Het medicijn heeft een anti-maagzweer en antisecretory effect. Blokkeert de vorming van zoutzuur in de laatste fase door H + / K + te remmen - ATPase - de protonpomp van de pariëtale cellen van het maagslijmvlies. Restauratie van de werking van de protonpomp vindt plaats door de synthese van H + / K + - ATPase de novo. Proxy vermindert gestimuleerd (pentogastrine, insuline, voedsel) en basale secretie van maagsap. Remt de activiteit van Helicobacter pylori, verhoogt de afscheiding van IgA, verhoogt de activiteit van antibacteriële geneesmiddelen tegen Helicobacter pylori.
Na een enkele dosis ontwikkelt het therapeutische effect zich en houdt het een dag aan.
Pantoprazol is zuurbestendig en wordt bijna alleen volledig geabsorbeerd in de alkalische omgeving van de dunne darm en komt verder in de systemische circulatie. Gezamenlijke ontvangst met voedsel of maagzuurremmers beïnvloedt het effect van het geneesmiddel niet. Biologische beschikbaarheid is 70-80%.
Na orale toediening van 40 mg pantoprazol wordt de maximale concentratie in het bloed binnen 2-4 uur bereikt en is 1,1-3,1 mg / l. Proxy penetreert goed in de cellen van het maagslijmvlies en andere weefsels. Plasma-eiwitbinding is 98%, de halfwaardetijd is 0,9-1,9 uur, het distributievolume is 160 ml / kg lichaamsgewicht, de totale klaring is 0,1 l / uur / kg. Gemetaboliseerd door dealkylering, conjugatie en oxidatie in de lever, met deelname van het cytochroom P450-enzym. De belangrijkste producten van het metabolisme zijn twee gesulfateerde conjugaten en dimethyl pantoprazol. Verwijdering van het geneesmiddel vindt plaats via de nieren (71%) en darmen (18%). Proxy accumuleert niet in het lichaam, dringt in een kleine hoeveelheid de bloed-hersenbarrière binnen en wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Bij oudere patiënten is de maximale concentratie en biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel licht verhoogd. Bij patiënten met cirrose van de lever is er een verlenging van de halfwaardetijd van maximaal 7-9 uur. In het geval van nierfalen neemt de halfwaardetijd licht toe.
Indicaties voor gebruik:
Voor de oplossing: maagzweer, darmzweer in de periode van exacerbatie, Zollinger-Ellison-syndroom, matige en ernstige refluxoesofagitis, pathologische toestand van verhoogde secretie van verschillende aard.
Voor tabletvorm: verergering van maagzweer en darmzweer, Zollinger-Ellison-syndroom, refluxoesofagitis, als onderdeel van de therapie gericht op de uitroeiing van Helicobacter pylori.
Wijze van toepassing:
Intraveneuze toediening van geneesmiddelen wordt alleen aanbevolen als orale toediening niet mogelijk is.
Reflux oesofagitis ernstige en matige, maagzweer van de maag, twaalfvingerige darm: 40 mg pantoprazol (1 fles) intraveneus 1 keer per dag.
Maagzweer en darmzweer gecompliceerd door bloeding, ter voorkoming van re-gastro-intestinale bloeding: 80 mg pantoprazol (2 flessen) intraveneuze bolus, daarna gedurende 9 dagen wordt het medicijn toegediend met behulp van een infusiepomp in een dosering van 8 mg per uur.
Langdurige behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom, evenals andere aandoeningen gepaard gaande met hypersecretie: 80 mg pantoprazol (2 flesjes) - de initiële dagelijkse dosering. Gericht op de snelheid van uitscheiding van zoutzuur, kan de dosis worden verhoogd of verlaagd. Als de dagelijkse dosering hoger is dan 80 mg / kg, moet het medicijn in twee doses worden toegediend. Een tijdelijke dosisverhoging van meer dan 160 mg / kg is mogelijk, maar de duur van deze toediening moet worden beperkt tot de tijd gedurende welke het optimale niveau van afscheiding van zoutzuur zal worden bereikt.
Als de zuurgraad van maagsap snel moet worden verminderd, is voor de meeste patiënten een dosering van 80 mg 2 p / dag voldoende om een secretieniveau van minder dan 10 meq / u te bereiken.
Om het poeder op te lossen, voegt u 10 ml fysiologische natriumchlorideoplossing aan de injectieflacon toe. De resulterende oplossing kan alleen worden toegediend of worden voorgemengd met 0,1 l fysiologische natriumchlorideoplossing of met glucose-oplossing (5-10%). Het gebruik van andere oplosmiddelen is onaanvaardbaar.
Intraveneuze toediening van het geneesmiddel moet 2 tot 15 minuten duren.
De voltooide oplossing moet gedurende 12 uur worden gebruikt.
Het is noodzakelijk om intraveneuze toediening van het geneesmiddel te weigeren met de mogelijkheid van orale toediening. De duur van de behandeling voor ulcus duodeni is vaker 14 dagen, in zeldzame gevallen kan de behandeling langer zijn. Het beloop van refluxoesofagitis en maagzweren - 1 maand. Mogelijke verlenging van de behandeling tot 2 maanden, als daar behoefte aan is. Bij patiënten met ernstig leverfalen moet de dosis van het geneesmiddel worden verlaagd tot 20 mg. Gedurende de hele tijd dat Prooxium wordt toegediend, is het noodzakelijk het niveau van levertransaminasen te regelen. In het geval van verhoogde niveaus van ALT en AST moet het medicijn worden gestopt.
Kinderen ouder dan 14 jaar en volwassenen Proxium benoemen 40 mg (1 tablet) per dag. Het is noodzakelijk om op tijd of in voedsel te eten, af te spoelen met een kleine hoeveelheid vloeistof. Bij ulceratieve en erosieve vormen van refluxoesofagitis kan de dosering van het geneesmiddel worden verhoogd tot 80 mg (2 tabletten).
De duur van de therapeutische cursus is individueel en hangt af van het bewijs:
2-4 weken voor darmzweren,
4-8 weken voor maagzweren en refluxoesofagitis.
