniemen (analogen)

Genfastat, Octreotide, Octreotide FSintez, Octreotide-Long FS, Octrid, Sandostatin, Sandostatin Lahr

Farmacologische werking

Farmacologische werking - somatostatine-achtig. Het remt de productie van groeihormoon, vermindert de uitscheiding van glucagon, insuline, serotonine, gastrine, vasoactief intestinaal peptide, secretine, motiline en pancreaspolypeptide. Vermindert de bloedstroom in de viscerale organen. Elimineert symptomen geassocieerd met metastatische carcinoïde tumoren (flushing en diarree), verhoogde afgifte (adenomen) vasoactief intestinaal peptide (diarree), glucagon (diarree, gewichtsverlies, necrotiserende migrans uitslag), insuline (hypoglycemie). Vermindert significant de concentratie van groeihormoon en / of somatomedine C bij patiënten met acromegalie, thyrotropineproductie, gestimuleerd door thyreiberin. Remt de contractiliteit van de galblaas, remt de galstroom naar de twaalfvingerige darm. Na subcutane toediening wordt het snel en volledig geabsorbeerd. De maximale concentratie wordt binnen 25-30 minuten bereikt. De halfwaardetijd na injectie is 100 minuten. De duur van de actie is gemiddeld, ongeveer 12 uur, afhankelijk van het type tumor. Ongeveer 32% van de toegediende dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. Bij oudere patiënten is de klaring van octreotide verminderd en neemt de halfwaardetijd toe. Bij ernstig nierfalen, waarvoor het gebruik van hemodialyse nodig is, wordt de klaring gehalveerd.

Indien van toepassing om toe te passen

Acromegalie (met het falen van dopamine-agonisten of het onvermogen om chirurgische behandeling, bestralingstherapie uit te voeren), hulpstoffen en engetica., somatoliberinomen, refractaire diarree bij AIDS-patiënten, pancreaschirurgie (preventie van complicaties), otecheniya (inclusief terugvalpreventie) voor oesophagusvarices bij patiënten met cirrose.

Wanneer niet toepassen

Overgevoeligheid, zwangerschap en borstvoeding (op het moment van behandeling wordt gestopt).

Mogelijke bijwerkingen

Misselijkheid, braken, anorexia, abdominale kramp, opgeblazen gevoel, diarree, steatorrhea, acute intestinale obstructie symptomen, abnormale leverfunctie, vorming van galstenen (bij langdurig gebruik), acute pancreatitis, hyper- of hypoglykemie, haarverlies; plaatselijk - pijn, gevoel van jeuk of verbranding, roodheid, zwelling.

wisselwerking

Vermindert het niveau van cyclosporine in serum en vertraagt ​​de absorptie van cimetidine en voedingsstoffen uit het maagdarmkanaal. Aanpassing van de dosis gelijktijdig gebruikte insuline, orale antidiabetica, bètablokkers, calciumkanaalblokkers en diuretica is vereist.

Excess norm

Symptomen: bradycardie, blozen, diarree, misselijkheid, gevoel van leegte en / of pijn in de maag. Behandeling: symptomatisch.

Speciale aanbevelingen voor gebruik

Aanzienlijke schommelingen in de glucoseconcentratie in het bloed kunnen worden verminderd door frequenter toedienen van kleinere doses; Er dient rekening te worden gehouden met het feit dat de behandeling van gastro-enteropancreatische endocriene tumoren een plotselinge herhaling van de symptomen niet uitsluit en dat bij patiënten met insulomas een toename van de ernst en de duur van de hypoglykemie optreedt. Systematische controle van de glucoseconcentratie is noodzakelijk, vooral bij patiënten met bloeding uit oesofageale spataderen met levercirrose, aangezien verhoogt het risico op het ontwikkelen van type 1 diabetes (afhankelijk van insuline); De behoefte aan insuline verandert met bestaande diabetes.

Opslag methode

Lijst B. Bij een temperatuur van 2 tot 8gr. C, op een donkere plaats.

Uitvoeringsvoorwaarden

voorschrift

Het is strikt verboden om dit medicijn alleen te gebruiken. Raadpleeg een arts!

OCTREOTIDE DEPOT, lyofilisaat

Clinico-farmacologische groep

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Lyofilisaat voor de bereiding van suspensies voor i / m de introductie van een verlengde werking van wit of wit met een vage geelachtige tint, in de vorm van poeder of poreus, samengeperst tot een tablet van massa; het aangebrachte oplosmiddel is een kleurloze transparante vloeistof; de bereide suspensie is wit of wit met een vage gele kleurtint, homogeen.

Hulpstoffen: DL-melkzuur en glycolzuur copolymeer - 270 mg, D-mannitol - 85 mg, natriumcarboxymethylcellulose - 30 mg, polysorbaat-80 - 2 mg.

Oplosmiddel: mannitol, injectie-oplossing 0,8% - 2 ml.

Flessen donker glas met een inhoud van 10 ml (1), compleet met een oplosmiddel (1 stap), wegwerpspuiten, naalden d / en (2 st.) En alcoholdoekjes (2 stuks) - contourcelverpakkingen (1) - verpakkingen karton.

Lyofilisaat voor de bereiding van suspensies voor i / m de introductie van een verlengde werking van wit of wit met een vage geelachtige tint, in de vorm van poeder of poreus, samengeperst tot een tablet van massa; het aangebrachte oplosmiddel is een kleurloze transparante vloeistof; de bereide suspensie is wit of wit met een vage gele kleurtint, homogeen.

Hulpstoffen: DL-melkzuur en glycolzuur copolymeer - 560 mg, D-mannitol - 85 mg, carboxymethylcellulose natriumzout - 30 mg, polysorbaat-80 - 2 mg.

Oplosmiddel: mannitol, injectie-oplossing 0,8% - 2 ml.

Flessen donker glas met een inhoud van 10 ml (1), compleet met een oplosmiddel (1 stap), wegwerpspuiten, naalden d / en (2 st.) En alcoholdoekjes (2 stuks) - contourcelverpakkingen (1) - verpakkingen karton.

