◊ Tabletten, roze met darmcoating, rond, biconvex; dwarsdoorsnede: witte kern.
Hulpstoffen: mannitol - 20 mg, magnesiumoxide - 31 mg, hyprolose - 9,8 mg, laag-gesubstitueerde hyprolose - 1,5 mg, magnesiumstearaat - 0,8 mg.
De samenstelling van de binnenste schaal: ethylcellulose - 0,6 mg, magnesiumoxide - 0,6 mg.
De samenstelling van de enterische coating: hypromelloseftalaat - 8,8 mg, dibutylsebacaat - 0,9 mg, rood ijzeroxide-kleurstof - 0,02 mg, titaandioxide - 0,4 mg, talk - 0,9 mg.
7 stuks - blisters (2) - verpakt karton.
7 stuks - blisters (4) - verpakt karton.
Gele maagsapresistente tabletten, rond, biconvex; dwarsdoorsnede: witte kern.
Hulpstoffen: mannitol - 40 mg, magnesiumoxide - 62 mg, hyprolose - 19,5 mg, laag-gesubstitueerde hyprolose - 3 mg, magnesiumstearaat - 1,5 mg.
De samenstelling van de binnenste schil: ethylcellulose - 1 mg, magnesiumoxide - 1 mg.
De samenstelling van de enterische coating: hypromelloseftalaat - 13,6 mg, dibutylsebacaat - 1,4 mg, ijzerkleurstof geel oxide - 0,1 mg, titaniumdioxide - 0,7 mg, talk - 1,3 mg.
7 stuks - blisters (2) - verpakt karton.
7 stuks - blisters (4) - verpakt karton.
Inhibitor H + -K + -ATP-ase. Anti-maagzweer medicijn.
Rabeprazol-natrium behoort tot de klasse van antisecretoire stoffen afgeleid van benzimidazol. Remt de secretie van maagsap door specifieke remming van H + - K + -ATP-ase op het secretoire oppervlak van de pariëtale cellen van de maag. H + -K + -ATP-ase is een eiwitcomplex dat functioneert als een protonpomp. Rabeprazol-natrium is dus een remmer van de protonpomp in de maag en blokkeert de laatste fase van de zuurproductie. Dit effect is dosisafhankelijk en leidt tot de onderdrukking van zowel basale als gestimuleerde zuursecretie, ongeacht de stimulus. Rabeprazol-natrium heeft geen anticholinergische eigenschappen.
Na inname van rabeprazol-natrium in een dosis van 20 mg, ontwikkelt het antisecretoire effect zich binnen 1 uur.De remming van de basale en gestimuleerde afscheiding van het zuur 23 uur na het innemen van de eerste dosis rabeprazol-natrium is respectievelijk 69% en 82% en duurt maximaal 48 uur Deze duur van de farmacodynamische werking ver overschrijdt voorspelbare T1/2 (ongeveer 1 uur). Dit effect kan te wijten zijn aan de langdurige binding van het geneesmiddel aan de H + -K + -ATPase van de pariëtale cellen van de maag. De grootte van het remmende effect van rabeprazol-natrium op de zuursecretie bereikt een plateau na 3 dagen gebruik van het geneesmiddel. Na beëindiging van het geneesmiddel wordt de secretoire activiteit binnen 1-2 dagen hersteld.
Effect op plasmaconcentratie gastrine
In klinische studies namen de patiënten rabeprazol-natrium in doses van 10 mg of 20 mg per dag gedurende een behandelingsduur tot 43 maanden in. Het gehalte aan gastrine in het plasma was de eerste 2-8 weken verhoogd, wat het remmende effect op zuursecretie weerspiegelt. Gastrineconcentraties keerden gewoonlijk binnen 1-2 weken na het stoppen van de behandeling terug naar baseline niveaus.
Effect op enterochromaphine-achtige cellen
In de studie van biopsiespecimens van de menselijke maag van het antrum en de onderkant van de maag van 500 patiënten behandeld met rabeprazol-natrium of een vergelijkend medicijn gedurende 8 weken, aanhoudende veranderingen in de morfologische structuur van enterochromine-achtige cellen, de mate van gastritis, de frequentie van atrofische gastritis, intestinale metaplasie of de verspreiding van Helicobacter-infectie pylori werden niet gedetecteerd.
In een onderzoek met meer dan 400 patiënten die tot 1 jaar lang rabeprazol-natrium (10 mg / dag of 20 mg / dag) kregen toegediend, was de frequentie van hyperplasie laag en vergelijkbaar met die voor omeprazol (20 mg / kg). Geen gevallen van adenomateuze veranderingen of carcinoïde tumoren waargenomen bij ratten werden geregistreerd.
Systemische effecten van rabeprazol-natrium op het centrale zenuwstelsel, cardiovasculaire of ademhalingssystemen worden momenteel niet gedetecteerd. Er werd aangetoond dat slaprazolnatrium bij orale toediening in een dosering van 20 mg gedurende 2 weken geen effect heeft op de schildklierfunctie, het koolhydraatmetabolisme, de concentratie van het parathyroïde hormoon in het bloed, evenals de concentratie van cortisol, oestrogeen, testosteron, prolactine, glucagon, FSH, LH, renine, aldosteron en somatotroop hormoon.
Zuig en distributie
Rabeprazol wordt snel geabsorbeerd uit de darmen, Cmax in plasma wordt bereikt in ongeveer 3,5 uur na toediening in een dosis van 20 mg. Verander Cmax in plasma en AUC-waarden van rabeprazol zijn lineair in het dosisbereik van 10 mg tot 40 mg. De absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening in een dosis van 20 mg (in vergelijking met intraveneuze toediening) is ongeveer 52%. Bovendien verandert de biologische beschikbaarheid niet bij herhaald gebruik van rabeprazol. De tijd van het innemen van het medicijn gedurende de dag, evenals het gelijktijdig gebruik van antacida hebben geen invloed op de absorptie van rabeprazol. Inname van het medicijn met vet voedsel vertraagt de absorptie van rabeprazol gedurende 4 uur of langer, maar Cmax en de mate van absorptie verandert niet.
De mate van binding van rabeprazol aan plasma-eiwitten is ongeveer 97%.
Metabolisme en uitscheiding
Na ingestie van 14 C-gelabeld rabeprazol-natrium in een enkele dosis van 20 mg, werd onveranderd geneesmiddel niet in de urine gedetecteerd. Ongeveer 90% van rabeprazol wordt hoofdzakelijk in de urine uitgescheiden als twee metabolieten: een mercaptuurzuurconjugaat (M5) en een carbonzuur (M6), en ook in de vorm van twee onbekende metabolieten die tijdens toxicologische analyse zijn gedetecteerd. De rest van het ingenomen rabeprazol-natrium wordt geëlimineerd met uitwerpselen.
De totale eliminatie is 99,8%. Deze gegevens wijzen op een kleine eliminatie van de metabolieten van rabeprazol-natrium met gal. De belangrijkste metaboliet is thioether (M1). De enige actieve metaboliet is desmethyl (MOH), maar het werd in een lage concentratie in slechts één onderzoeksdeelnemer gedetecteerd na inname van rabeprazol in een dosis van 80 mg.