In de complexe behandeling van Helicobacter pylori-infectie - 40 mg (1 tablet) 2 maal / dag. Het beloop van antihelicobacter-therapie is 7-14 dagen.
Bij patiënten met nierdisfunctie, evenals bij ouderen, mag de dagelijkse dosis van het geneesmiddel niet hoger zijn dan 40 mg. In het geval van ernstige leverdisfunctie, kan Proxy om de dag 1 tablet worden ingenomen.
Bijwerkingen:
Afhankelijk van de ontwikkelingsfrequentie hebben ze de volgende classificatie: vaak (meer dan 1 per 100 en minder dan 1 op de 10), zelden (meer dan 1 per 1000 en minder dan 1 per 100), zelden (meer dan 1 per 10.000 en minder dan 1 per 1000), zeer zelden (minder dan 1 op 10.000, inclusief enkele gevallen).
Aan de kant van het maagdarmkanaal: vaak - diarree, constipatie, epigastrische pijn, opgeblazen gevoel, soms - braken, misselijkheid, zelden - een gevoel van een droge mond.
Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: vaak - cephalgia, soms - wazig zicht, duizeligheid, zeer zelden - depressieve stoornissen.
Aan de kant van het bewegingsapparaat: zelden - pijn in de gewrichten, zeer zelden - spierpijn.
Allergische verschijnselen: soms - huiduitslag, jeuk, zeer zelden - angio-oedeem, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom, anafylactische reacties, fotosensibilisatie.
Lymfatische en circulatoire systemen: zeer zelden - trombocytopenie, leukopenie.
Van de kant van het hepatobiliaire systeem: zeer zelden - een toename van levertransaminasen (gamma-glutamyltransferase, AST en ALT), een toename van serumtriglyceriden, schade aan de hepatocyten (met en zonder geelzucht) en een toename van de lichaamstemperatuur.
Van de kant van het urinewegstelsel: zeer zelden - de vorming van interstitiële nefritis.
Algemene aandoeningen: zeer zelden - tromboflebitis op injectieplaatsen, perifeer oedeem.
Maag-en darmstoornissen: zelden - boeren, misselijkheid, braken, diarree, epigastrische pijn, opgeblazen gevoel, verhoogde eetlust, droge mond.
Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: zelden - zwakte, duizeligheid, slaperigheid, zeer zelden - nervositeit, tremor, aanvankelijke manifestaties van depressieve toestanden, fotofobie, paresthesieën, wazig zicht, tinnitus.
Huidverschijnselen: in zeldzame gevallen - acne, alopecia, exfoliatieve dermatitis.
Allergische verschijnselen: zelden - kleine gestippelde uitslag, jeuk, angio-oedeem Quincke.
Overig: zelden - myalgie, hyperglycemie.
Contra-indicaties:
Voor oplossing: overgevoeligheid voor pantoprazol en andere bestanddelen van het geneesmiddel, gecombineerd met atazanavir.
Voor de pilvorm: ernstig leverfalen, kwaadaardige laesies van het spijsverteringsstelsel, de periode van zwangerschap en borstvoeding, leeftijd tot 14 jaar, overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.
Tijdens de zwangerschap:
Het gebruik van Proxium-oplossing tijdens de zwangerschap is beperkt. In dierproeven werd embryotoxiciteit geregistreerd wanneer de dosering meer dan 5 mg / kg overschreed.
Er zijn geen gegevens over de afgifte van pantoprazol met moedermelk.
Tabletten van Proxium worden alleen voorgeschreven door strikte indicaties.
Interactie met andere drugs:
Wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met Proxium-oplossing met coumarine-anticoagulantia, warfarine en fenprocoumon, is het noodzakelijk om de indicatoren van het coagulogram te controleren, met name - de protrombinetijd.
Tabletten en Proxium-oplossing beïnvloeden pH-afhankelijke absorptie, verhogen de snelheid voor alkaliën en vertragen voor zwakke zuren. Het wordt niet aanbevolen om het geneesmiddel in combinatie met atazanavir te nemen. Gecombineerd met cafeïne, carbamazepine, diclofenac, diazepam, ethanol, digoxine, glibenclamide, nifedipine, metoprolol, theofylline, fenytoïne, gecombineerde orale anticonceptiva, warfarine, was er geen klinisch significante interactie.
overdosis:
Oplossing: Over de symptomen van overdosering bij mensen is onbekend. Bij langzame intraveneuze toediening worden doses lager dan 240 mg goed verdragen. Bij de ontwikkeling van intoxicatie in het geval van een overdosis, wordt de detoxificatietherapie uitgevoerd volgens algemeen aanvaarde schema's.
Tabletten: in geval van overdosering nemen de bijwerkingen toe. Behandeling: stoppen met het gebruik van het medicijn, uitvoeren van therapie gericht op het herstel van vitale functies. Hemodialyse is niet effectief. Proxy heeft geen specifiek antidotum.
Geneesmiddel vrijgave formulier:
Tabletten 40 mg in blister nummer 10, 30.
Oplossing voor injectie 40 mg nr. 1, oplosmiddel 10 ml - 1 ampul.
Opslag voorwaarden:
15-25 ° C - aanbevolen opslagtemperatuur.
ingrediënten:
1 tablet bevat 40 mg pantoprazol.
1 fles bevat 40 mg pantoprazol.
Bovendien:
Voor en na de behandeling is endoscopische controle van de organen van het maagdarmkanaal noodzakelijk om kwaadaardige tumoren uit te sluiten, aangezien het innemen van het medicijn kan de symptomen van oncopathologie maskeren en de tijdige diagnose vertragen.
Proxy wordt niet aanbevolen voor mensen met dyspepsie zonder maagzweer.
Vanwege het gebrek aan ervaring is Proxium-oplossing niet voorgeschreven aan personen jonger dan 18 jaar en is de tabletvorm bedoeld voor patiënten jonger dan 14 jaar.