Lyofilisaat voor de bereiding van suspensies voor i / m de introductie van een verlengde werking van wit of wit met een vage geelachtige tint, in de vorm van poeder of poreus, samengeperst tot een tablet van massa; het aangebrachte oplosmiddel is een kleurloze transparante vloeistof; de bereide suspensie is wit of wit met een vage gele kleurtint, homogeen.

Hulpstoffen: DL-melkzuur en glycolzuur copolymeer - 850 mg, D-mannitol - 85 mg, carboxymethylcellulose natriumzout - 30 mg, polysorbaat-80 - 2 mg.

Oplosmiddel: mannitol, injectie-oplossing 0,8% - 2 ml.

Flessen donker glas met een inhoud van 10 ml (1), compleet met een oplosmiddel (1 stap), wegwerpspuiten, naalden d / en (2 st.) En alcoholdoekjes (2 stuks) - contourcelverpakkingen (1) - verpakkingen karton.

Farmacologische werking

Het medicijn Octreotide Depot is een doseringsvorm van langwerkende octreotide voor intramusculaire toediening, waardoor het behoud van stabiele therapeutische concentraties van octreotide in het bloed gedurende 4 weken wordt verzekerd. Octreotide is een middel voor pathogenetische therapie voor tumoren die actief somatostatinereceptoren tot expressie brengen. Octreotide is een synthetisch octapeptide dat een derivaat is van het natuurlijke hormoon somatostatine en heeft vergelijkbare farmacologische effecten, maar een veel langere werkingsduur. Het medicijn remt pathologisch verhoogde uitscheiding van groeihormoon (GH), evenals peptiden en serotonine geproduceerd in het gastro-entero-pancreas endocriene systeem.

Bij gezonde personen onderdrukt octreotide, zoals somatostatine, de afscheiding van GH, veroorzaakt door arginine, lichaamsbeweging en insuline-hypoglycemie; secretie van insuline, glucagon, gastrine en andere peptiden van het gastro-entero-pancreas endocriene systeem, veroorzaakt door voedselinname, evenals insuline en glucagon secretie, gestimuleerd door arginine; thyrotropine secretie veroorzaakt door thyroliberin. Het overweldigende effect op de secretie van GH in octreotide, in tegenstelling tot somatostatine, wordt in veel grotere mate uitgedrukt dan op de secretie van insuline. De introductie van octreotide gaat niet gepaard met het fenomeen van hypersecretie van hormonen door het mechanisme van negatieve feedback.

Bij patiënten met acromegalie zorgt de toediening van het octreotide-depot in de overgrote meerderheid van de gevallen voor een aanhoudende afname van de concentratie van GH en de normalisatie van de concentratie van insulineachtige groeifactor 1 / somatomedine C (IGF-1).

Bij de meeste patiënten met acromegalie vermindert de depotvorm van octreotide de ernst van symptomen zoals hoofdpijn, toegenomen zweten, paresthesie, vermoeidheid, pijn in botten en gewrichten en perifere neuropathie aanzienlijk. Er werd gemeld dat de behandeling van de depotvorm van octreotide bij individuele patiënten met hypofyse-adenomen die GH uitscheiden resulteerde in een vermindering van de tumoromvang.

Bij het afscheiden van endocriene tumoren van het maagdarmkanaal (GIT) en de pancreas, biedt het gebruik van de depotvorm van octreotide continue bewaking van de belangrijkste symptomen van deze ziekten.

De depotvorm van octreotide bij een dosis van 30 mg elke 4 weken vertraagt ​​de tumorgroei bij patiënten met secreterende en niet-secreterende algemene (metastatische) neuroendocriene tumoren van het magere, iliacale, blinde,
stijgende dikke darm, transversale colon en de appendix, of metastasen van neuroendocriene tumoren zonder een primaire laesie. Het medicijn was effectief in het verhogen van de tijd tot progressie, zowel voor secreterende als niet-secreterende neuro-endocriene tumoren.

In carcinoïde tumoren kan het gebruik van octreotide leiden tot een afname van de ernst van de symptomen van de ziekte, voornamelijk zoals opvliegers en diarree. In veel gevallen gaat klinische verbetering gepaard met
een verlaging van de serotonineconcentratie in het plasma en de excretie van 5-hydroxyindoolazijnzuur in de urine.

Voor tumoren die worden gekenmerkt door hyperproductie van vasoactief intestinaal peptide (VIPomas), vermindert het gebruik van octreotide bij de meeste patiënten ernstige secretoire diarree, wat kenmerkend is voor deze aandoening, die op zijn beurt leidt tot een verbetering van de kwaliteit van leven van de patiënt. Tegelijkertijd neemt de gelijktijdige verstoorde elektrolytenhuishouding af, bijvoorbeeld hypokaliëmie, waardoor u de enterale en parenterale toediening van vocht en elektrolyten kunt annuleren. Volgens computertomografie vertraagt ​​of stopt de tumor bij sommige patiënten, en neemt zelfs af in zijn grootte, vooral levermetastasen. Klinische verbetering gaat meestal gepaard met een afname (tot normale waarden) van de concentratie van vasoactief intestinaal peptide (VIP) in plasma.

Met glucagonomas leidt het gebruik van octreotide in de meeste gevallen tot een duidelijke afname van de necrotiserende migrerende huiduitslag, die kenmerkend is voor deze aandoening. Octreotide heeft geen significant effect op de ernst van diabetes mellitus, vaak waargenomen bij glucagonomen, en leidt meestal niet
om de behoefte aan insuline of orale antidiabetica te verminderen. Bij patiënten met diarree veroorzaakt octreotide de daling, wat gepaard gaat met een toename van het lichaamsgewicht. Bij gebruik van octreotide is er vaak een snelle afname van de plasmaglucagonconcentratie, maar bij langdurige behandeling houdt dit effect niet aan. Tegelijkertijd blijft symptomatische verbetering lange tijd stabiel.

Bij gastrinomen / Zollinger-Ellison-syndroom kan octreotide, gebruikt als monotherapie of in combinatie met N-histamine-receptorblokkers en protonpompremmers, de vorming van zoutzuur in de maag verminderen en tot klinische verbetering leiden, waaronder en voor diarree. Het is ook mogelijk om de ernst van andere symptomen te verminderen, waarschijnlijk geassocieerd met de synthese van peptiden door een tumor, incl. getijden. In sommige
gevallen is er een afname van de plasmaconcentratie van de gastrine. Bij patiënten met insulinoma verlaagt octreotide de concentratie van immunoreactieve insuline in het bloed. Bij patiënten met operabele tumoren kan octreotide zorgen voor het herstel en het onderhoud van normoglycemie in de pre-operatieve periode. Bij patiënten met niet-operabele goedaardige en kwaadaardige tumoren kan de glykemische controle zonder gelijktijdig te worden verbeterd
langdurige verlaging van de concentratie van insuline in het bloed.