Bij gezonde vrijwilligers T1/2 van plasma is ongeveer 1 uur (variërend van 0,7 tot 1,5 uur) en de totale klaring is 3,8 ml / min / kg.
Farmacokinetiek in speciale groepen patiënten
Bij patiënten met terminale nierziekte die ondersteunende hemodialyse (CK 2) nodig hebben, is de verwijdering van rabeprazolnatrium vergelijkbaar met dat bij gezonde vrijwilligers. AUC en Cmax deze patiënten waren ongeveer 35% lager dan gezonde vrijwilligers. Gemiddeld T1/2 rabeprazol was 0,82 uur bij gezonde vrijwilligers, 0,95 uur bij patiënten tijdens hemodialyse en 3,6 uur na hemodialyse. De klaring van het geneesmiddel bij patiënten met een nierziekte die hemodialyse nodig hadden, was ongeveer 2 keer hoger dan bij gezonde vrijwilligers.
Bij patiënten met chronische leverschade is de AUC verdubbeld in vergelijking met gezonde vrijwilligers, wat wijst op een afname van het first-pass effect en T1/2 uit plasma verhoogd met 2-3 keer.
Patiënten met chronisch gecompenseerde cirrose van de lever tolereren rabeprazol-natrium in een dosis van 20 mg 1 maal / dag, hoewel de AUC is verdubbeld en Cmax verhoogd met 50% vergeleken met gezonde vrijwilligers van hetzelfde geslacht.
Bij oudere patiënten is de klaring van rabeprazol enigszins traag. Na 7 dagen gebruik van rabeprazol bij 20 mg / dag bij ouderen was de AUC ongeveer tweemaal zo hoog en Cmax verhoogd met 60% vergeleken met jonge gezonde vrijwilligers. Er werden echter geen tekenen van cumulatie van rabeprazol waargenomen.
Bij patiënten met vertraagd CYP2C19-metabolisme na 7 dagen toediening van rabeprazol in een dosis van 20 mg / dag, stijgt de AUC 1,9 maal en1/2 1,6 keer vergeleken met dezelfde parameters in de "snelle" metabolisers, terwijl Cmax verhoogd met 40%.
- symptomen van dyspepsie geassocieerd met een verhoogde zuurgraad van maagsap, incl. symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte (brandend maagzuur, zuur boeren).
- maagzweer van de maag en twaalfvingerige darm in het acute stadium en zweer van de anastomose;
- erosieve en ulceratieve gastro-oesofageale refluxziekte of refluxoesofagitis;
- ondersteunende therapie van gastro-oesofageale refluxziekte;
- niet-erosieve refluxziekte;
- Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die worden gekenmerkt door pathologische hypersecretie;
- als onderdeel van een complexe therapie voor de uitroeiing van Helicobacter pylori bij patiënten met maagzweren en darmzweren.
- kinderen en adolescenten tot 18 jaar (voor tabletten van 10 mg);
- leeftijd van kinderen tot 12 jaar (voor tabletten van 20 mg);
- overgevoeligheid voor rabeprazol of hulpcomponenten van het geneesmiddel;
- Overgevoeligheid voor gesubstitueerde benzimidazolen.
Voorzorgsmaatregelen moeten worden voorgeschreven voor ernstige nierinsufficiëntie, bij kinderen en adolescenten (20 mg tabletten).
Het medicijn wordt oraal ingenomen. Tabletten moeten heel worden doorgeslikt, zonder te kauwen of te pletten.
Het wordt aanbevolen om de drug 's ochtends in te nemen voordat u gaat eten. Er is vastgesteld dat noch de tijd van de dag, noch de voedselinname de activiteit van rabeprazol-natrium beïnvloedt, maar de aanbevolen tijd van toediening van het geneesmiddel draagt bij aan een betere therapietrouw van de patiënt.
De aanbevolen dosis is 10 mg 1 maal / dag. Als er geen effect is tijdens de eerste 3 dagen van de behandeling, moet een specialist worden onderzocht. De maximale behandelingskuur zonder een arts te raadplegen is 14 dagen.
In het geval van maagzweren en ulcus duodeni in de acute fase, anastomotische ulcus, behandeling van erosieve gastro-oesofageale refluxziekte of reflux-oesofagitis, is de aanbevolen dosis 20 mg 1 maal / dag.
Het verloop van de behandeling voor maagzweren is 6 weken, maar in sommige gevallen kan de behandelingsduur met nog eens 6 weken worden verhoogd; in het geval van zweren aan de twaalfvingerige darm - van 2 tot 4 weken, indien nodig, kan het verloop van de behandeling met nog eens 4 weken worden verlengd; bij de behandeling van erosieve gastro-oesofageale refluxziekte of reflux-oesofagitis - van 4 tot 8 weken, indien nodig, kan het verloop van de behandeling met nog eens 8 weken worden verlengd.
Bij de onderhoudsbehandeling van gastro-oesofageale refluxziekte is de aanbevolen dosis 20 mg 1 maal / dag. De duur van de behandeling hangt af van de toestand van de patiënt.
Voor niet-erosieve gastro-oesofageale refluxziekte zonder oesofagitis, is de aanbevolen dosis 20 mg 1 maal / dag. Als na 4 weken behandeling de symptomen niet verdwijnen, moet een aanvullend onderzoek van de patiënt worden uitgevoerd. Na het verlichten van de symptomen om te voorkomen dat ze later optreden, moet het medicijn 1 keer / dag op aanvraag worden ingenomen.
Met het Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die worden gekenmerkt door pathologische hypersecretie, wordt de dosis individueel gekozen. De aanbevolen startdosering is 60 mg 1 maal / dag. Vervolgens wordt de dosis verhoogd en wordt het medicijn 100 mg / dag 1 maal / dag of 60 mg 2 maal / dag voorgeschreven. Voor sommige patiënten heeft fractionele dosering van het geneesmiddel de voorkeur. De behandeling moet worden voortgezet indien nodig. Bij sommige patiënten met het Zollinger-Ellison-syndroom is de duur van de behandeling met rabeprazol maximaal 1 jaar.
Voor de uitroeiing wordt aanbevolen Helicobacter pylori te worden voorgeschreven als onderdeel van een complexe therapie: 20 mg 2 maal / dag, de duur van de behandeling is 7 dagen.
Bij patiënten met nier- en leverinsufficiëntie is dosisaanpassing niet vereist. Bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie is de concentratie rabeprazol in het bloed meestal hoger dan bij gezonde personen. Bij het voorschrijven van de medicamenteuze Noflux-patiënten met ernstig leverfalen, is voorzichtigheid geboden.
Bij ouderen is dosisaanpassing niet vereist.
De veiligheid en werkzaamheid van rabeprazol-natrium bij een dosis van 20 mg voor kortstondige (tot 8 weken) behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte bij kinderen en adolescenten van 12 jaar en ouder wordt bevestigd door extrapolatie van de resultaten van adequate en goed-gecontroleerde onderzoeken die de werkzaamheid van rabeprazol voor volwassenen en veiligheid en farmacokinetiek ondersteunen. voor pediatrische patiënten. De aanbevolen dosis voor deze groep patiënten is 20 mg 1 maal / dag. De duur van de behandeling is maximaal 8 weken.