Preparaten met een soortgelijk effect:
Pantasan (Pantasan) Pulzet (Pulcet) Veloz (Veloz) Geerdin (Geerdin) Nolpaza (Nolpaza)
Heb je de informatie die je nodig hebt niet gevonden?
Meer volledige instructies voor de drug "proxy" vindt u hier:
Beste dokters!
Als u ervaring heeft met het voorschrijven van dit medicijn aan uw patiënten - deel het resultaat (laat een reactie achter)! Heeft dit medicijn de patiënt geholpen? Zijn er tijdens de behandeling bijwerkingen opgetreden? Uw ervaring zal van belang zijn voor zowel uw collega's als patiënten.
Beste patiënten!
Als u dit medicijn hebt voorgeschreven en een kuur hebt gehad, vertel ons dan of het effectief was (hielp het), waren er bijwerkingen die u leuk vond / niet leuk vond? Duizenden mensen zoeken op internet naar beoordelingen van verschillende medicijnen. Maar slechts enkelen lieten hen achter. Als u persoonlijk geen beoordeling over dit onderwerp geeft, is er niets om de rest te lezen.
Proksium
Beschrijving vanaf 06/05/2015
- Latijnse naam: Proxium
- ATC-code: A02BC02
- Werkzaam bestanddeel: Pantoprazol (Pantoprazol)
- Fabrikant: S.A. Sofarimex-Industria Quimica e Farmaceutica, Portugal
structuur
Eén tablet Proxium bevat 40 mg pantoprazol + hulpelementen.
Eén injectieflacon lyofilisaat bevat 40 mg actief bestanddeel + natriumhydroxide.
Formulier vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van witte tabletten, 10 of 30 stuks in een kartonnen doos of in de vorm van een wit of bijna wit lyofilisaat, compleet met een 10 ml ampul oplosmiddel.
Farmacologische werking
Anti-maagzweer, antisecretorie.
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Het medicijn blokkeert het proces van afscheiding van zoutzuur door het proces van protonenpompen in speciale parenterale cellen van de maag te remmen. Het actieve ingrediënt vermindert basale en wordt gestimuleerd door maagzuursecretie met voedsel, insuline en pentagastrine. Ook is het medicijn in staat om de vitale activiteit van de bacterie Helicobacter te remmen, waarvan de actieve reproductie gewoonlijk geassocieerd is met de vorming van zweren of erosie op het maagslijmvlies.
Medicijnen verhogen ook de effectiviteit van antimicrobiële middelen.
Na de eerste dosis van het medicijn ontwikkelt het effect zich snel en duurt het ongeveer een dag.
Nadat het medicijn in een standaarddosering van 40 mg is ingenomen, wordt het maximale gehalte ervan in het bloedplasma waargenomen na ongeveer 3-4 uur. De mate van binding aan plasma-eiwitten is tot 98%. De eliminatiehalfwaardetijd is tot 2 uur (via de darmen en de nieren). Pantoprazol wordt in de dunne darm geabsorbeerd, de biologische beschikbaarheid is ongeveer 75%.
De werkzame stof wordt gemetaboliseerd in de lever, oxidatie, conjugatie en dealkyleringsreacties vinden plaats met deelname van het cytochroom P450-enzym. Het medicijn overwint de bloed-hersenbarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Bij ouderen is de biologische beschikbaarheid en plasmaconcentratie significant hoger dan bij jongere patiënten. Met cirrose van de lever wordt het medicijn tot 9 uur weergegeven.
Indicaties voor gebruik
- voor de behandeling van maag- en darmzweren tijdens perioden van exacerbatie;
- met Zollinger-Alison-syndroom en reflux-esophagitis;
- als onderdeel van een complexe therapie bij de behandeling van Helicobacter pylori;
- met verhoogde afscheiding van maagsap.
Tabletten worden gebruikt voor de behandeling van milde refluxoesofagitis.
Contra
De oplossing wordt niet aanbevolen voor patiënten die allergisch zijn voor pantoprazol en die niet kunnen worden gecombineerd met atazanavir.
Tabletten worden niet voorgeschreven:
- met ernstig leverfalen;
- zwangere en zogende vrouwen;
- met kwaadaardige tumoren in het spijsverteringskanaal;
- kinderen onder de 14;
- met allergieën voor componenten in de samenstelling van het medicijn.
Bijwerkingen
Na het innemen van het meest waargenomen geneesmiddel:
Er zijn gevallen van ontwikkeling gemeld:
- depressie, syndroom van Lyell, myalgie, urticaria, syndroom van Stevens-Johnson;
- gevoeligheid voor licht, leukopenie, trombocytopenie;
- verhoogde activiteit van leverenzymen, schade aan hepatocyten, geelzucht, koorts, nefritis;
- tromboflebitis (voor oplossing, vindt plaats op de injectieplaats);
- tremor, verlies van gezichtsvermogen en gehoor, nervositeit;
- acne, kaalheid, hyperglycemie.
Proxy-instructies (methode en dosering)
Bij het voorschrijven van medicatie wordt de voorkeur gegeven aan tabletvorm. De oplossing wordt gebruikt als de patiënt problemen heeft met slikken.
De dosering en wijze van toediening wordt bepaald door de behandelende arts.
Proxy-tabletten worden aanbevolen om 40 mg per dag te drinken.
Het medicijn wordt na of tijdens de maaltijd ingenomen, drinkwater.
Met erosie of maagzweren kan de dagelijkse dosering worden verhoogd tot 80 mg.
- Voor de behandeling van zweren aan de twaalfvingerige darm, wordt het medicijn 14-30 dagen ingenomen;
- Bij maagzweren en refluxoesofagitis is de behandeling 30 dagen tot 2 maanden.
Om de bacterie Helicobacter te elimineren, gebruikt u 2 maal per dag 1 tablet. De duur van de behandeling is maximaal 2 weken.
Voor patiënten die lijden aan nierfalen, bij ouderen, mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 40 mg.
Bij cirrose van de lever en ernstige leverinsufficiëntie, kunt u om de dag 1 tablet drugs innemen.