Bij patiënten met zeldzame tumoren die de vrijgevende factor van groeihormoon (somatoliberinomen) hyperproduce ren, vermindert octreotide de ernst van acromegalie symptomen. Dit is blijkbaar te wijten aan de onderdrukking van de secretie van de afgevende factor van groeihormoon en GH zelf. In de toekomst is het mogelijk om de hypofyse verkleinen, die vóór de behandeling werd verhoogd.

Bij patiënten met hormoonresistente prostaatkanker (GRPP) is de pool van neuroendocriene cellen die affiniteit voor somatostatinereceptoren voor octreotide (SS2- en SS5-typen) vertonen verhoogd, wat de gevoeligheid van de tumor voor octreotide bepaalt. Het gebruik van het geneesmiddel Octreotide Depot in combinatie met dexamethason op de achtergrond van androgeenblokkade (medische of chirurgische castratie) bij patiënten met HFERD herstelt de gevoeligheid voor hormonale therapie en leidt tot een afname van prostaatspecifiek antigeen (PSA) bij meer dan 50% van de patiënten.

Bij patiënten met BMP met botmetastasen gaat deze therapie gepaard met een uitgesproken en langdurig analgetisch effect. Tegelijkertijd verbeterden de kwaliteit van leven en de mediane relapsevrije overleving significant bij alle patiënten die reageerden op de gecombineerde behandeling met het medicijn Octreotide Depot.

Octreotide Depot

Farmacologische werking

Octreotide Depot is een langwerkende octreotide-toedieningsvorm voor intramusculaire toediening die gedurende vier weken stabiele therapeutische concentraties van octreotide in het bloed houdt. Octreotide is een middel voor pathogenetische therapie voor tumoren die actief somatostatinereceptoren tot expressie brengen.

Octreotide is een synthetisch octapeptide dat een derivaat is van het natuurlijke hormoon somatostatine en heeft vergelijkbare farmacologische effecten, maar een veel langere werkingsduur.

Het medicijn remt pathologisch verhoogde uitscheiding van groeihormoon (GH), evenals peptiden en serotonine geproduceerd in het gastro-enteropancreatische endocriene systeem.

Bij gezonde personen onderdrukt octreotide, zoals somatostatine, de afscheiding van GH, veroorzaakt door arginine, lichaamsbeweging en insuline-hypoglycemie; afscheiding van insuline, glucagon, gastrine en andere peptiden van het gastro-enteropancreatische endocriene systeem, veroorzaakt door voedselinname, evenals insuline en glucagon-secretie, gestimuleerd door arginine; thyrotropine secretie veroorzaakt door thyroliberin. Het overweldigende effect op de uitscheiding van groeihormoon in octreotide, in tegenstelling tot somatostatine, komt in veel grotere mate tot uiting dan de secretie van insuline. De introductie van octreotide gaat niet gepaard met het fenomeen van hypersecretie van hormonen door het mechanisme van negatieve feedback.

Bij patiënten met acromegalie zorgt de toediening van Octreotide Depot in de overgrote meerderheid van de gevallen voor een aanhoudende daling van de concentratie van GH en de normalisatie van de concentratie van insulineachtige groeifactor 1 / somatomedin C (IGF-1).

Bij de meeste patiënten met acromegalie vermindert Octreotide Depot de ernst van symptomen zoals hoofdpijn, zweten, paresthesie, vermoeidheid, pijn in botten en gewrichten en perifere neuropathie aanzienlijk.

Er werd gemeld dat de behandeling van octreotide bij individuele patiënten met hypofyse-adenomen die GH uitscheiden, resulteerde in een afname van de tumoromvang.

In carcinoïde tumoren kan het gebruik van octreotide leiden tot een afname van de ernst van de symptomen van de ziekte, voornamelijk, zoals opvliegers en diarree. In veel gevallen gaat klinische verbetering gepaard met een afname van de plasmaconcentratie van serotonine en de excretie van 5-hydroxyindol-azijnzuur in de urine.

Voor tumoren die worden gekenmerkt door hyperproductie van vasoactief intestinaal peptide (VIPomas), vermindert het gebruik van octreotide bij de meeste patiënten ernstige secretoire diarree, wat kenmerkend is voor deze aandoening, die op zijn beurt leidt tot een verbetering van de kwaliteit van leven van de patiënt. Tegelijkertijd neemt de gelijktijdige verstoorde elektrolytenhuishouding af, bijvoorbeeld hypokaliëmie, waardoor u de enterale en parenterale toediening van vocht en elektrolyten kunt annuleren. Volgens computertomografie vertraagt ​​of stopt de tumor bij sommige patiënten, en neemt zelfs af in zijn grootte, vooral levermetastasen. Klinische verbetering gaat meestal gepaard met een afname (tot normale waarden) van de concentratie van vasoactief intestinaal peptide (VIP) in plasma.

Met glucagonomas leidt het gebruik van octreotide in de meeste gevallen tot een duidelijke afname van de necrotiserende migrerende huiduitslag, die kenmerkend is voor deze aandoening. Octreotide heeft geen significant effect op de ernst van diabetes mellitus, vaak waargenomen bij glucagonomen, en vermindert meestal niet de behoefte aan insuline of orale antidiabetica. Bij patiënten met diarree veroorzaakt octreotide de daling, wat gepaard gaat met een toename van het lichaamsgewicht. Bij gebruik van octreotide is er vaak een snelle afname van de plasmaglucagonconcentratie, maar bij langdurige behandeling houdt dit effect niet aan. Tegelijkertijd blijft symptomatische verbetering lange tijd stabiel.