De veiligheid en werkzaamheid van rabeprazol-natrium voor de behandeling van gastro-oesofageale reflux bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
De veiligheid en werkzaamheid van rabeprazol-natrium voor gebruik bij andere indicaties zijn niet vastgesteld voor pediatrische patiënten.
Op basis van de ervaring met klinische onderzoeken kan worden geconcludeerd dat Noflux gewoonlijk goed door patiënten wordt verdragen. De bijwerkingen zijn over het algemeen mild of matig en zijn van voorbijgaande aard.
Bij gebruik van het geneesmiddel Noflux tijdens klinische onderzoeken werden de volgende bijwerkingen opgemerkt: hoofdpijn, buikpijn, diarree, winderigheid, constipatie, droge mond, duizeligheid, huiduitslag, perifeer oedeem.
Recensies van het medicijn Noflux
Enterisch omhulde tabletten, Laboratorios Liconsa
Indicaties voor gebruik
Enterisch omhulde tabletten 10 mg
Symptomen van dyspepsie geassocieerd met een verhoogde zuurgraad van maagsap, waaronder symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD - bijvoorbeeld brandend maagzuur, zuur boeren).
Enterisch omhulde tabletten, 20 mg
maagzweer van de maag in de acute fase en maagzweer van de anastomose;
darmzweren in de acute fase;
erosieve en ulceratieve GERD of refluxoesofagitis;
onderhoudstherapie voor GERD;
niet-erosieve gastro-oesofageale refluxziekte (NERD);
Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die worden gekenmerkt door pathologische hypersecretie;
in combinatie met geschikte antibioticatherapie voor Helicobacter pylori-uitroeiing bij patiënten met een maagzweer.
Bespreking van het medicijn Noflux in de registers van moeders
Mijn erosie werd gevonden in mei, zonder bacteriën, maar de flux en hermitale zag, plus het dieet, het ongemak was weg, maar de erosie was nog steeds De grootmoeder behandelde de erosie 3 keer Het lijkt erop dat dit ding niet geneest, het belangrijkste is niet schadelijk, niet te ergeren maagslijmvlies.
Noflyuks
Beschrijving en instructies van het geneesmiddel Noflux
Noflux is een protonpompremmer, met andere woorden, het vertraagt de afscheiding van zoutzuur in de maag. De werkzame stof is de internationale naam van rabeprazol. Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten in een oplosbare schaal van 10 en 20 mg. Visueel kan de dosering worden onderscheiden door de kleur van de tablet - 10 mg heeft een roze schil en 20 mg - geel. Het verloop van de behandeling wordt bepaald door de arts.
Na ontvangst van de actie begint na ongeveer een uur, het maximale effect treedt op in 2-4 uur en kan maximaal 48 uur duren. Na het voltooien van de kuur wordt de productie van zoutzuur gedurende 2-3 dagen genormaliseerd.
Monotherapie met Noflux (alleen gebruik van dit geneesmiddel) is voorgeschreven voor:
- maagzweer en twaalfvingerige darm;
- gastro-oesofageale reflux (GERD);
- gastrine van de pancreas (Zollinger-Ellison-syndroom).
De medicamenteuze behandeling wordt gecombineerd met antibiotica als de patiënt lijdt aan een maagzweer of gastritis veroorzaakt door Helicobacter pylori-bacteriën.
Contra
Noflux-therapie wordt niet aanbevolen voor
- zwangerschap op elk moment;
- borstvoeding;
- de leeftijd van de patiënt is jonger dan 18;
- individuele intolerantie;
- lever- of nierfalen.
Bijwerkingen
Kan optreden bij het nemen van:
- ongemak en pijn in de overbuikheid;
- misselijkheid, braken;
- constipatie, diarree, opgeblazen gevoel.
Zelden gemarkeerde rhinitis, hoesten, keelpijn. Kan slapeloosheid, opwinding veroorzaken. Over het algemeen wordt het hulpmiddel door de patiënten goed verdragen met de juiste dosering.
Wanneer therapie met Noflux moet weten dat:
- geneesmiddelen gemetaboliseerd in de lever (indirecte anticoagulantia, diazepam) worden langzamer uitgescheiden uit het lichaam;
- het effect van antischimmelmiddelen (ketoconazol, itraconazol) en antivirale (atanazavir) middelen is verminderd.
Analogen Noflux
De gemiddelde prijs van het medicijn in apotheken is 600-700 roebel (voor tabletten in een dosering van 20 mg). Het is niet eenvoudig om analogen te kopen die hetzelfde actieve ingrediënt bevatten, omdat ze bijna allemaal duurder zijn dan Noflux. Het enige equivalent is goedkoper - Hyrabezol (India), tegen een prijs van ongeveer 550 roebel per tablet van 20 mg.
Andere analogenhulpmiddelen zijn:
- Zulbeks (Slovenië) - afhankelijk van de dosering is de prijs 830-1600 roebel;
- Pariet (België) - van 825 tot 3850 roebel;
- Ontime (Israël) - de prijs van tablets is 1.100 roebel.
Andere analogen - Rabeprazol, Razo, Vero-rabeprazol worden stopgezet en worden niet verkocht.
Nofluse beoordelingen
Het medicijn Noflux was eerder bekend als Zolispan. Belangrijke gastro-enterologen spreken zo over Nofluse:
- Veel patiënten merken op dat noflux op basis van rabeprazol effectiever is dan omeprazolproducten (Omez, Losek, Orthanol).
- Bij het behandelen van manifestaties van HREB wordt een sneller begin van het effect waargenomen - verbetering van het welzijn, vermindering van maagzuur en dergelijke.
Patiënten die de medicatie gebruikten, deelden ook hun mening:
- De dokter wilde dit dure medicijn niet voorschrijven, hij behandelde me met omeprazol. Er was geen effect. Na de start van Noflux verdwenen er vreselijke problemen met de maag. Ik ben blij dat het voor de prijs meer betaalbaar is dan zijn tegenhangers.
- Het echte effect van de behandeling. De maagzweer genas, er was geen spoor van gastritis-aanvallen.
- Hield niet van Noflux! Het hielp me uit de maag, maar ik begon allergisch te worden voor urticaria op mijn lichaam. Wees voorzichtig.
- Het werkt snel, verwijdert bijna onmiddellijk reflux-oesofagitis, goedkoper dan Pariet.
Meer dan 85% van de patiënten die de remedie voor de behandeling van zweren, gastritis en GORZ gebruikten, gaf hem de maximale score.