Gebruiksaanwijzing Proxium in de vorm van een oplossing
Voeg in een fles met lyofilisaat 10 ml nat. oplossing. Het resulterende mengsel kan opnieuw worden gemengd met 100 ml 5% glucose-oplossing of fysisch. oplossing.
Intraveneuze infusie moet minstens 2 minuten duren, bij voorkeur ongeveer 15 minuten.
Het is raadzaam om de bereide oplossing onmiddellijk na het mengen of na 12 uur (indien bewaard in de koelkast) te gebruiken. De behandelingsduur is dezelfde als die van de tabletvorm. De maximale tijd gedurende welke u een behandeling met Prooxium kunt krijgen is 2 maanden.
Bij reflux-oesofagitis wordt 1 flesje medicatie 1 keer per dag voorgeschreven.
Voor de behandeling van bloedingen bij maag- en 12-intestinale ulcera en als preventie van recidieven, wordt 80 ml IV-bolus gebruikt. De introductie van het medicijn met behulp van de infusie van 8 mg / uur.
Bij hypersecretie en het Zollinger-Ellison-syndroom wordt 80 mg pantoprazol voorgeschreven. De behandelend arts kan de dosering van het middel (tot 160 mg) verhogen, in welk geval het wordt aanbevolen om de dagelijkse dosering in twee doses te verdelen.
Om de zuurgraad snel te verminderen, is het in de regel voldoende om 80 mg van het medicijn 2 keer per dag te gebruiken.
overdosis
Er zijn geen meldingen van een overdosis drugs.
Bij intraveneuze toediening, in een hoeveelheid van maximaal 240 mg, wordt het medicijn goed verdragen. In geval van overdosering wordt aanbevolen om ontgifting en onderhoudstherapie toe te passen.
Er wordt aangenomen dat een overdosis tabletten zal leiden tot een toename van de frequentie en ernst van de bijwerkingen. Stop als een therapie met het innemen van pillen en verwijder onaangename symptomen. Het medicijn heeft geen tegengif, hemodialyse wordt niet uitgevoerd.
wisselwerking
Coumarine-anticoagulantia, Warfarine, Fenprokumon kunnen in combinatie met het medicijn tot een afname van PTI leiden.
Het wordt niet aanbevolen om het geneesmiddel samen met Atazanavir te nemen.
Pantoprazol kan de absorptiecapaciteit van geneesmiddelen verminderen, waarvan de biologische beschikbaarheid wordt beïnvloed door de pH van het maagsap. Bijvoorbeeld, ketoconazol, posaconazol, erlotinib, itraconazol, atazanavir.
Er zijn geen klinisch significante geneesmiddelinteracties gevonden met Amoxicilline, Claritromycine en Metronidazol.
De combinatie van Proxium met Methotrexaat kan leiden tot verhoogde toxiciteit van de laatste.
Verkoopvoorwaarden
Opslagcondities
Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel in de originele verpakking op een koele plaats te bewaren.
Houdbaarheid
Na bereiding van de oplossing kan het gedurende 12 uur in de koelkast worden bewaard.
Speciale instructies
Het medicijn kan niet worden gebruikt bij patiënten met nerveuze dyspepsie.
Bij het nemen van fondsen voor meer dan 3 maanden kan hypomagnesiëmie ontwikkelen. Symptomen van de ziekte - vermoeidheid, convulsies, delirium, tetanie, duizeligheid, ventriculaire aritmie. In het geval van een ziekte moet het medicijn worden gestopt en medische hulp inroepen.
Voor en na de behandeling wordt gastro-endoscopie uitgevoerd om de toestand van het maag-darmkanaal te bepalen. Pantoprazol kan de symptomen van kwaadaardige tumoren maskeren.
De maximale dagelijkse dosering voor ouderen en mensen met een verminderde nierfunctie is 40 mg.
Voor patiënten met cirrose van de lever is de dagelijkse dosering niet hoger dan 20 mg.
Medicatie kan leiden tot de ontwikkeling van salmonellose en campylobacteriose.
Protonpompremmers verhogen het risico op botbreuken bij ouderen met 30%, vooral tijdens langdurige behandeling, gedurende meer dan een jaar.
Analogs Proxium
De meest voorkomende analogen betekent: Barolo, Geerdin, Diaprazol, Nexium, Veloz, lansoprazol, Gasek, Deksilant, Zulbeks, Ozol, Omez, Omealoks, Epicurus, Losek, Omelik, omeprazol, Pariet, Ultop, Ezolong, Sanpraz, rabeprazol, Ortanol, esomeprazol, Emanera.
Synoniemen
Kontrolok, Panzol, Nolpaz, Panteks, Ultera, Pultset, Penta, Panum, Pantaz.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangere vrouwen krijgen het medicijn alleen voorgeschreven in geval van een dringende behoefte. De vraag om te stoppen met borstvoeding wordt besloten na overleg met een specialist.
Proxium-beoordelingen
Beoordelingen van medicijnen zijn goed. Het medicijn draagt bij aan de genezing van zweren en erosies, voorkomt de ontwikkeling van recidieven. Van de bijwerkingen komen misselijkheid en ontlasting het meest voor.
Prijs Proxium
De kosten van het medicijn - ongeveer 100 hryvnia voor 30 tabletten. De prijs van een lyofilisaat voor het bereiden van een p-ra voor intraveneuze toediening is ongeveer 156 hryvnia per fles.
Proksium
Proxium is een geneesmiddel tegen maagzweren, ook voorgeschreven voor GERD. Het werkzame bestanddeel in zijn samenstelling - pantoprazol - een stof die de protonpomp van pariëtale cellen remt en daardoor de secretie van HCl in de maag remt. Dit medicijn wordt voorgeschreven in het behandelingsregime van refluxoesofagitis, maag- en darmzweren, het Ellison-Zollinger-syndroom en in de eradicatie van Helicobacter pylori-infectie. Het is verboden om Proxium te gebruiken met een vastgestelde intolerantie voor ingrediënten en andere benzimidazolderivaten. Lees meer in de volledige officiële instructies.