Met gastrinomen / Zollinger-Ellison-syndroom octreotide, gebruikt als monotherapie of in combinatie met histamine H-blokkers₂-receptoren en protonpompremmers kunnen de vorming van zoutzuur in de maag verminderen en tot klinische verbetering leiden, waaronder en voor diarree. Het is ook mogelijk om de ernst van andere symptomen te verminderen, waarschijnlijk geassocieerd met de synthese van peptiden door een tumor, incl. getijden. In sommige gevallen is er een afname van de gastrineconcentratie in het plasma.

Bij patiënten met insulinoma verlaagt octreotide de concentratie van immunoreactieve insuline in het bloed. Bij patiënten met operabele tumoren kan octreotide zorgen voor het herstel en het onderhoud van normoglycemie in de pre-operatieve periode. Bij patiënten met niet-operabele goedaardige en kwaadaardige tumoren, kan de glycemische controle worden verbeterd, zelfs zonder een gelijktijdige continue afname van de insulineconcentratie in het bloed.

Bij patiënten met zeldzame tumoren die de vrijgevende factor van groeihormoon (somatoliberinomen) hyperproduce ren, vermindert octreotide de ernst van acromegalie symptomen. Dit is blijkbaar te wijten aan de onderdrukking van secretie van de afgevende factor van groeihormoon en GH. In de toekomst is het mogelijk om de hypofyse verkleinen, die vóór de behandeling werd verhoogd.

Bij patiënten met hormoonresistente prostaatkanker (GRPP) is de pool van neuroendocriene cellen die affiniteit voor somatostatinereceptoren voor octreotide (SS2- en SS5-typen) vertonen verhoogd, wat de gevoeligheid van de tumor voor octreotide bepaalt. Het gebruik van Octreotide Depot in combinatie met dexamethason op de achtergrond van androgeenblokkade (medicatie of chirurgische castratie) bij patiënten met GRGRP herstelt de gevoeligheid voor hormonale therapie en leidt tot een afname van prostaatspecifiek antigeen (PSA) bij meer dan 50% van de patiënten.

Bij patiënten met BMP met botmetastasen gaat deze therapie gepaard met een uitgesproken en langdurig analgetisch effect. Tegelijkertijd verbeterden de kwaliteit van leven en de mediaan van relapsvrije overleving significant bij alle patiënten die reageerden op een gecombineerde behandeling met Octreotide Depot.

farmacokinetiek

getuigenis

Bij de behandeling van acromegalie:

- wanneer adequate beheersing van de manifestaties van de ziekte wordt uitgevoerd door p / tot de introductie van octreotide;

- bij gebrek aan voldoende effect van chirurgische behandeling en bestraling;

- voorbereiden op chirurgische behandeling;

- voor behandeling tussen kuren van bestralingstherapie voor de ontwikkeling van een persistent effect;

- bij niet-operabele patiënten.

Bij de behandeling van endocriene tumoren van het maagdarmkanaal en de pancreas:

- carcinoïde tumoren met symptomen van carcinoïdesyndroom;

- gastrinomen (Zollinger-Ellison-syndroom);

- glucagonomes (om hypoglycemie in de pre-operatieve periode te beheersen, evenals voor onderhoudstherapie);

- somatoliberinomen (tumoren gekenmerkt door overproductie van de groeihormoonafgevende factor).

Bij de behandeling van hormoonresistente prostaatkanker:

- als onderdeel van een combinatietherapie tegen de achtergrond van chirurgische of medische castratie.

Bij de preventie van de ontwikkeling van acute postoperatieve pancreatitis:

- tijdens uitgebreide chirurgische ingrepen aan de buikholte en thoraco-abdominale interventies (inclusief voor kanker van de maag, slokdarm, dikke darm, pancreas, primaire en secundaire tumorlaesies van de lever).

Doseringsregime

Octreotide Depot mag alleen diep in / m in de gluteale spier worden geïnjecteerd. Bij herhaalde injecties moeten de linker- en rechterkant worden afgewisseld. Suspensie dient onmiddellijk voor injectie te worden bereid. Op de dag van de injectie kan de injectieflacon met het geneesmiddel en de ampul met het oplosmiddel op kamertemperatuur worden bewaard.

Bij de behandeling van acromegalie bij patiënten voor wie subcutane injectie van Octreotide voldoende controle geeft over manifestaties van de ziekte, is de aanbevolen aanvangsdosis van Octreotide Depot 20 mg elke 4 weken gedurende 3 maanden. Het is mogelijk om de behandeling te starten met Octreotide Depot op de dag na de laatste s / c-toediening van Octreotide. Vervolgens wordt de dosis gecorrigeerd, waarbij rekening wordt gehouden met de serumconcentraties van GH en IGF-1, evenals klinische symptomen. Als na 3 maanden behandeling geen adequaat klinisch en biochemisch effect kon worden bereikt (in het bijzonder als de concentratie van GH boven 2,5 μg / l blijft), kan de dosis worden verhoogd tot 30 mg, toegediend om de 4 weken.

In gevallen waarbij na 3 maanden behandeling met Octreotide-depot bij een dosis van 20 mg, een aanhoudende daling van de serum-GH-concentratie van minder dan 1 μg / l, normalisatie van de IGF-1-concentratie en verdwijning van reversibele symptomen van acromegalie kan worden waargenomen, kan de dosis van het Octreotide-depot worden verlaagd tot 10 mg. Bij deze patiënten die een relatief kleine dosis Octreotide Depot krijgen, moeten de serumconcentraties van GH en IGF-1 echter nauwlettend worden gevolgd, evenals de symptomen van de ziekte. Patiënten die een stabiele dosis Octreotide Depot toegediend krijgen, de bepaling van de concentraties van GH en IGF-1 moeten elke 6 maanden worden uitgevoerd.

Patiënten die een chirurgische behandeling en bestraling hebben ondergaan, zijn helemaal niet effectief of ineffectief, evenals patiënten die een kortdurende behandeling nodig hebben tussen de radiotherapiecursussen totdat het volledige effect zich ontwikkelt, het wordt aanbevolen om een ​​proefkuur met een behandeling met octreotide-injecties uit te voeren om het te evalueren. efficiëntie en algemene draagbaarheid, en pas daarna gaat het gebruik van Octreotide-depot volgens het bovenstaande schema.