Noflux-beoordelingen
Formulier vrijgeven: tabletten
Analogen Noflux
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 7 roebel. Analoog goedkoper met 535 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 19 roebel. Analoog goedkoper met 523 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 19 roebel. Analoog goedkoper met 523 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 50 roebel. Analoog goedkoper met 492 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 98 roebel. Analoog goedkoper met 444 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 117 roebel. Analoog goedkoper met 425 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 120 roebel. Analoog goedkoper met 422 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 142 roebel. Analoog goedkoper met 400 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 143 roebel. Analoog goedkoper met 399 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 151 roebel. Analoog goedkoper met 391 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 157 roebel. Analoog goedkoper met 385 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 193 roebel. Analoog goedkoper met 349 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 198 roebel. Analoog goedkoper met 344 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 208 roebel. Analoog goedkoper met 334 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 210 roebel. Analoog goedkoper met 332 roebel
Samenvalt volgens indicaties
De prijs is vanaf 230 roebel. Analoog goedkoper met 312 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 257 roebel. Analoog goedkoper met 285 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 279 roebel. Analoog goedkoper met 263 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 308 roebel. Analoog goedkoper met 234 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 312 roebel. Analoog goedkoper met 230 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 336 roebel. Analoog goedkoper met 206 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 339 roebel. Analoog goedkoper met 203 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 339 roebel. Analoog goedkoper met 203 roebel
Samenvalt volgens indicaties
Prijs vanaf 589 roebel. Analoog duurder met 47 roebel
Gebruiksaanwijzing voor Noflux
Handelsnaam van het medicijn:
Internationale niet-eigendomsnaam:
Doseringsformulier:
ingrediënten:
Elke tablet, enterisch omhulde 10 mg bevat:
De samenstelling van de kerntablet:
Werkzaam bestanddeel: rabeprazol-natrium 10 mg.
Hulpstoffen: mannitol - 20,0 mg; magnesiumoxide - 31,0 mg; hyprolosis - 9,8 mg; laag gesubstitueerde hyprolose - 1,5 mg; magnesiumstearaat - 0,8 mg.
De samenstelling van de binnenste schil van de tablet: ethylcellulose - 0,6 mg; magnesiumoxide - 0,6 mg.
De samenstelling van de enterische schaal tabletten:
hypromellose ftalaat - 8,8 mg; dibutyl sebacaat - 0,9 mg; ijzerkleurstof rood oxide - 0,02 mg; titaandioxide - 0,4 mg; Talk - 0,9 mg.
beschrijving
Tabletten 10 mg: ronde biconvexe tabletten, roze met enterische coating.
Zicht op de doorsnede: de kern is wit.
Farmacotherapeutische groep:
Een middel om de afscheiding van maagklieren te verminderen - een protonpompinhibitor.
ATH-code: А02ВС04
Farmacologische eigenschappen
farmacodynamiek
Werkingsmechanisme
Rabeprazol-natrium behoort tot de klasse van antisecretoire stoffen afgeleid van benzimidazol. Rabeprazol-natrium remt de uitscheiding van maagsap door specifiek H + / K + -ATPase te remmen op het secretoire oppervlak van de pariëtale cellen van de maag. H + / K + ATPase is een eiwitcomplex dat functioneert als een protonpomp, dus rabeprazol-natrium is een protonpompremmer in de maag en blokkeert de laatste fase van de zuurproductie. Dit effect is dosisafhankelijk en leidt tot de onderdrukking van zowel basale als gestimuleerde zuursecretie, ongeacht de stimulus. Rabeprazol-natrium heeft geen anticholinergische eigenschappen.
Antisecretoire actie
Na orale toediening van 20 mg rabeprazolnatrium ontwikkelt het antisecretoire effect zich binnen een uur. Remming van basale en gestimuleerde secretie van zuur 23 uur na de eerste dosis rabeprazol-natrium is respectievelijk 69% en 82% en duurt maximaal 48 uur. Deze duur van farmacodynamische werking is veel langer dan voorspeld op basis van de halfwaardetijd (ongeveer een uur). Dit effect kan worden verklaard door langdurige binding van het geneesmiddel aan de H + / K + ATPase van de pariëtale cellen van de maag. De grootte van het remmende effect van rabeprazol-natrium op de zuursecretie bereikt een plateau na drie dagen na inname van rabeprazol-natrium. Aan het einde van de receptie wordt de secretoire activiteit binnen 1-2 dagen hersteld.
Effect op plasma-gastrineniveau
In klinische onderzoeken namen de patiënten dagelijks 10 of 20 mg rabeprazol-natrium met een duur van de behandeling tot 43 maanden in. Plasma gastrinewaarden waren gedurende de eerste 2-8 weken verhoogd, hetgeen het remmende effect op zuursecretie reflecteert. Gastrineconcentraties keerden gewoonlijk binnen 1-2 weken na het stoppen van de behandeling terug naar baseline niveaus.
Effect op enterochromaphine-achtige cellen
Bij de studie van biopsiemonsters van de menselijke maag van het antrum en de onderkant van de maag van 500 patiënten behandeld met rabeprazol-natrium of een vergelijkend geneesmiddel gedurende 8 weken, aanhoudende veranderingen in de morfologische structuur van enterochroma-achtige cellen, ernst van gastritis, incidentie van atrofische gastritis, intestinale metaplasie of de verspreiding van Helicobacter pylori-infectie werden niet gedetecteerd.
In een onderzoek met meer dan 400 patiënten die tot 1 jaar lang rabeprazol-natrium (10 mg / dag of 20 mg / dag) kregen toegediend, was de frequentie van hyperplasie laag en vergelijkbaar met die voor omeprazol (20 mg / kg). Geen gevallen van adenomateuze veranderingen of carcinoïde tumoren waargenomen bij ratten werden geregistreerd.
Andere effecten
Systemische effecten van rabeprazol-natrium op het centrale zenuwstelsel, cardiovasculaire of ademhalingssystemen worden momenteel niet gedetecteerd. Rabeprazol-natrium, indien oraal ingenomen in een dosis van 20 mg gedurende 2 weken, bleek geen invloed te hebben op de schildklierfunctie, koolhydraatmetabolisme, het niveau van parathyroïde hormoon in het bloed, evenals het niveau van cortisol, oestrogeen, testosteron, prolactine, glucagon, follikelstimulerend hormoon (FSH), luteïniserend hormoon (LH), renine, aldosteron en somatotroop hormoon. farmacokinetiek
Absorptie.
Rabeprazol wordt snel uit de darm geabsorbeerd en de maximale plasmaconcentraties worden bereikt in ongeveer 3,5 uur na inname van een dosis van 20 mg. Veranderingen in piekplasmaconcentraties (Cmax) en waarden van het gebied onder de concentratietijdkromme (AUC) van rabeprazol zijn lineair in het dosisbereik van 10 tot 40 mg. De absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening van 20 mg (in vergelijking met intraveneuze toediening) is ongeveer 52%. Bovendien verandert de biologische beschikbaarheid niet bij herhaald gebruik van rabeprazol. Bij gezonde vrijwilligers is de plasmahalfwaardetijd ongeveer 1 uur (variërend van 0,7 tot 1,5 uur) en de totale klaring 3,8 ml / min / kg. Bij patiënten met chronische leverschade is de AUC verdubbeld in vergelijking met gezonde vrijwilligers, wat wijst op een afname van het first-pass metabolisme en een plasmahalfwaardetijd met een factor 2-3. Noch de tijd dat het geneesmiddel gedurende de dag wordt ingenomen, noch antacida hebben geen invloed op de absorptie van rabeprazol. Inname van het medicijn met vet voedsel vertraagt de absorptie van rabeprazol gedurende 4 uur of langer, maar Cmax noch de mate van absorptie verandert niet.
Distribution.
Bij mensen is de mate van binding van rabeprazol aan plasma-eiwitten ongeveer 97%.
Biotransformatie en uitscheiding.
Bij gezonde mensen werd na het innemen van een enkele orale dosis van 20 mg met 14C gemerkt rabeprazol-natrium geen ongewijzigd geneesmiddel in de urine gevonden.