Gebruiksaanwijzing Proxium
structuur
1 tablet bevat 40 mg pantoprazol.
1 fles bevat 40 mg pantoprazol.
getuigenis
Voor de oplossing: maagzweer, darmzweer in de periode van exacerbatie; Zollinger - Ellison-syndroom; matige en ernstige refluxoesofagitis; pathologische toestand van verhoogde uitscheiding van verschillende etiologieën.
Voor tabletvorm: exacerbatie van maagzweren en darmzweren; Zollinger - Ellison-syndroom; refluxoesofagitis; als onderdeel van therapie gericht op de uitroeiing van Helicobacter pylori.
Contra
Voor oplossing: overgevoeligheid voor pantoprazol en andere bestanddelen van het geneesmiddel, gecombineerd met atazanavir.
Voor de pilvorm: ernstig leverfalen, kwaadaardige laesies van het spijsverteringsstelsel, de periode van zwangerschap en borstvoeding, leeftijd tot 14 jaar, overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.
Dosering en toediening
Intraveneuze toediening van geneesmiddelen wordt alleen aanbevolen als orale toediening niet mogelijk is.
Aanbevolen doseringen:
Reflux-oesofagitis is ernstig en matig van ernst, maagzweer van de maag, twaalfvingerige darm: 40 mg pantoprazol (1 fles) intraveneus 1 keer per dag.
Maagzweer en darmzweer gecompliceerd door bloeding, ter voorkoming van re-gastro-intestinale bloeding: 80 mg pantoprazol (2 flessen) intraveneuze bolus, daarna gedurende 9 dagen wordt het medicijn toegediend met behulp van een infusiepomp in een dosering van 8 mg per uur.
Langdurige behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom, evenals andere aandoeningen gepaard gaande met hypersecretie: 80 mg pantoprazol (2 flesjes) - de initiële dagelijkse dosering. Gericht op de snelheid van uitscheiding van zoutzuur, kan de dosis worden verhoogd of verlaagd. Als de dagelijkse dosering hoger is dan 80 mg / kg, moet het medicijn in twee doses worden toegediend. Een tijdelijke dosisverhoging van meer dan 160 mg / kg is mogelijk, maar de duur van deze toediening moet worden beperkt tot de tijd gedurende welke het optimale niveau van afscheiding van zoutzuur zal worden bereikt.
Als de zuurgraad van maagsap snel moet worden verminderd, is voor de meeste patiënten een dosering van 80 mg 2 p / dag voldoende om een secretieniveau van minder dan 10 meq / u te bereiken.
Om het poeder op te lossen, voegt u 10 ml fysiologische natriumchlorideoplossing aan de injectieflacon toe. De resulterende oplossing kan alleen worden toegediend of worden voorgemengd met 0,1 l fysiologische natriumchlorideoplossing of met glucose-oplossing (5-10%). Het gebruik van andere oplosmiddelen is onaanvaardbaar.
Intraveneuze toediening van het geneesmiddel moet 2 tot 15 minuten duren.
De voltooide oplossing moet gedurende 12 uur worden gebruikt.
Het is noodzakelijk om intraveneuze toediening van het geneesmiddel te weigeren met de mogelijkheid van orale toediening. De duur van de behandeling voor ulcus duodeni is vaker 14 dagen, in zeldzame gevallen kan de behandeling langer zijn. Het beloop van refluxoesofagitis en maagzweren - 1 maand. Mogelijke verlenging van de behandeling tot 2 maanden, als daar behoefte aan is. Bij patiënten met ernstig leverfalen moet de dosis van het geneesmiddel worden verlaagd tot 20 mg. Gedurende de hele tijd dat Prooxium wordt toegediend, is het noodzakelijk het niveau van levertransaminasen te regelen. In het geval van verhoogde niveaus van ALT en AST moet het medicijn worden gestopt.
Tablet vorm.
Kinderen ouder dan 14 jaar en volwassenen Proxium benoemen 40 mg (1 tablet) per dag. Het is noodzakelijk om op tijd of in voedsel te eten, af te spoelen met een kleine hoeveelheid vloeistof. Bij ulceratieve en erosieve vormen van refluxoesofagitis kan de dosering van het geneesmiddel worden verhoogd tot 80 mg (2 tabletten).
De duur van de therapeutische cursus is individueel en hangt af van het bewijs:
2-4 weken voor ulcus duodeni;
4-8 weken voor maagzweren en refluxoesofagitis.
In de complexe behandeling van Helicobacter pylori-infectie - 40 mg (1 tablet) 2 maal / dag. Het beloop van antihelicobacter-therapie is 7-14 dagen.
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie, evenals bij ouderen, mag de dagelijkse dosis van het geneesmiddel niet hoger zijn dan 40 mg. In het geval van ernstige leverdisfunctie, kan Proxy om de dag 1 tablet worden ingenomen.
overdosis
Oplossing: Over de symptomen van overdosering bij mensen is onbekend. Bij langzame intraveneuze toediening worden doses lager dan 240 mg goed verdragen. Bij de ontwikkeling van intoxicatie in het geval van een overdosis, wordt de detoxificatietherapie uitgevoerd volgens algemeen aanvaarde schema's.
Tabletten: in geval van overdosering nemen de bijwerkingen toe. Behandeling: stoppen met het gebruik van het medicijn, uitvoeren van therapie gericht op het herstel van vitale functies. Hemodialyse is niet effectief. Proxy heeft geen specifiek antidotum.
Bijwerkingen
Afhankelijk van de ontwikkelingsfrequentie hebben ze de volgende classificatie: vaak (meer dan 1 per 100 en minder dan 1 op de 10), zelden (meer dan 1 per 1000 en minder dan 1 per 100), zelden (meer dan 1 per 10.000 en minder dan 1 per 1000), zeer zelden (minder dan 1 op 10.000, inclusief enkele gevallen).
De oplossing:
Aan de kant van het maagdarmkanaal: vaak - diarree, constipatie, epigastrische pijn, opgeblazen gevoel; soms - braken, misselijkheid; zelden - een gevoel van droge mond.
Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: vaak - cephalgia; soms - wazig zicht, duizeligheid; zeer zelden - depressieve stoornissen.
Van het bewegingsapparaat: zelden - pijn in de gewrichten; zeer zelden - spierpijn.
Allergische verschijnselen: soms - huiduitslag, jeuk; zeer zelden - angio-oedeem, urticaria, erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, syndroom van Lyell, anafylactische reacties, fotosensibilisatie.
Lymfatische en circulatoire systemen: zeer zelden - trombocytopenie, leukopenie.
Van de kant van het hepatobiliaire systeem: zeer zelden - een toename van levertransaminasen (gamma-glutamyltransferase, AST en ALT), een toename van serumtriglyceriden, schade aan de hepatocyten (met en zonder geelzucht) en een toename van de lichaamstemperatuur.
Van de kant van het urinewegstelsel: zeer zelden - de vorming van interstitiële nefritis.
Algemene aandoeningen: zeer zelden - tromboflebitis op injectieplaatsen, perifeer oedeem.
Tablet vorm:
Maag-en darmstoornissen: zelden - boeren, misselijkheid, braken, diarree, epigastrische pijn, opgeblazen gevoel, verhoogde eetlust, droge mond.
Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: zelden - zwakte, duizeligheid, slaperigheid; zeer zelden - nervositeit, tremor, aanvankelijke manifestaties van depressieve toestanden, fotofobie, paresthesieën, wazig zien, tinnitus.
Huidverschijnselen: in zeldzame gevallen - acne, alopecia, exfoliatieve dermatitis.
Allergische verschijnselen: zelden - kleine gestippelde uitslag, jeuk, angio-oedeem Quincke.
Overig: zelden - myalgie, hyperglycemie.
Gebruik tijdens zwangerschap
Het gebruik van Proxium-oplossing tijdens de zwangerschap is beperkt. In dierproeven werd embryotoxiciteit geregistreerd wanneer de dosering meer dan 5 mg / kg overschreed.
Er zijn geen gegevens over de afgifte van pantoprazol met moedermelk.
Tabletten van Proxium worden alleen voorgeschreven door strikte indicaties.
Opslagcondities
15-25 graden Celsius - aanbevolen opslagtemperatuur.
Proksium
Prijs: 89.00 - 213.00 UAH.
Algemene informatie
Handelsnaam
Over het medicijn
Proxium, een protonpompinhibitor, heeft een anti-maagzweer en antisecretory effect. Het wordt gebruikt bij ziekten van het spijsverteringsstelsel, gepaard gaand met verhoogde afscheiding van zoutzuur.
Indicaties en dosering
- In het Helicobacter pylori-uitroeiingsschema;
- Reflux oesofagitis ernstig, matig;
- Zollinger-Ellison-syndroom;
- Maagzweer;
- Zweer in de twaalfvingerige darm;
- Pathologische hypersecretoire aandoeningen.
tablets
- Voor de behandeling van reflexosophagitis is de aanbevolen dosis 40 mg eenmaal daags.
- Bij patiënten met darmzweren / maag veroorzaakt door H. pylori, wordt de uitroeiing van het micro-organisme uitgevoerd met behulp van een combinatietherapie. De volgende combinaties kunnen worden gebruikt: 1 tablet Proxium 40 mg tweemaal daags + 1000 mg amoxicilline tweemaal daags + 500 mg clarithromycine tweemaal daags; 1 tablet geneesmiddel Propox 40 mg tweemaal daags + 500 mg metronidazol tweemaal daags + 500 mg claritromycine tweemaal daags; 1 tablet Proxium 40 mg tweemaal daags + 1000 mg amoxicilline tweemaal daags + 500 mg metronidazol tweemaal daags.
- Voor monotherapie van zweren aan de twaalfvingerige darm / maagzweer is de aanbevolen dosis 40 mg eenmaal daags.
- Voor een langdurige behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom, andere hypersecretoire pathologische aandoeningen, is de startdosering 80 mg.
oplossing
- Voor zweren aan de twaalfvingerige darm / maagzweren wordt reflux-oesofagitis 40 mg (flacon) per dag aanbevolen. In het geval van een maagzweer gecompliceerd door gastro-intestinale bloedingen, om herbloeding te voorkomen, wordt 80 mg bolus toegediend, vervolgens 8 mg / uur als een infusie gedurende 9 dagen.
- Bij langdurige behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom, andere hypersecretiestatus, is de startdosering 80 mg.
- Het poeder wordt opgelost in 10 ml 0,9% natriumchloride-oplossing. Intraveneuze toediening wordt aanbevolen gedurende 2-15 minuten.
Toepassingsfuncties
Kwaadaardig neoplasma van het spijsverteringskanaal
Het gebruik van Proxium kan de symptomen van het optreden van kwaadaardige tumoren in het maagdarmkanaal verbergen. Daarom, als er waarschuwingssignalen (bijvoorbeeld aanzienlijk verlies van lichaamsgewicht, periodiek braken, dysfagie, braken met bloed, bloedarmoede, melena) zijn, evenals als u vermoedt of een maagzweer heeft, is een dringend onderzoek van de aanwezigheid van een pathogeen proces in het lichaam noodzakelijk.
Als de symptomen aanhouden na verdere behandeling, is aanvullend medisch onderzoek noodzakelijk.
Leverstoornissen
Als de lever disfunctioneert, moet u regelmatig tests ondergaan om het niveau van leverenzymen te meten. In het geval van een verhoging tot de grensnorm, moet de behandeling met Proxium worden gestopt.
Met HIV-infectie
Gecombineerd gebruik van Proxium met HIV-proteaseremmers (bijvoorbeeld atazanavir), waarvan de absorptie afhangt van de pH van de maag, wordt niet aanbevolen vanwege een significante afname van hun therapeutisch effect voor de patiënt.