Bij de behandeling van endocriene tumoren van het maagdarmkanaal en de pancreas bij patiënten waarbij s / c-toediening van Octreotide voldoende controle geeft over de manifestaties van de ziekte, is de aanbevolen aanvangsdosis van Octreotide Depot 20 mg elke 4 weken. P / c introductie van Octreotide moet binnen 2 weken na de eerste injectie met Octreotide Depot worden voortgezet.

Bij patiënten die niet eerder Octreotide s / c hebben gekregen, wordt aangeraden de behandeling met s / c-toediening van Octreotide met een dosis van 0,1 mg 3 maal / dag gedurende een relatief korte periode (ongeveer 2 weken) te starten om de effectiviteit en algehele verdraagbaarheid ervan te beoordelen. Pas daarna wordt Octreotide Depot voorgeschreven volgens het bovenstaande schema.

In het geval dat de behandeling met Octreotide Depot gedurende 3 maanden voldoende controle biedt over klinische verschijnselen en biologische markers van de ziekte, is het mogelijk om de dosis Octreotide Depot te verlagen tot 10 mg toegediend om de 4 weken. In gevallen waarbij na 3 maanden behandeling met Octreotide Depot slechts een gedeeltelijke verbetering werd bereikt, kan de dosis van het geneesmiddel worden verhoogd tot 30 mg elke 4 weken. Op de achtergrond van de behandeling met Octreotide Depot kan er op bepaalde dagen een toename zijn van de klinische manifestaties die kenmerkend zijn voor endocriene gastro-intestinale kanaaltumoren en pancreas. In deze gevallen wordt een extra subcutane injectie van Octreotide aanbevolen in de dosis die werd gebruikt voorafgaand aan de start van de behandeling met Octreotide Depot. Dit kan voornamelijk tijdens de eerste 2 maanden van de behandeling optreden, totdat therapeutische plasmaconcentraties van octreotide zijn bereikt.

Bij de behandeling van hormoonresistente prostaatkanker is de aanbevolen startdosering van Octreotide Depot 20 mg elke 4 weken gedurende 3 maanden. In de toekomst wordt de dosis gecorrigeerd, rekening houdend met de dynamica van de PSA-concentratie in het serum, evenals klinische symptomen. Als na 3 maanden behandeling geen adequaat klinisch en biochemisch effect (PSA-reductie) kon worden bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 30 mg, elke 4 weken toegediend.

Behandeling met Octreotide Depot wordt gecombineerd met het gebruik van dexamethason, dat oraal wordt toegediend volgens het volgende schema: 4 mg / dag gedurende 1 maand, daarna 2 mg / dag gedurende 2 weken, daarna 1 mg / dag (onderhoudsdosering).

Behandeling met Octreotide Depot en Dexamethason bij patiënten die eerder een antiandrogeentherapie met een geneesmiddel hebben ondergaan, wordt gecombineerd met het gebruik van een gonadotropine-releasing hormone analoog (GnRH). In dit geval wordt injectie van het GnRH Depot-analoog eens in de vier weken uitgevoerd.

Patiënten die Octreotide Depot, PSA-concentraties krijgen, moeten elke maand worden bepaald.

Voor de preventie van acute postoperatieve pancreatitis wordt Octreotide Depot, in een dosis van 10 of 20 mg éénmaal toegediend, niet eerder dan 5 dagen en niet later dan 10 dagen vóór de geplande chirurgische ingreep.

Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, lever en oudere patiënten is het niet nodig het doseringsregime van Octreotide Depot te corrigeren.

Voorwaarden voor de bereiding van de suspensie en de toediening van geneesmiddelen

Het medicijn wordt alleen in / m toegediend. Suspensie voor IM-injectie wordt bereid met behulp van het aangehechte oplosmiddel onmiddellijk voor toediening. Het medicijn moet alleen worden bereid en toegediend door speciaal opgeleid medisch personeel.

Vóór injectie moet de ampul met het oplosmiddel en de injectieflacon uit de koelkast worden verwijderd en op kamertemperatuur worden gebracht (30-50 minuten is vereist). De fles met Octreotide-depot moet strikt verticaal worden gehouden. Als u licht op de fles tikt, moet u ervoor zorgen dat het hele lyofilisaat zich op de bodem van de fles bevindt.

Open de verpakking met een spuit, bevestig een naald van 1,2 mm x 50 mm aan de spuit om het oplosmiddel op te vangen. Open de ampul met het oplosmiddel en trek de volledige inhoud van de ampul met het oplosmiddel in de spuit, en zet de spuit in een dosis van 3,5 ml.

Verwijder de plastic dop van de injectieflacon met het lyofilisaat. Desinfecteer de rubberen stop van de fles met een alcoholdoekje. Steek de naald in het gelyofiliseerde flesje door het midden van de rubberen stop en injecteer het oplosmiddel voorzichtig langs de binnenwand van de injectieflacon zonder de inhoud van de injectieflacon met de naald aan te raken. Verwijder de spuit uit de injectieflacon.

Het flesje moet stationair blijven totdat het lyofilisaat volledig verzadigd is met oplosmiddel en een suspensie wordt gevormd (gedurende ongeveer 3-5 minuten). Daarna moet u, zonder de fles te draaien, controleren op de aanwezigheid van een droog lyofilisaat aan de wanden en onderkant van de fles. Na detectie van droge residuen van het lyofilisaat laat u de injectieflacon over tot volledige impregnering.

U moet ervoor zorgen dat er geen residuen van droog lyofilisaat in de injectieflacon achterblijven. Daarna moet de inhoud van de injectieflacon zachtjes worden gemengd in een cirkelvormige beweging gedurende 30-60 seconden totdat een homogene suspensie wordt gevormd. Draai of schud de fles niet, dit kan leiden tot neerslag van vlokken en de ongeschiktheid van de suspensie.

Breng de naald snel door de rubberen stop in de injectieflacon. Laat vervolgens het naaldgedeelte zakken en trek de fles langzaam onder een hoek van 45 °, trek de suspensie langzaam in de spuit. Draai de injectieflacon niet om tijdens het kiezen. Een kleine hoeveelheid van het medicijn kan op de wanden en bodem van de fles achterblijven. De kosten voor de rest op muren en de bodem van een fles worden beschouwd.