Ongeveer 90% van rabeprazol wordt hoofdzakelijk in de urine uitgescheiden als twee metabolieten: een mercaptuurzuurconjugaat (M5) en een carbonzuur (M6), en ook in de vorm van twee onbekende metabolieten die tijdens toxicologische analyse zijn gedetecteerd.
De rest van het ingenomen rabeprazol-natrium wordt geëlimineerd met uitwerpselen.
De totale eliminatie is 99,8%. Deze gegevens wijzen op een kleine eliminatie van de metabolieten van rabeprazol-natrium met gal. De belangrijkste metaboliet is thioether (M1).
De enige actieve metaboliet is desmethyl (M3), maar het werd in lage concentratie waargenomen bij slechts één deelnemer aan de studie na inname van 80 mg rabeprazol.
End-stage nierziekte
Bij patiënten met stabiel nierfalen in het terminale stadium die ondersteuning nodig hebben voor hemodialyse (creatinineklaring 2), is de verwijdering van rabeprazolnatrium vergelijkbaar met die voor gezonde vrijwilligers. De AUC en Cmax waren bij deze patiënten ongeveer 35% lager dan bij gezonde vrijwilligers. Gemiddeld was de halfwaardetijd van rabeprazol 0,82 uur bij gezonde vrijwilligers, 0,95 uur bij patiënten tijdens hemodialyse en 3,6 uur na hemodialyse. De klaring van het geneesmiddel bij patiënten met een nierziekte die hemodialyse nodig hadden, was ongeveer twee keer hoger dan bij gezonde vrijwilligers.
Chronisch gecompenseerde cirrose
Patiënten met chronisch gecompenseerde cirrose van de lever tolereren rabeprazol-natrium in een dosering van 20 mg eenmaal daags, hoewel de AUC wordt verdubbeld en de Cmax met 50% wordt verhoogd in vergelijking met gezonde vrijwilligers van het overeenkomstige geslacht.
Oudere patiënten.
Bij oudere patiënten is de eliminatie van rabeprazol enigszins vertraagd. Na 7 dagen gebruik van rabeprazol had 20 mg per dag bij ouderen ongeveer tweemaal de AUC en steeg de Cmax met 60% in vergelijking met jonge gezonde vrijwilligers. Er werden echter geen tekenen van cumulatie van rabeprazol waargenomen.
CYP2C19-polymorfisme
Bij patiënten met vertraagd CYP2C19-metabolisme na 7 dagen gebruik van rabeprazol in een dosis van 20 mg per dag, stijgt de AUC 1,9 keer en de halfwaardetijd 1,6 keer vergeleken met dezelfde parameters in "snelle metaboliseerders", terwijl Сmax verhoogd met 40%.
Indicaties voor gebruik
Contra
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Er zijn geen gegevens over de veiligheid van het gebruik van rabeprazol tijdens de zwangerschap.
Reproductiestudies bij ratten en konijnen vertoonden geen tekenen van verminderde vruchtbaarheid of foetale ontwikkelingsdefecten veroorzaakt door rabeprazol; bij ratten in kleine hoeveelheden dringt het geneesmiddel echter door de placentabarrière. Noflux ® mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het verwachte positieve effect op de moeder de mogelijke schade voor de foetus overschrijdt.
Het is niet bekend of rabeprazol wordt uitgescheiden in de moedermelk. Relevante onderzoeken bij vrouwen die borstvoeding geven, zijn niet uitgevoerd.
Tegelijkertijd werd rabeprazol aangetroffen in de melk van zogende ratten en daarom mag Noflux niet worden toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven.
Dosering en toediening
Bijwerkingen
Op basis van de ervaring met klinische onderzoeken kan worden geconcludeerd dat Noflux ® gewoonlijk goed door patiënten wordt verdragen. De bijwerkingen zijn over het algemeen mild of matig en zijn van voorbijgaande aard.
Bij het nemen van het geneesmiddel Noflux ® tijdens klinische onderzoeken, werden de volgende bijwerkingen opgemerkt: hoofdpijn, buikpijn, diarree, winderigheid, obstipatie, droge mond, duizeligheid, huiduitslag, perifeer oedeem.
Ongewenste reacties worden gesystematiseerd met betrekking tot elk van de orgaansystemen met behulp van de volgende classificatie van de frequentie van voorkomen:
Zeer frequent (≥1 / 10)
Frequent (≥1 / 100, niet frequent (≥1 / 1000, zelden (≥ 1/10000, zeer zelden (tijdens klinische onderzoeken en in de postregistratieperiode werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Immuunsysteemaandoeningen:
zelden, acute systemische allergische reacties;
Overtredingen van het bloed- en lymfesysteem:
zelden - trombocytopenie, neutropenie, leukopenie;
Metabole en voedingsstoornissen:
zelden - hypomagnesiëmie;
Zenuwstelselaandoeningen
- hoofdpijn, duizeligheid
Aandoeningen van het maagdarmkanaal
- buikpijn, diarree, flatulentie, obstipatie, droge mond
Aandoeningen van het hepatobiliaire systeem:
verhoogde leverenzymen,
zelden - hepatitis, geelzucht, bij patiënten met cirrose van de lever, werd de ontwikkeling van hepatische encefalopathie zelden gemeld;
Nier- en urinewegaandoeningen:
zeer zelden, interstitiële nefritis;
Overtredingen van de huid en de onderhuidse weefsels:
huiduitslag,
zelden - bulleuze uitslag, urticaria,
zeer zelden - erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom.
Aandoeningen van het bewegingsapparaat:
zelden - myalgie, artralgie;
Aandoeningen van het voortplantingssysteem en de borstklieren:
zeer zelden - ginocomastia;
Algemene aandoeningen en aandoeningen op de plaats van toediening - perifeer oedeem
Veranderingen in andere laboratoriumparameters tijdens de ontvangst van rabeprazol-natrium werden niet waargenomen.
Volgens de gegevens van postmarketingwaarnemingen bij het gebruik van protonpompinhibitoren (PPI's), kan het risico op fracturen toenemen (zie de rubriek "Speciale instructies").
overdosis
symptomen
Gegevens over opzettelijke of accidentele overdosis zijn minimaal. Er zijn geen gevallen van ernstige overdosering met rabeprazol gemeld.
behandeling
Het specifieke antidotum voor het geneesmiddel Noflux ® is onbekend. Rabeprazol bindt zich goed aan plasmaproteïnen en wordt daarom tijdens dialyse slecht uitgescheiden. In geval van overdosering is een symptomatische en ondersteunende behandeling noodzakelijk.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Cytochrome 450-systeem
Rabeprazol-natrium wordt, net als andere protonpompinhibitoren (PPI's), gemetaboliseerd door deelname van het cytochroom P450 (CYP450) -systeem in de lever. In-vitro-onderzoeken met humane levermicrosomen hebben aangetoond dat natrium-rabeprazol wordt gemetaboliseerd door CYP2C19- en CYP3A4-iso-enzymen.
Studies met gezonde vrijwilligers toonden aan dat rabeprazol-natrium geen farmacokinetische of klinisch significante interacties heeft met medicinale stoffen die gemetaboliseerd worden door het cytochroom P450-systeem - warfarine, fenytoïne, theofylline en diazepam (ongeacht of patiënten diazepam zwaar of zwak metaboliseren).