Gastro-intestinale infecties van bacteriële aard
Pantoprazol verhoogt als IPP-stof het aantal schadelijke bacteriën in het maag-darmkanaal. Langdurige medicamenteuze behandeling kan daarom leiden tot de vorming van gastro-intestinale infecties van bacteriosoorten (bijvoorbeeld Salmonella, Campylobacter, C. Difficile en anderen).
hypomagnesemia
Ernstige vormen van hypomagnesiëmie kunnen zich ontwikkelen bij patiënten die IPP (protonpompremmers), zoals pantoprazol, krijgen gedurende meer dan 3 maanden, en in de meeste gevallen binnen een jaar. De belangrijkste symptomen van hypomagnesiëmie, zoals lethargie, convulsies, verwardheid, spierspanning, desoriëntatie en hartritmestoornissen van de ventrikels van het hart, kunnen geleidelijk optreden, wat het diagnoseproces van deze ziekte bemoeilijkt en vertraagt. Met de ontwikkeling van dit type ziekte werd het verloop van het medicijn geannuleerd en werd ook geschikte therapie uitgevoerd. Daarom moeten patiënten die een lange behandelingskuur plannen of die al gecombineerde remmers gebruiken samen met geneesmiddelen die de ontwikkeling van hypomagnesiëmie veroorzaken (bijvoorbeeld digoxine of diuretica) worden getest op magnesiumspiegels in het lichaam en dit tijdens de behandeling zelf herhalen.
Fracturen en wervelletsels
Bij een lange doorloop van het nemen van een IPP (langer dan 1 jaar), kan een van de mogelijke bijwerkingen een fractuur van heup-, pols- en ruggengraatletsel zijn. Meestal ontwikkelde deze pathologie zich bij ouderen. Klinische studies bevestigen dat IPP de kans op fracturen met 10 - 40% verhoogt. Daarom moeten patiënten die naast het hoofdgeneesmiddel gevoelig zijn voor osteoporose, ook vitamine D en calcium innemen om breekbaarheid van de botten te voorkomen.
Aanvullende informatie over de toepassing
Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis mogen een dagelijkse dosis van 20 mg (½ flacon Proxyum®, 40 mg poeder) niet overschrijden. Patiënten met een verminderde nierfunctie, evenals ouderen, hebben geen dosisaanpassing nodig.
overdosis
Doses tot 240 mg die gedurende 2 minuten intraveneus werden toegediend, werden goed verdragen. Aangezien pantoprazol op grote schaal aan eiwitten is gebonden, behoort het niet tot geneesmiddelen, het wordt gemakkelijk uitgescheiden door dialyse. In geval van overdosering met het optreden van klinische tekenen van intoxicatie, wordt symptomatische en ondersteunende therapie gebruikt. Er zijn geen aanbevelingen voor specifieke therapie.
Behandeling van een overdosis wordt uitgevoerd met behulp van ontgiftingsmaatregelen.
Bijwerkingen
Het optreden van bijwerkingen werd waargenomen bij ongeveer 5% van de patiënten. Het gebruik van Proxium in de vorm van tabletten en injecteerbare oplossing wordt gekenmerkt door het optreden van bijwerkingen zoals beschreven in de onderstaande tabel.
Lichaamssysteem
Bijwerking
Perifeer oedeem, opwinding, opwinding, tromboflebitis op de injectieplaats, asthenie, vermoeidheid, malaise, koorts
Diarree, pijn in het epigastrische gebied, obstipatie, misselijkheid, winderigheid, droge mond
Allergie, overgevoeligheid (inclusief anafylactische reacties, anafylactische shock)
Depressie, slaapstoornissen, desoriëntatie, visuele hallucinaties, verwarring
Hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie, verlies van smaak
Visusstoornis, "waas" voor de ogen
Verhoogde niveaus van transaminasen, triglyceriden, γ-HT, ernstige hepatocellulaire stoornis, overleving van hepatocyten, geelzucht, hepatocellulaire insufficiëntie
Jeuk, fotosensibiliteit, urticaria, huiduitslag, Stevens-Johnson-syndroom, Quincke's oedeem (angio-oedeem), Lyell-syndroom, erythema multiforme, urticaria
Hyperlipidemie en verhoogde lipidenwaarden (triglyceriden, cholesterol) veranderingen in lichaamsgewicht, hyponatriëmie, hypomagnesiëmie, hypocalciëmie, hypokaliëmie.
Myalgie, artralgie, fracturen van de heup, pols, wervelkolom, spierspasmen (als gevolg van verstoorde elektrolytenbalans)
Verhoogde leverenzymen (transaminasen, g-GT), verhoogde bilirubinespiegels
Contra
De belangrijkste contra-indicaties voor het gebruik van Proxium zijn:
- Overgevoeligheid voor pantoprazol, hulpcomponenten van het geneesmiddel;
- Medium-grade nier- / leverfalen;
- Gelijktijdig gebruik met atazanavir;
- Borstvoeding;
- zwangerschap;
- Leeftijd tot 14 jaar (voor tablets), tot 18 jaar (voor oplossing).
Pantoprazol heeft geen significant neveneffect op de reactiesnelheid en concentratie tijdens het rijden en zware uitrusting. Het is ook noodzakelijk om rekening te houden met de mogelijke ontwikkeling van bijwerkingen, zoals duizeligheid en visusstoornissen. Bij de eerste tekenen van de ontwikkeling van dergelijke symptomen, moet men niet autorijden of werken met complexe mechanismen. Ook niet aanbevolen om deel te nemen aan extreme activiteiten.
Gebruik van het medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding
Informatie over het effect van de samenstelling van het medicijn Proxium is gevormd op basis van een onderzoek bij ongeveer 300-1000 moeder-respondenten. Hieruit kan worden geconcludeerd dat de bestanddelen van dit geneesmiddel geen toxisch effect hebben op de foetale of foetale / neonatale ontwikkeling van de foetus. Maar in de loop van klinische onderzoeken met dieren werden gevallen van reproductietoxiciteit geregistreerd. Om een dergelijk effect te voorkomen, moet het gebruik van Proxium door zwangere vrouwen worden vermeden.