Onmiddellijk na het kiezen van de suspensie, moet u de naald vervangen door een roze paviljoen met een naald met een groen paviljoen (0,8 x 40 mm), de spuit voorzichtig omdraaien en lucht uit de spuit verwijderen.

De suspensie van Octreotide Depot moet onmiddellijk na de bereiding worden toegediend.

De suspensie van Octreotide Depot mag niet met een ander geneesmiddel in dezelfde spuit worden gemengd.

Met behulp van een alcoholdoekje moet de injectieplaats worden gedesinfecteerd. Steek de naald diep in de gluteusspier en trek vervolgens de zuiger van de spuit iets naar achteren om te controleren of er geen schade aan het bloedvat is. Introduceer de suspensie intramusculair langzaam met constante druk op de plunjer van de spuit. Als het in het bloedvat komt, moeten de injectieplaats en de naald worden vervangen. Wanneer u de naald blokkeert, vervangt u deze door een andere naald van dezelfde diameter. Bij herhaalde injecties moeten de linker- en rechterkant worden afgewisseld.

De fles met het medicijn, de spuit en de naalden worden afzonderlijk vernietigd.

Bijwerkingen

Lokale reacties: bij intramusculaire injectie van Octreotide Depot is pijn mogelijk, minder vaak zwelling en uitslag op de injectieplaats (in de regel mild, van korte duur).

Aan de kant van het maagdarmkanaal: anorexia, misselijkheid, braken, spastische buikpijn, opgeblazen gevoel, overmatige winderigheid, dunne ontlasting, diarree, steatorrhea. Hoewel de uitscheiding van vet met uitwerpselen kan toenemen, is er momenteel geen bewijs dat langdurige behandeling met octreotide kan leiden tot de ontwikkeling van een tekort aan sommige voedingscomponenten als gevolg van malabsorptie (malabsorptie). In zeldzame gevallen kunnen zich verschijnselen voordoen die lijken op acute intestinale obstructie: progressieve opgezette buik, ernstige pijn in het epigastrische gebied, spanning in de buikwand. Langdurig gebruik van Octreotide Depot kan tot galstenen leiden.

Aan de kant van de pancreas: er zijn zeldzame gevallen van acute pancreatitis gemeld die zich tijdens de eerste uren of dagen van octreotide-gebruik ontwikkelden. Bij langdurig gebruik zijn gevallen van pancreatitis geassocieerd met cholelithiasis.

Aan de kant van de lever: er zijn afzonderlijke rapporten over de ontwikkeling van leverfunctiestoornissen (acute hepatitis zonder cholestasis met normalisatie van transaminaseparameters na stopzetting van octreotide); langzame ontwikkeling van hyperbilirubinemie, gepaard gaande met verhoogde snelheden van AP, GGT en, in mindere mate, andere transaminasen.

Op het gebied van metabolisme: aangezien Octreotide Depot een suppressief effect heeft op de vorming van GH, glucagon en insuline, kan het de uitwisseling van glucose beïnvloeden. Mogelijke vermindering van glucosetolerantie na een maaltijd. Bij langdurig gebruik van Octreotide s / c kan in sommige gevallen persisterende hyperglykemie optreden. Hypoglycemie-toestanden werden ook waargenomen.

Andere: in zeldzame gevallen zijn tijdelijk haarverlies na toediening van octreotide, het optreden van bradycardie, tachycardie, dyspneu, huiduitslag en anafylaxie gerapporteerd. Er zijn afzonderlijke rapporten over de ontwikkeling van overgevoeligheidsreacties.

Contra

- overgevoeligheid voor octreotide of andere bestanddelen van het geneesmiddel.

Voorzorgsmaatregelen moeten worden voorgeschreven aan het medicijn voor cholelithiasis, diabetes, tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Zwangerschap en borstvoeding

Ervaring met Octreotide Depot tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding is afwezig.

Daarom moet het geneesmiddel tijdens de zwangerschap alleen worden voorgeschreven als het mogelijke voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.

Borstvoeding wordt niet aanbevolen bij gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding.

Speciale instructies

Voor hypofysetumoren die GH uitscheiden, is zorgvuldige monitoring van patiënten noodzakelijk, aangezien een toename in de grootte van tumoren is mogelijk met de ontwikkeling van ernstige complicaties zoals vernauwing van de visuele velden. In deze gevallen moet de noodzaak van andere behandelingen worden overwogen.

Bij 15-30% van de patiënten die Octreotid s / c gedurende een lange tijd gebruiken, is het optreden van galstenen mogelijk. De prevalentie in de algemene bevolking (leeftijd 40-60 jaar) is 5-20%. De ervaring van langdurige behandeling met Octreotide van de verlengde werking van patiënten met acromegalie en tumoren van het maagdarmkanaal en de pancreas suggereert dat Octreotide met verlengde werking, in vergelijking met de kortwerkende Octreotide, de frequentie van galblaassteenvorming niet verhoogt. Echografie van de galblaas wordt echter aanbevolen voordat de behandeling met Octreotide Depot wordt gestart en ongeveer elke 6 maanden tijdens het behandelingsproces. Galstenen, als ze nog steeds worden gevonden, zijn meestal asymptomatisch. In aanwezigheid van klinische symptomen is een conservatieve behandeling geïndiceerd (bijvoorbeeld het gebruik van galzuurpreparaten) of een operatie.

Bij patiënten met diabetes mellitus type 1, kan Octreotide Depot het glucosemetabolisme beïnvloeden en dus de behoefte aan geïnjecteerde insuline verminderen. Voor patiënten met type 2 diabetes mellitus en patiënten zonder een gelijktijdige verstoring van het koolhydraatmetabolisme, kan een SC-injectie van Octreotide leiden tot postprandiale glycemie. In dit verband wordt aanbevolen om de concentratie van glucose in het bloed regelmatig te controleren en, indien nodig, de hypoglycemische therapie te corrigeren.

Patiënten met insulinomen tijdens de behandeling met octreotide kunnen een toename van de ernst en de duur van de hypoglycemie ervaren (dit is te wijten aan een meer uitgesproken suppressief effect op de uitscheiding van GH en glucagon dan aan insulinesecretie, evenals een kortere duur van het remmende effect op insulinesecretie). Systematische observatie van deze patiënten wordt getoond.