Een studie werd uitgevoerd met combinatietherapie met antibacteriële geneesmiddelen. Deze vierzijdige cross-over studie omvatte 16 gezonde vrijwilligers die 20 mg rabeprazol, 1000 mg amoxicilline, 500 mg clarithromycine of een combinatie van deze drie geneesmiddelen (RAK - rabeprazol, amoxicilline, claritromycine) kregen. AUC en Cmax voor claritromycine en amoxicilline waren vergelijkbaar bij vergelijking van combinatietherapie met monotherapie. De AUC en Cmax voor rabeprazol namen met respectievelijk 11% en 34% toe en voor 14-hydroxy-clarithromycine (de actieve metaboliet van clarithromycine) namen de AUC en Cmax toe met respectievelijk 42% en 46% voor combinatietherapie in vergelijking met monotherapie. Deze toename in blootstelling voor rabeprazol en claritromycine werd niet herkend als klinisch significant.
Interacties door remming van de uitscheiding van maagsap
Rabeprazol-natrium zorgt voor langdurige en langdurige onderdrukking van de afscheiding van maagsap. Er kan dus interactie zijn met stoffen waarvoor de absorptie pH-afhankelijk is. Bij gelijktijdig gebruik met natrium rabeprazol wordt de absorptie van ketoconazol met 30% verminderd en de absorptie van digoxine met 22%. Bijgevolg moeten sommige patiënten worden gemonitord om te beslissen of zij de dosis moeten aanpassen terwijl zij rabeprazol-natrium gebruiken met ketoconazol, digoxine of andere geneesmiddelen waarvan de absorptie pH-afhankelijk is.
atazanavir
Terwijl atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg met omeprazol (40 mg 1 maal per dag) of atazanavir 400 mg met lansoprazol (60 mg 1 keer per dag) innam, toonden gezonde vrijwilligers een significante afname in de effecten van atazanavir.
Absorptie van atazanavir is pH-afhankelijk. Hoewel gelijktijdige toediening met rabeprazol niet is onderzocht, worden vergelijkbare resultaten verwacht voor andere protonpompremmers. Daarom wordt gelijktijdige toediening van atazanavir met protonpompremmers, waaronder rabeprazol, niet aanbevolen.
maagzuurremmers
In klinische onderzoeken werden antacida gebruikt in combinatie met natrium rabeprazol. Er werd geen klinisch significante interactie van rabeprazol-natrium met aluminiumhydroxidegel of magnesiumhydroxide waargenomen.
maaltijd
In een klinisch onderzoek werden tijdens het gebruik van rabeprazolnatrium met voedsel dat geen voedsel bevat, geen klinisch significante interacties waargenomen. Inname van rabeprazol-natrium tegelijkertijd met voedsel verrijkt met vetten kan de absorptie van rabeprazol tot 4 uur of langer vertragen, maar de Cmax en AUC veranderen niet.
cyclosporine
In vitro-experimenten met humane levermicrosomen hebben aangetoond dat rabeprazol het cyclosporine-metabolisme remt met een IC50 van 62 μmol, d.w.z. een concentratie die 50 keer hoger is dan Cmax voor gezonde vrijwilligers na 20 dagen 20 mg rabeprazol. De mate van remming is vergelijkbaar met die van omeprazol voor equivalente concentraties.
methotrexaat
Volgens meldingen van bijwerkingen, gepubliceerde farmacokinetische onderzoeken en gegevens van een retrospectieve analyse, kan worden aangenomen dat gelijktijdig gebruik van IPP en methotrexaat (vooral in hoge doses) kan leiden tot een verhoging van de concentratie methotrexaat en / of zijn metaboliethydroxymetotrexaat en de halfwaardetijd kan verlengen. Er zijn echter geen speciale onderzoeken uitgevoerd naar geneesmiddelinteracties van methotrexaat met PPI.
Speciale instructies
De reactie van de patiënt op de behandeling met natrium rabeprazol sluit de aanwezigheid van kwaadaardige tumoren in de maag niet uit.
Tabletten geneesmiddel Noflux ® kan niet worden gekauwd of fijngemaakt. Tabletten moeten heel worden doorgeslikt. Er is vastgesteld dat noch de tijd van de dag noch de voedselinname de activiteit van rabeprazol-natrium beïnvloedt.
In een speciale studie bij patiënten met milde of matige leverfunctiestoornissen was er geen significant verschil in de frequentie van bijwerkingen van het geneesmiddel Noflux® van dat bij gezonde individuen die overeenkomen met geslacht en leeftijd, maar ondanks dit wordt voorzichtigheid aanbevolen bij het voorschrijven van Noflux®-patiënten met ernstige gestoorde leverfunctie. De AUC van rabeprazol-natrium bij patiënten met ernstige leverstoornissen is ongeveer twee keer hoger dan bij gezonde patiënten.
Patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie hoeven de dosis Noflux niet aan te passen.
hypomagnesemia
Bij behandeling met protonpompremmers gedurende ten minste 3 maanden zijn in zeldzame gevallen gevallen van symptomatische of asymptomatische hypomagnesiëmie waargenomen. In de meeste gevallen werden deze berichten een jaar na de behandeling ontvangen. Ernstige bijwerkingen waren tetanie, aritmie en toevallen. De meeste patiënten hadden een behandeling nodig voor hypomagnesiëmie, waaronder magnesiumvervanging en stopzetting van de behandeling met protonpompremmers. Bij patiënten die langdurig worden behandeld of die protonpompremmers nemen met geneesmiddelen zoals digoxine of geneesmiddelen die hypomagnesie kunnen veroorzaken (bijvoorbeeld diuretica), moeten medische professionals de magnesiumspiegels controleren voordat ze met de behandeling met protonpompremmers en tijdens de behandeling beginnen. Patiënten mogen geen andere zuurtereducerende middelen gebruiken, zoals H2-receptorblokkers of protonpomp-remmers, gelijktijdig met Noflux®.
fracturen
Volgens observationele studies kan worden aangenomen dat therapie met protonpompremmers (PPI's) kan leiden tot een verhoogd risico op osteoporose gerelateerde fracturen van de heup, pols of wervelkolom. Het risico op fracturen was verhoogd bij patiënten die lange tijd hoge doses IPP kregen (een jaar of langer).
Het gelijktijdige gebruik van rabeprazol met methotrexaat
Volgens de literatuur kan gelijktijdig gebruik van IPP met methotrexaat (vooral in hoge doses) leiden tot een verhoging van de concentratie methotrexaat en / of de metaboliet hydroxymetotrexaat en een verlenging van de halfwaardetijd, wat kan leiden tot toxiciteit van methotrexaat. Indien nodig, kan het gebruik van hoge doses methotrexaat worden beschouwd als de mogelijkheid van een tijdelijke stopzetting van de behandeling met IPP.
Clostridium difficile
IPP-therapie kan leiden tot een verhoogd risico op gastro-intestinale infecties, zoals infecties veroorzaakt door Clostridium difficile.