Dierstudies bevestigden ook de penetratie van pantoprazol in de moedermelk. Er is geen exact aantal pantoprazol in de moedermelk. Daarom is er een waarschijnlijkheid van het medicijneffect op kinderen Om deze reden is het toedienen van Proxyum tijdens de lactatieperiode ongewenst. Dit geneesmiddel wordt alleen voorgeschreven in gevallen waarin de verwachte gezondheidsvoordelen van de moeder veel groter zijn dan de dreiging voor het kind. Een dergelijk besluit moet worden genomen door een ervaren arts, na passende tests.
De stof pantoprazol heeft de vruchtbaarheid niet overtreden in dierstudies. Daarom kunnen we concluderen dat het de vruchtbaarheid bij mensen niet beïnvloedt.
Interactie met andere drugs en alcohol
Het medicijn Proxium vermindert de absorptie van geneesmiddelen, waarvan de absorptie afhangt van de pH van het maagsap (ketoconazol, itraconazol).
Bij gelijktijdige toepassing met atazanavir treedt een significante afname van de biologische beschikbaarheid van de laatste op.
Het is mogelijk om te interageren met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door het CYP3A-enzymsysteem CRS 2C19 in de lever.
De onderzoeken hebben geen klinisch significante interacties met cafeïne, diazepam, carbamazepine, diclofenac, ethanol, glibenclamide, digoxine, naproxen, metoprolol, fenytoïne, nifedipine, piroxicam, orale anticonceptiva, theofylline aangetoond.
Samenstelling en eigenschappen
structuur
Werkzaam bestanddeel: pantaprozol (pantoprazol);
1 fles bevat 40 mg pantoprazol (in de vorm van natriumsesquihydraat 46 mg)
Hulpstoffen: natriumedetaat.
Formulier vrijgeven
- Enterische 40 mg tabletten, № 30;
- poeder voor de bereiding van een oplossing van 40 mg in een flacon van 10 ml, № 1.
Verkoop is alleen op recept verkrijgbaar.
Farmacologische werking (farmacodynamiek)
Het medicijn Proxium is antisecretorie en anti-zweermiddel. Onherstelbaar remt H +/- K + -ATPase in pariëtale cellen en blokkeert de afscheiding van zoutzuur. De hervatting van de activiteit van H +/- K + -ATPase vindt plaats als gevolg van de productie van het de novo enzym.
Het medicijn Proxium vermindert gestimuleerde en basale maagsecretie, bevordert de vorming van specifiek IgA naar Helicobacter pylori in het slijmvlies, remt de groei van Helicobacter pylori, verhoogt de anti-helicobacter-activiteit van antimicrobiële middelen.
Wanneer Proxium op een lege maag wordt ingenomen, neemt de hoeveelheid gastrine in het lichaam toe - dit is een hormoon dat wordt geproduceerd door G-cellen van de maag, voornamelijk gelegen in het pylorusgedeelte van de maag en verantwoordelijk is voor de normalisatie van de robots van de maagsappen tijdens de voedselvertering. Bij korte medicijngebruiken overschrijdt de hoeveelheid gastrine in de meeste gevallen niet het standaardtarief. Met een lange therapiekuur kan het niveau van gastrine verdubbelen. Overtollige norm gebeurt in zeldzame gevallen. Als een resultaat kan een lichte of matige toename in het niveau van enterochromaffine-achtige cellen (ECL-cellen) in het maaggebied (zoals adenomateuze hyperplasie) optreden. Onderzoek uitgevoerd naar de effecten van het medicijn Proksium-dieren waarin werd genoteerd:
- progenitorcellen van neuroendocriene tumoren (atypische hyperplasie);
- neuro-endocriene tumoren van de maag.
Bij mensen werden deze pathologieën niet waargenomen. Op basis van dierstudies kunnen we ook besluiten over het effect van pantoprazol op de schildklier bij langdurig gebruik (langer dan 1 jaar).
farmacokinetiek
De farmacokinetiek verandert niet na de eerste dosis of wordt herhaald. Bij gebruik van de norm van 10-80 mg blijft de concentratie pantoprazol in het bloedplasma hetzelfde, ongeacht de toedieningsvorm - in pillen of injecties.
Pantoprazol is bijna volledig gebonden aan plasma-eiwitten (rond 98%). Het distributieniveau binnen het lichaamsgewicht van de patiënt is ongeveer 0,15 l / kg.
Proxium-stoffen vallen bijna volledig uiteen wanneer ze in de lever worden afgegeven. De belangrijkste manier om pantoprazol te ontvouwen, is demethylatie met CYP2C19 (Cytochrome P450 familie 2 subfamilie C lid 19 - eiwit). Vervolgens vindt de zwavelconjugatiereactie plaats. De resterende metabole routes van oxidatie worden uitgevoerd met behulp van CYP3A4 (cytochroom P450 3A4).
De laatste periode van de gedeeltelijke eliminatie van Proxium is ongeveer 1 uur en de klaring is 0,1 l / uur / kg. Maar het is ook mogelijk om de verwijdering uit de organisatie uit te stellen. Vanwege de specificiteit van de verbinding van de werkzame stof pantoprazol met de protonpomp van pariëtale cellen, dat wil zeggen de cellen van de maag die zoutzuur afscheiden en de interne factor van Castle, heeft de periode van gedeeltelijke eliminatie geen invloed op de duur van het geneesmiddel.
Het grootste deel van de metabolieten van de werkzame stof Proxium, dat in tabletten, dat in oplossing is, pantoprazol wordt uitgescheiden in de urine (ongeveer 80%), de rest wordt uitgescheiden via de ontlasting. De belangrijkste metaboliet in zowel serum als urine is desmethylpanthoprazol geconjugeerd met sulfaat. De halfwaardetijd van de belangrijkste metaboliet (ongeveer 1,5 uur), die iets langer is dan de halfwaardetijd van pantoprazol zelf.
Opslagcondities
Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur niet hoger dan 25-30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren. Houdbaarheid 2 jaar. Na verdunning van de Proxiom-oplossing is de houdbaarheid 12 uur.