Voordat octreotide wordt voorgeschreven, moeten patiënten eerst een echografie van de galblaas ondergaan. Tijdens de behandeling met Octreotide Depot moeten herhaalde echografieën van de galblaas worden uitgevoerd, bij voorkeur met tussenpozen van 6-12 maanden.

Als er al vóór de behandeling galstenen worden ontdekt, moeten de potentiële voordelen van de behandeling met Octreotide-Depot worden geëvalueerd in vergelijking met het mogelijke risico dat gepaard gaat met de aanwezigheid van galstenen.

Op dit moment is er geen bewijs dat Octreotide Depot de loop of de prognose van een bestaande galsteenaandoening nadelig beïnvloedt.

Behoud van patiënten bij wie galblaasstenen worden gevormd tijdens de behandeling met Octreotide Depot

a) Asymptomatische galblaasstenen. Het gebruik van Octreotide Depot kan worden gestaakt of voortgezet - in overeenstemming met de beoordeling van de baten / risicoverhouding. In ieder geval zijn geen andere maatregelen vereist, behalve het voortzetten van inspecties, en deze zo nodig vaker laten plaatsvinden.

b) galblaasstenen met klinische symptomen. Het gebruik van Octreotide Depot kan worden gestaakt of voortgezet in overeenstemming met de baten / risicoverhouding. In elk geval moet de patiënt op dezelfde manier worden behandeld als in andere gevallen van galsteenaandoeningen met klinische manifestaties. Geneesmiddelbehandeling omvat het gebruik van combinaties van geneesmiddelen van galzuren (bijvoorbeeld chenodeoxycholzuur in een dosis van 7,5 mg / kg / dag in combinatie met ursodeoxycholzuur in dezelfde dosis) onder ultrasone controle tot de stenen volledig verdwijnen.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Momenteel zijn er geen gegevens over het effect van Octreotide Depot op het vermogen om een ​​auto te besturen en te werken met mechanismen die verhoogde aandacht en snelheid van mentale en motorische reacties vereisen.

overdosis

Momenteel zijn gevallen van overdosering van het geneesmiddel Octreotide Depot gerapporteerd.

Geneesmiddelinteractie

Octreotide vermindert de absorptie van cyclosporine uit de darm en vertraagt ​​de absorptie van cimetidine.

Bij gelijktijdig gebruik van octreotide en bromocriptine neemt de biologische beschikbaarheid van de laatste toe.

Er is literair bewijs dat somatostatine-analogen de metabole klaring van stoffen gemetaboliseerd door cytochroom P450 isoenzymen, die kunnen worden veroorzaakt door suppressie van GH, verminderen. Aangezien het onmogelijk is om deze effecten van octreotide uit te sluiten, moeten geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door cytochroom P450 isoenzymen en een nauw therapeutisch bereik hebben (kinidine en terfenadine) met de nodige voorzichtigheid worden toegediend.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Algemene voorwaarden voor opslag

Het geneesmiddel moet worden bewaard op een droge, donkere plaats, buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur van 2 ° tot 8 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.

Octreotide Depot

Een belangrijk orgaan van de spijsvertering en endocriene systemen is de alvleesklier. Zijn functie is het produceren van pancreassap met enzymen zoals trypsine, lipase, amylase, die bedoeld zijn voor de vertering van voedsel. Bovendien worden glucagon en insulinehormonen gesynthetiseerd in de pancreas, die de bloedsuikerspiegel in het bloedplasma normaliseren en een actieve rol spelen in het metabolisme van koolhydraten.

De meest voorkomende ziekte van de alvleesklier is chronische pancreatitis, die bijdraagt ​​aan de schending van de functies van de spijsvertering en endocriene systemen. Het belangrijkste teken van de ontwikkeling van deze pathologie is pijn die in de bovenbuik is gelokaliseerd en een gordelrooseffect heeft dat zich naar achteren verspreidt. Ook kan aanhoudende pijn gepaard gaan met koorts, misselijkheid en braken.

Ernstige exacerbatie van pancreatitis kan leiden tot ziekenhuisopname en chirurgische interventie. Voor postoperatieve revalidatie wordt vaak gebruik gemaakt van een anorganisch analoog van organisch somatostatine, dat intraveneus of intramusculair wordt toegediend.

Octreotide Depot is een zeer effectief medicijn waarvan de componenten synthetisch worden gewonnen. Het is een productieve analoog van het biologische hormoon somatostatine en heeft vergelijkbare farmacologische eigenschappen.

De eigenaardigheid van het medicijn is de duur van de actie, dus het is vaak het belangrijkste onderdeel van de intensieve zorg voor goedaardige en kwaadaardige tumoren, chirurgische behandeling van alvleesklierkanker, evenals het elimineren van de klinische symptomen van AIDS. Continue medicatie stelt u in staat om pijn te elimineren, de levenskwaliteit van de patiënt te verbeteren en de overlevingskansen te vergroten.

Instructies voor gebruik

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een gelyofiliseerd poeder, overwegend wit van kleur, bedoeld voor de bereiding van een suspensie. De stof is verpakt in glazen injectieflacons met een inhoud van 10 mg, 20 mg en 30 mg, voorzien van een rubberen dop om te verzegelen.

Octreotide werkt als het actieve ingrediënt van het poeder, terwijl inactieve componenten D-mannitol zijn, een copolymeer van glycolzuur en DL-melkzuren, polysorbaat-80 en carboxymethylcellulose.

Het lyofilisaat wordt aangevuld met een oplosmiddel dat in ampullen van 1 ml wordt gegoten. Het heeft een kleurloze transparante structuur zonder bezinksel en onzuiverheden. Het bestaat uit een injecteerbare oplossing van 0,8% en hexatomische alcohol. Ook is de kit aangevuld met een wegwerpspuit, ampulontsteker, twee naalden en alcoholdoekjes. De elementen van het medicijn en de gebruiksaanwijzing worden gelegd in een contour-cel substraat en een kartonnen doos. Het geneesmiddel wordt alleen in het apotheeknetwerk vrijgegeven als u een recept van uw arts heeft.