Patiënten die Noflux ® gebruiken voor de symptomatische behandeling van manifestaties van GERD en NERD op korte termijn (bijvoorbeeld maagzuur) zonder een recept, dienen een arts te raadplegen in de volgende gevallen:
- gebruik van remedies voor het verlichten van symptomen van brandend maagzuur en spijsverteringsstoornissen gedurende 4 weken of langer
- de opkomst van nieuwe symptomen of een verandering in eerder waargenomen symptomen bij patiënten ouder dan 55 jaar
- gevallen van onbedoeld gewichtsverlies, bloedarmoede, bloeding in het maagdarmkanaal, dysfagie, pijn bij het slikken, constant braken of braken met bloed en epigastrische inhoud, gevallen van maagzweren of operaties op de maag en anamnese, geelzucht, enz. (inclusief lever- en nierstoornissen).
Patiënten die lang lijden aan terugkerende symptomen van spijsvertering of brandend maagzuur, moeten regelmatig door een arts worden gecontroleerd. Patiënten ouder dan 55 jaar die vrij verkrijgbare medicijnen gebruiken om symptomen van maagzuur en spijsverteringsstoornissen te verlichten, moeten hun behandelend arts hierover informeren.
Patiënten mogen geen andere zuurtereducerende middelen gebruiken, zoals H2-receptorblokkers of protonpomp-remmers, gelijktijdig met Noflux®.
Als u andere geneesmiddelen gebruikt, moeten patiënten een apotheker of arts raadplegen voordat zij met Noflux ® vrij verkrijgbare medicatie beginnen.
Patiënten moeten de arts op de hoogte brengen voordat ze het medicijn Noflux ® zonder recept gaan gebruiken als ze worden toegewezen aan endoscopie.
U moet het medicijn Noflux ® vermijden voordat u een ureumademtest uitvoert.
Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie dienen een arts te raadplegen alvorens over-the-counter-therapie met Noflux® te starten voor symptomatische behandeling van GERD en NERD op korte termijn (bijvoorbeeld zuurbranden).
Gevolgen voor het rijden en werken met voertuigen
Op basis van de farmacodynamische eigenschappen van rabeprazol en het profiel van bijwerkingen is het onwaarschijnlijk dat Noflux de rijvaardigheid en het vermogen om met een auto te rijden beïnvloedt. In het geval van slaperigheid moeten deze activiteiten echter worden vermeden.
Noflux: instructie, toepassing, prijs
Noflux-instructie
Instructies voor het medicijn Noflux geeft de patiënt alle nodige informatie over hem, inclusief informatie over de samenstelling en de afgiftevorm. De inhoud van de bijsluiter van Noflux geeft een volledige beschrijving van de farmacologische werking en het farmacokinetisch gedrag van het geneesmiddel. Ook gedetailleerd beschreven elk van de voorzorgsmaatregelen, die bijwerkingen en contra-indicaties voor de benoeming meldden.
Het doseringsregime voor behandeling wordt in detail gepresenteerd.
Samenstelling en vrijgaveformulier
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten met een coating van enterische verschillende kleuren: roze (10 mg) en geel (20 mg). De rest van de tabletten is vrijwel hetzelfde, met een ronde biconvexe vorm en een witte kleur in dwarsdoorsnede.
De werkzame stof Noflux is natrium rabeprazol in de vereiste concentratie. In de rol van hulpstoffen zijn stoffen van mannitol, magnesiumoxide, giprolozy, laag-gesubstitueerde giprolozy en magnesiumstearaat in de juiste hoeveelheid.
De binnenschaal bestaat uit de nodige hoeveelheden ethylcellulose en magnesiumoxide.
De enterische (buitenste) schaal heeft componenten van hypromelloseftalaat, dibutylsebacaat, titaniumdioxide, talk en kleurstof van rood of geel ijzeroxide, afhankelijk van de kleur van de tabletten.
Termijn en opslagcondities
Het geneesmiddel moet gedurende drie jaar worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 graden. Kinderen zouden geen toegang tot opslag moeten hebben.
farmacologie
Als een geneesmiddel tegen maagzweren, Noflux, behoort tot de groep geneesmiddelen protonpompremmers. Door zijn effect draagt het bij aan het blokkeren van de afscheiding van zoutzuur in de laatste fase en het onderdrukken van secretie, zowel basaal als gestimuleerd, ongeacht de aard van de stimulus. De lipofiliteit van het medicijn is hoog, het gaat gemakkelijk om met penetratie in de pariëtale cellen van de maag, waar het zich concentreert, de toename van bicarbonaatsecretie beïnvloedt en een cytoprotectief effect heeft.
Na inname van het medicijn binnen de dosering van twintig milligram van het begin van het antisecretoire effect kan binnen een uur worden verwacht, het maximum dat zal bereiken over een periode van 2 tot 4 uur. Remming van de vorming van zoutzuur treedt bijna een dag na de eerste dosis van het geneesmiddel op en duurt ongeveer twee.
De secretie-activiteit zal enkele dagen na de toediening van het medicijn Noflux worden genormaliseerd.
Effecten op de basissystemen van het lichaam: cardiovasculair, nerveus en respiratoir Noflux heeft dit niet.
farmacokinetiek
Eenmaal binnen wordt het medicijn snel en bijna volledig opgenomen. De maximale concentratie in het bloedplasma bedraagt drie en een half uur. De biologische beschikbaarheid is niet afhankelijk van het herhaaldelijk gebruik van het medicijn en bedraagt niet meer dan 52%. Geassocieerd met plasma-eiwitten met 97%.
Het metabolisme van het medicijn komt voor in de lever. De uitscheiding van zijn metabolieten vindt voornamelijk plaats door de nieren (90%) en de rest door de darm.
Noflux-indicaties voor gebruik
Voor de implementatie van de behandeling wordt Noflux voorgeschreven aan patiënten die hulp nodig hebben met de volgende diagnose:
- de noodzaak van therapeutische maatregelen voor zweren en maag van de twaalfvingerige darm;
- Met gastro-oesofageale refluxziekte;
- Als het Zollinger-Ellison-syndroom wordt gedetecteerd,
- Het maakt deel uit van een complexe behandeling voor eradicatie van Helicobacter pylori bij patiënten die lijden aan een maagzweer en darmzweer, evenals bij de diagnose van chronische gastritis;
- Bij het verstrekken van therapeutische maatregelen en om herhaling van peptische ulcera te voorkomen, die verband houdt met de activiteit van Helicobacter pylori.
Contra
Het geneesmiddel is niet voorgeschreven voor zwangere en zogende vrouwen, maar ook voor kinderen en adolescenten jonger dan achttien jaar. Een contra-indicatie voor het gebruik is ook de hoge gevoeligheid en individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Zorgvuldig gebruik en zorgvuldige aanpak bij het voorschrijven van Noflux vereist nier- en leverinsufficiëntie, waarvan de ernst ernstig is.
Noflux gebruiksaanwijzing
Het medicijn wordt oraal ingenomen. Het gebruik van slijpen en kauwen tabletten zou niet moeten zijn. Het is noodzakelijk om het als geheel door te slikken.
Maagzweer en darmzweer
Voorgeschreven behandeling: eenmalige ochtendinname van 20 milligram.
De duur van de behandeling is maximaal anderhalve maand.
Gastro-oesofageale refluxziekte
Voorgeschreven behandeling: eenmalige ochtendinname van 20 milligram.
De duur van de behandeling is maximaal twee maanden.
Aan het begin van de behandeling wordt aanbevolen om één keer per dag 60 milligram te krijgen. De dosis kan indien nodig worden verdubbeld en in twee doses worden verdeeld, maar hiervoor is een individuele aanpak vereist.
De duur van de behandeling hangt af van de klinische indicatoren voor verbetering. Sommige patiënten hebben minstens een jaar nodig voor therapie.
Helicobacter pylori-uitroeiing
Indien opgenomen in de complexe behandeling, wordt tweemaal daags 20 milligram voorgeschreven. De behandelingsduur is één week.
Noflux voor zwangere vrouwen
Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap is verboden.
Noflux-kinderen
Vanwege het feit dat gegevens over de veiligheid van het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen niet voldoende zijn, is het niet voorgeschreven aan kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Bijwerkingen
Het medicijn heeft een aantal bijwerkingen waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven ervan.
Zelden, maar niettemin, het optreden van neutropenie, leukopenie en leukocytose.
Niet vaak, maar er zijn tekenen van overgevoeligheid in de vorm van aritmie en zwelling van het gezicht.
Heel vaak maken patiënten zich zorgen over slapeloosheid. Veel minder vaak is er een verhoogde prikkelbaarheid. In zeldzame gevallen klaagden patiënten over hoofdpijn en duizeligheid, depressieve toestanden, evenals zwakte en slaperigheid. Mogelijke verwarring.
Frequent voorkomen van hoest, faryngitis en rhinitis. Minder vaak kan een ziekte van bronchitis en sinusitis zijn.
Frequente klachten over winderigheid, diarree en periodes van braken en misselijkheid. Er zijn buikpijn. Dyspepsie en oprispingen, evenals droge mondsensaties, komen minder vaak voor. Lever enzymactiviteit neemt toe. Zeldzame effecten van anorexia, gastritis, stomatitis, hepatitis en geelzucht. Smaakstoornissen kunnen voorkomen.
Soms is het gebruik van het medicijn beladen met het optreden van urineweginfecties in zeldzame gevallen, interstitiële nefritis kan voorkomen.
Soms is er erytheem, huiduitslag. In zeldzame gevallen zijn er bulleuze reacties, jeuk en toegenomen transpiratie. In geïsoleerde gevallen kan het optreden van erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse optreden.
Patiënten die klaagden over niet-specifieke pijn, asthenie, rugpijn en griepachtig syndroom werden vrij vaak gemeld. Minder vaak voorkwam waren gewrichtspijn, spierpijn, kuitspierkrampen, rillingen en koorts en pijn in het borstbeen. Zelden hadden patiënten een verminderd gezichtsvermogen en een groter gewicht. In geïsoleerde gevallen traden perifeer oedeem, hyponatriëmie en gynaecomastie voor.
overdosis
Er zijn geen betrouwbare gegevens over gevallen van overdosering bij patiënten. In gevallen van overmatige inname van Noflux dient het symptomatische effect op het slachtoffer te worden uitgeoefend.
Geneesmiddelinteracties
Het gecombineerde gebruik van het geneesmiddel Noflux met geneesmiddelen zoals diazepam, fenytoïne en indirecte anticoagulantia leidt tot een vertraging in de eliminatie.
Aanzienlijk verlaagde plasmaconcentraties van antischimmelmiddelen, zoals ketocanazol of itraconazol.
Vanwege de aanzienlijke vermindering van het therapeutisch effect, is het niet nodig om rabeprazol en atanasavir samen voor te schrijven.
Aanvullende instructies
Zowel vóór het begin van de behandelingskuur als na voltooiing ervan is het noodzakelijk om onderzoeken uit te voeren die de aanwezigheid van een kwaadaardige tumor uitsluiten. Dit is nodig omdat de behandeling met Noflux helpt om symptomen te maskeren, met als gevolg dat de juiste diagnose kan worden uitgesteld.
Opgemerkt moet worden dat de functionaliteit van de schildklier, koolhydraatmetabolisme, evenals de concentratie in het bloed van bijschildklier en somatotropische hormonen, oestrogeen, cortisol, prolactine, testosteron en andere essentiële hormonen voor het lichaam niet worden beïnvloed door het medicijn.
Bij het behandelen van drugs wordt Noflux aanbevolen om af te zien van mogelijk gevaarlijke activiteiten en het besturen van voertuigen.
Noflux-analogen
Elk van de analogen van het medicijn Noflux heeft ook een tabletdoseringsvorm. Bijvoorbeeld: Pariet, Zulbeks, Hyrabesol, Ontime.
Noflux-prijs
Noflux afhankelijk van de concentratie van het medicijn kost 500 roebel.
Butlux beoordelingen
Roept het medicijn af Noflux is niet bijzonder verwend. Echter, van degenen die dat wel zijn, geef hem alleen een positieve beoordeling. Patiënten prijzen het medicijn voor zijn effectiviteit en snelheid. Velen spreken voor honderd procent genezing met het gebruik ervan. Het enige waar mensen ongelukkig over zijn, zijn de hoge kosten van het medicijn. Als het echter gaat om het verbeteren van de gezondheid, is iedereen het erover eens dat kosten niet de belangrijkste keuzefactor zijn. Bovendien wordt het medicijn alleen gebruikt zoals voorgeschreven door een arts en het zal niet werken om het zonder recept in de apotheek te krijgen.
Mikhail: Het medicijn dat Noflux al meer dan een half jaar gebruikt, is op doktersvoorschrift verkrijgbaar. Het is een feit dat ik lange tijd zeer ernstige maagproblemen had. De behandeling, en ik ging door verschillende opties, gaf niet het gewenste effect. En toen ik de informatie over het medicijn Noflux ontdekte, besloot ik het aan mijn dokter te vragen. Hij legde uit dat hij zijn benoeming niet voor mij maakte vanwege de hoge kosten. Ik heb het recept al gekregen. Ik heb nu meer dan een jaar geen pijn en de dokter spreekt over merkbare verbeteringen. De behandeling was inderdaad niet goedkoop en ik moest zelfs geld lenen, maar daar heb ik geen spijt van. Ik kan hieraan toevoegen dat het geneesmiddel bij mij geen merkbare bijwerkingen veroorzaakte en het is erg handig om het eenmaal per dag in te nemen.
Lyudmila: Ik moest behoorlijk lang in het ziekenhuis zitten vanwege maagproblemen. De behandeling werd voorgeschreven een complex bestaande uit injecties en tabletten Noflux. Opgemerkt moet worden dat het effect van de pillen bijna onmiddellijk werd gevoeld. Letterlijk binnen een half uur na het verdwijnen van de pijn, en brandend maagzuur dat is vooral aangenaam, lang gepasseerd. Hoewel ik al aan de behandeling ben begonnen. Combineer het vooral effectief met een dieet. De arts adviseerde om de voedingsregels niet te verwaarlozen voor een duurzamer therapeutisch effect. Ik geef toe dat hij gelijk heeft. Het medicijn is erg goed. Wie aan dergelijke ziekten lijdt en zijn benoeming niet ontvangt, raad ik aan de arts er zelf over te vragen.