Farmacologische werking

Octreotide Depot heeft identieke therapeutische eigenschappen met het natuurlijke hormoon somatostatine. Het wordt gebruikt bij het onderdrukken van de secretie van groeihormoon, waarvan de snelheid is verhoogd als gevolg van pathologie, de ontwikkeling van insuline-hypoglycemie, het effect van arginine of verhoogde fysieke activiteit. De reden hiervoor kan een afname in de afgifte van insuline, glucagon, gastrine en serotonine zijn.

Het actieve ingrediënt van het poeder maakt het mogelijk om het risico op complicaties na chirurgische ingrepen te elimineren, wat kan worden gerepresenteerd door alvleesklierfistels, abcessen, sepsis en acute postoperatieve pancreatitis.

De introductie van Octreotide Depot bij patiënten die lijden aan cirrose van de lever omvat de intensieve behandeling van bloedingen uit slokdarmvarices, wat bijdraagt ​​aan de effectieve vermindering van de bloedstroom.

Na intramusculaire injectie wordt het medicijn onmiddellijk geabsorbeerd en verdeeld in zachte weefsels en organen. De maximale verzadiging van de werkzame stof in het bloed vindt binnen een half uur plaats. Meer dan 65% van octreotide hangt samen met eiwitten in het plasma. De verwijdering van het element uit het lichaam wordt in verschillende fasen uitgevoerd. Een aanzienlijk deel van de metabolieten wordt uitgescheiden in het urinekanaal, de rest - de darm.

Indicaties voor het begin van de ontvangst van het Oktreotid-depot

Universele geneeskunde voor intramusculair gebruik wordt voorgeschreven aan patiënten voor intensieve therapie voor dergelijke ziekten:

• acromegalie;
• endocriene tumoren van de pancreas en het maagdarmkanaal;
• acute postoperatieve pancreatitis;
• hormoon-resistente prostaatkanker.

Instructies voor gebruik

Het medicijn is bedoeld voor intramusculaire injectie, met name in de gluteusspier op de intensive care van een medische instelling. Tegelijkertijd wordt aanbevolen om tijdens de procedures telkens het rechter en linker spiergebied te wisselen.

De suspensie dient onmiddellijk voorafgaand aan toediening van het geneesmiddel door de zorgverlener te worden bereid. De vloeistof voor injectie moet op kamertemperatuur zijn.

Acromegalie-therapie wordt uitgevoerd bij de aanvangsdosis van het geneesmiddel 20 mg met een interval van 4 weken gedurende 3 maanden. Daarna wordt het volume aangepast, gezien de aanwezigheid van pijnlijke symptomen. Als een positief resultaat niet werd bereikt, wordt de dosering van injecties verhoogd tot 30 mg, met behoud van dezelfde toedieningsfrequentie. Op advies van specialisten kan synthetische somatostatine samen met dexamethason worden ingenomen.

Contra

Behandeling met Octreotide Depot is verboden voor bepaalde categorieën van personen om de volgende redenen:

• vanwege zwangerschap;
• de aanwezigheid van individuele intolerantie voor de componenten van de suspensie;
• diabetes;
• tijdens de lactatieperiode;
• in het geval van galsteenziekte.

Bijwerkingen

Suspensie voor intramusculaire injecties kan leiden tot bijwerkingen die gepaard gaan met deze klinische symptomen:

• misselijkheid en braken;
• gasvorming en diarree;
• darmobstructie;
• pijnsensaties;
• acute pancreatitis;
• verhoogde levertransaminase-activiteit;
• allergische reacties;
• haaruitval;
• roodheid en zwelling op de injectieplaats;
• de ontwikkeling van hyperglycemie.

Er waren ook gevallen gemeld van verminderde glucosetolerantie tijdens langdurig gebruik van het geneesmiddel. Dat is de reden waarom het medicijn moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de instructies.

overdosis

Overmatige doses Octreotide Depot kunnen leiden tot een sterke daling van de hartslag, buikpijn, diarree, misselijkheid en blozen van het gezicht. Symptomatische therapie wordt aanbevolen om tekenen van intoxicatie te elimineren.

Interactie met andere drugs

Bij gelijktijdig gebruik met insuline, diuretica, orale antidiabetica en calciumkanaalblokkers, moeten de wijze en dosering van de biologische analoog van somatostatine worden aangepast.

Bovendien draagt ​​de werkzame stof van de suspensie bij tot:

• verhoogde biologische beschikbaarheid van bromocriptine;
• verminderde cyclosporine-absorptie;
• een afname van het metabolisme van elementen die afbreken onder de werking van de enzymen van de cytochroom P450-groep;
• verslechtering van de absorptie van cimetidine.

analogen

Bij het ontbreken van de mogelijkheid om Octreotide Depot te kopen, kunnen specialisten als alternatief soortgelijke geneesmiddelen voor intensieve zorg voorschrijven die vergelijkbare farmacologische effecten hebben. Deze omvatten:

• Oktrid.
• Genfastat.
• Serakstal.
• Sandostatine.
• Diferelin.

Daarnaast zijn er een aantal geneesmiddelen octreotide, gepresenteerd in de implementatie in verschillende doseringsvormen.

Algemene voorwaarden voor opslag

De oplossing voor intramusculaire injecties moet op een koele plaats worden bewaard bij een temperatuur van +2 tot +8 ° C. Het medicijn moet worden beschermd tegen blootstelling aan licht en hitte. Het niet naleven van de opslagnormen kan leiden tot een verslechtering van de kwaliteit van de oplossing en verlies van nuttige eigenschappen.

De productiedatum en het eindgebruik van het medicijn staat op de verpakking. De houdbaarheid van het gelyofiliseerde poeder is 3 jaar en het oplosmiddel is niet meer dan 5 jaar.

beoordelingen

Het gebruik van het synthetische hormoon somatostatine wordt niet vaak besproken op forums en op sociale netwerken. Zeldzaam gebruik van het medicijn houdt verband met de hoge kosten, zodat medische professionals in uitzonderlijke gevallen hun doel nastreven. Artsen nemen deze beslissing het vaakst in afwezigheid van methoden ter bestrijding van acute postoperatieve pancreatitis, acromegalie, pancreasneoplasmata en hormoonresistente kanker.

Octreotide Depot werkt snel en is zeer effectief. Het onderdrukt op productieve wijze de symptomen van acute en chronische ziekten van de spijsvertering en endocriene systemen.